Care Continuum 전반에 걸친 자기 관리
Care Continuum 전체에서 척수손상 환자를 위한 통합 자가 관리 서비스 제공 모델
연구 개요
상세 설명
e-헬스 솔루션(Parkwood VIP4SCI라고 함)을 사용하는 참가자는 가상 통화(의사가 시작), 메시징(이메일) 및 일정/캘린더 기능과 같은 임상의와 직접 연결하는 기능에 액세스할 수 있습니다. 플랫폼 사용은 "VIP Coach. 임상의, 코치 및 환자 참가자는 e-health 솔루션을 사용하여 자가 관리 목표와 관련된 진행 상황을 생성 및 모니터링하고 내장된 교육 리소스도 사용할 수 있습니다. 이러한 자원은 또한 적시에 목표를 가장 잘 달성할 수 있도록 환자를 지원할 것입니다.
클라이언트(예: 환자) 및 제공자(예: Clinician)이 제공되며 개입의 모든 기능을 설명하는 스크린샷과 설명 텍스트가 포함되어 있습니다.
환자 참가자는 입원 환자 또는 외래 환자인 반면 의료 팀 참가자는 Parkwood Institute에서 환자 참가자의 치료 범위에 할당된 공급자로 구성됩니다. 환자 참가자는 간병인도 플랫폼에 액세스하도록 선택할 수 있습니다. 그러나 기술적 제한으로 인해 환자/간병인 쌍에 대해 1개의 계정만 제공됩니다. 의료 제공자 참가자는 아래 설명된 대로 환자가 "플랫폼 액세스" 그룹에 있는 특정 환자의 플랫폼에 언제든지 액세스할 수 있습니다. 입원 환자 참가자는 1) "플랫폼 액세스" 또는 2) 플랫폼 액세스가 지연되는 "표준 치료"의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. "표준 치료" 그룹에서는 VIP 코치의 지원을 받아 입원 환자 퇴원 후 6주 후에 플랫폼이 제공됩니다. "플랫폼 액세스" 그룹에 속한 사람들은 Parkwood Institute의 입원 환자 또는 외래 환자 팀에 입원한 후 2주 이내에 액세스 권한을 받게 됩니다. 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 환자의 경우 플랫폼에 대한 액세스는 이들 환자 중 일부가 Parkwood 외래 환자에 의해 픽업되거나 픽업되지 않을 수 있으므로 필요 및 퇴원 상황 외에도 원래 할당된 그룹에 따라 안내됩니다. 팀. 이에 영향을 미치는 기준은 표준 치료에 따라 임상 팀이 계속 안내할 것입니다. 이전에 "표준 치료" 그룹에 입원 환자로 등록된 외래 환자 팀이 본 참가자는 VIP 코치 지원만 있는 외래 환자 치료 6주 후에 플랫폼에 액세스할 수 있으며 "플랫폼 액세스" 그룹에 속한 참가자는 계속해서 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 외래 의료 서비스 제공자와 함께 플랫폼을 사용하십시오.
환자 참가자는 기준선(입원 후 2주 이내), 입원 환자 프로그램에서 퇴원(또는 외래 환자의 경우 입원 후 6주) 및 그 후 6주를 포함하여 연구 전반에 걸쳐 특정 시점에서 설문 조사를 완료합니다. "표준 치료" 그룹의 경우 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공된 후 6주 후에 결과 측정을 평가하기 위한 추가 후속 설문 조사가 있을 것입니다. 결과 측정은 타당성, 유용성, 사용 분석 및 자가 관리 관련 결과, 의료 이용 및 이차 합병증의 유병률을 포함한 여러 환자 보고 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dalton Wolfe, PhD
- 전화번호: 42957 519-685-4292
- 이메일: dwolfe@uwo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Askes, BSc
- 전화번호: 42940 519-685-4292
- 이메일: heather.askes@sjhc.london.on.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 - 환자 참여자의 경우:
- >18세
- 척수 손상이 있습니다
- 포괄적인 재활 치료를 위해 Parkwood Institute의 SCI 입원 환자/외래 환자에게 입원(단기 체류 아님)
- 안정적인 고속 인터넷 액세스 및 장치 보유
- 손상되지 않은 인지 기능
포함 기준 - 간병인 참여자:
- 환자 참가자가 간병인 역할에 참여하고 싶은 사람으로 식별했습니다.
