ケアの連続体全体にわたる自己管理
一連のケアにおける SCI 患者のための統合された自己管理サービス提供モデル
調査の概要
詳細な説明
e-ヘルス ソリューション (Parkwood VIP4SCI と呼ばれる) を使用する参加者は、仮想通話 (臨床医が開始)、メッセージング (電子メール)、スケジューリング/カレンダー機能など、臨床医と直接つながる機能にアクセスできます。 プラットフォームの使用は、「VIP コーチ」によってサポートされます。 臨床医、コーチ、患者の参加者は、e-ヘルス ソリューションを使用して、自己管理目標に関連する進捗状況を作成および監視したり、組み込みの教育リソースを使用したりすることもできます。 これらのリソースは、患者がタイムリーに目標を達成するのにも役立ちます。
両方のクライアントのユーザー マニュアル (つまり、 患者) と提供者 (すなわち 臨床医) が提供され、介入のすべての機能を概説するスクリーンショットと説明テキストが含まれています。
患者の参加者は入院患者または外来患者のいずれかですが、医療チームの参加者は、パークウッド インスティテュートで患者参加者のケア サークルに割り当てられた任意のプロバイダーで構成されます。 患者の参加者は、介護者もプラットフォームにアクセスすることを選択できますが、技術的な制限により、患者と介護者のペアには 1 つのアカウントしか提供されません。 医療提供者の参加者は、以下に説明するように、特定の患者が「プラットフォーム アクセス」グループに属している場合はいつでも、その患者のプラットフォームにアクセスできます。 入院患者の参加者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます - 1) 「プラットフォームへのアクセス」または 2) プラットフォームへのアクセスが遅れる「標準治療」。 「標準治療」グループでは、退院後 6 週間でプラットフォームが提供され、VIP コーチによるサポートが提供されます。 「プラットフォーム アクセス」グループの患者は、パークウッド インスティテュートの入院または外来チームへの入院から 2 週間以内にアクセスできるようになります。 入院治療から外来治療に移行する患者の場合、プラットフォームへのアクセスは、患者のニーズと退院状況に加えて、最初に割り当てられたグループによってガイドされます。これらの患者の一部は、パークウッド外来でピックアップされる場合とされない場合があります。チーム。 これに影響を与える基準は、標準的なケアに従って、引き続き臨床チームによって導かれます。 以前に「標準治療」グループの入院患者として登録されていた外来チームが診察した参加者は、6 週間の外来治療後に VIP コーチのサポートのみでプラットフォームにアクセスできますが、「プラットフォーム アクセス」グループの参加者は引き続き外来医療提供者と一緒にプラットフォームを使用します。
患者参加者は、ベースライン(入院から2週間以内)、入院プログラムからの退院(または外来患者の場合は入院から6週間)、その後6週間の測定を含む、研究全体の特定の時点で調査を完了します。 「標準治療」グループの場合、プラットフォームへのアクセスが提供されてから 6 週間後に結果の測定値を評価するための追加の追跡調査が行われます。 結果の測定では、実現可能性、使いやすさ、使用分析、および自己管理関連の結果、医療の利用、二次合併症の有病率など、患者が報告したいくつかの結果を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dalton Wolfe, PhD
- 電話番号:42957 519-685-4292
- メール:dwolfe@uwo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Heather Askes, BSc
- 電話番号:42940 519-685-4292
- メール:heather.askes@sjhc.london.on.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 - 患者参加者の場合:
- >18歳
- 脊髄損傷がある
- 包括的なリハビリテーション ケアのためのパークウッド インスティテュートでの SCI 入院患者/外来患者への入院 (短期滞在ではない)
- 信頼性の高い高速インターネット アクセスとデバイスを備えている
- 無傷の認知機能
包含基準 - 介護者の参加者の場合:
-患者の参加者によって、介護者の役割に参加したい人物として識別されている
包含基準 - 医療提供者の参加者の場合:
-患者参加者のヘルスケアチームの一員
除外基準 - 患者参加者のみ:
- 18歳未満
- 脊髄損傷なし
- 信頼できるインターネット アクセスまたはデバイスにアクセスできない
- 認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:入院患者 - 標準治療の遅延プラットフォーム
患者は標準的な入院治療を受け、退院後 6 週間でプラットフォームへのアクセスが提供され、VIP コーチによるサポートが提供されます。
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テクノロジーを活用した自己管理およびリハビリテーション ソリューション
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アクティブコンパレータ:入院患者 - プラットフォームへのアクセス
患者は、入院プログラムへの入院から2週間以内にプラットフォームへのアクセスが提供されます
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テクノロジーを活用した自己管理およびリハビリテーション ソリューション
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アクティブコンパレータ:外来 - プラットフォームへのアクセス
患者は、外来プログラムへの入院から 2 週間以内にプラットフォームへのアクセスが提供されます。
患者が入院プログラムから移行する場合、プラットフォームへのアクセスは、最初に割り当てられたグループによってガイドされます (つまり、6 週間の遅延が適用される場合)。
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テクノロジーを活用した自己管理およびリハビリテーション ソリューション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A) 受け入れ、b) 需要、c) 実用性、および d) 限られた有効性を含む 4 つのサブドメインにわたるプラットフォームの使用の実現可能性