포함 기준 - 의료 제공자 참가자의 경우:
- 환자 참가자를 위한 의료 팀의 일원
제외 기준 - 환자 참여자만 해당:
- 18세 미만
- 척수 손상 없음
- 안정적인 인터넷 액세스 또는 장치에 대한 액세스 권한 없음
- 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 입원 환자 - 표준 치료 지연 플랫폼
환자는 표준 입원 치료를 받고 VIP 코치의 지원을 받아 퇴원 후 6주 동안 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
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기술 기반 자가 관리 및 재활 솔루션
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활성 비교기: 입원 환자 - 플랫폼 액세스
환자는 입원 환자 프로그램에 입원한 후 2주 이내에 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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기술 기반 자가 관리 및 재활 솔루션
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활성 비교기: 외래 환자 - 플랫폼 액세스
환자는 외래 환자 프로그램에 입원한 후 2주 이내에 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
환자가 입원 프로그램에서 전환하는 경우 플랫폼에 대한 액세스는 원래 할당된 그룹에 따라 결정됩니다(예: 6주 지연이 적용되는 경우).
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기술 기반 자가 관리 및 재활 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A) 수용, b) 수요, c) 실용성, d) 제한된 효능을 포함하는 4개의 하위 영역에서 플랫폼 사용의 타당성
기간: 입원/등록 후 6주(입원/외래 플랫폼 액세스 그룹), 퇴원(또는 외래 환자의 경우 입원 후 6주) 및 플랫폼 액세스 제공 후 6주(Standard Care 그룹의 경우)
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실행 가능성은 4개의 하위 영역(a) 수용, b) 수요, c) 실용성 및 d) 제한된 효능에 걸쳐 각 하위 영역과 관련된 5점 리커트 스타일 질문 세트의 평균 점수로 평가됩니다. Bowen 등의 타당성 프레임워크(Am J Prev Med.
2009년 5월; 36(5): 452-457).
전체 타당성은 모든 하위 도메인의 평균 점수로 표시됩니다.
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입원/등록 후 6주(입원/외래 플랫폼 액세스 그룹), 퇴원(또는 외래 환자의 경우 입원 후 6주) 및 플랫폼 액세스 제공 후 6주(Standard Care 그룹의 경우)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 역할 및 활동 - 참여 능력
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 SCI 삶의 질(SCI-QOL) 1.0 측정 도구(Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015년 5월; 38(3): 257-269).
이것은 5점 리커트 기반 질문과 관련된 환자 보고 결과 측정입니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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독립
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 SCI 삶의 질(SCI-QOL) 1.0 측정 도구(Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015년 5월; 38(3): 257-269).
이것은 5점 리커트 기반 질문과 관련된 환자 보고 결과 측정입니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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압력 궤양
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 SCI 삶의 질(SCI-QOL) 1.0 측정 도구(Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015년 5월; 38(3): 257-269).
이것은 5점 리커트 기반 질문과 관련된 환자 보고 결과 측정입니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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통증 간섭
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 SCI 삶의 질(SCI-QOL) 1.0 측정 도구(Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015년 5월; 38(3): 257-269).
이것은 5점 리커트 기반 질문과 관련된 환자 보고 결과 측정입니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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통증 행동
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 SCI 삶의 질(SCI-QOL) 1.0 측정 도구(Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015년 5월; 38(3): 257-269).
이것은 5점 리커트 기반 질문과 관련된 환자 보고 결과 측정입니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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회복력
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 SCI 삶의 질(SCI-QOL) 1.0 측정 도구(Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015년 5월; 38(3): 257-269).
이것은 5점 리커트 기반 질문과 관련된 환자 보고 결과 측정입니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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2차 조건의 영향
기간: 종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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이것은 특정 조건이 "문제"인 정도를 나타내는 4점 리커트 기반 질문을 포함하는 이차 조건 척도를 사용하여 평가될 것입니다(Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med.
2007년; 30: 62-70).
16개의 질문이 있으며 각 질문은 척수 손상이 있는 사람에게 공통적인 다른 상태(예: 장 기능 장애, 방광 기능 장애, 당뇨병 등)를 다루고 있습니다.
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종적 측정은 기준선에서 평가한 다음 퇴원 시(또는 6주), 그리고 후속 조치를 위해 6주 후에 다시 평가했습니다.
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모바일 애플리케이션의 품질
기간: 입원/등록 후 6주(입원/외래 플랫폼 액세스 그룹), 퇴원(또는 외래 환자의 경우 입원 후 6주) 및 플랫폼 액세스 제공 후 6주(Standard Care 그룹의 경우)
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이는 (a) 참여, (b) 기능, (c) 미학, (d) 정보 품질, ( e) 주관적 품질 및 (f) 인지된 영향(Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
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입원/등록 후 6주(입원/외래 플랫폼 액세스 그룹), 퇴원(또는 외래 환자의 경우 입원 후 6주) 및 플랫폼 액세스 제공 후 6주(Standard Care 그룹의 경우)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한