時間枠:入院/登録後 6 週間 (入院患者/外来患者プラットフォーム アクセス グループ)、退院 (外来患者の場合は入院後 6 週間)、およびプラットフォームへのアクセスが提供されてから 6 週間後 (標準治療グループの場合)
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実現可能性は、4 つのサブドメイン (a) 受け入れ、b) 需要、c) 実用性、および d) 限られた有効性) にわたって評価されます。 Bowen らの実現可能性フレームワーク (Am J Prev Med.
2009 年 5 月。 36(5): 452-457)。
全体的な実現可能性は、すべてのサブドメインの平均スコアで表されます。
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入院/登録後 6 週間 (入院患者/外来患者プラットフォーム アクセス グループ)、退院 (外来患者の場合は入院後 6 週間)、およびプラットフォームへのアクセスが提供されてから 6 週間後 (標準治療グループの場合)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的役割と活動 - 参加する能力
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、SCI 生活の質 (SCI-QOL) 1.0 測定ツール (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015 年 5 月。 38(3): 257-269)。
これは、リッカートに基づく 5 点の質問を含む、患者が報告したアウトカム指標です。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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独立
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、SCI 生活の質 (SCI-QOL) 1.0 測定ツール (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015 年 5 月。 38(3): 257-269)。
これは、リッカートに基づく 5 点の質問を含む、患者が報告したアウトカム指標です。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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圧迫潰瘍
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、SCI 生活の質 (SCI-QOL) 1.0 測定ツール (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015 年 5 月。 38(3): 257-269)。
これは、リッカートに基づく 5 点の質問を含む、患者が報告したアウトカム指標です。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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痛みの干渉
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、SCI 生活の質 (SCI-QOL) 1.0 測定ツール (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015 年 5 月。 38(3): 257-269)。
これは、リッカートに基づく 5 点の質問を含む、患者が報告したアウトカム指標です。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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疼痛行動
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、SCI 生活の質 (SCI-QOL) 1.0 測定ツール (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015 年 5 月。 38(3): 257-269)。
これは、リッカートに基づく 5 点の質問を含む、患者が報告したアウトカム指標です。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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回復力
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、SCI 生活の質 (SCI-QOL) 1.0 測定ツール (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
2015 年 5 月。 38(3): 257-269)。
これは、リッカートに基づく 5 点の質問を含む、患者が報告したアウトカム指標です。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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二次条件の影響
時間枠:ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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これは、特定の状態が「問題」である程度を示すために、リッカートに基づく 4 点の質問を含む二次状態スケールを使用して評価されます (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med.
2007; 30: 62-70)。
16 の質問があり、それぞれが脊髄損傷者によく見られるさまざまな状態 (腸機能障害、膀胱機能障害、糖尿病など) に対応しています。
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ベースライン時、退院時(または 6 週間)、さらに 6 週間後にフォローアップのために評価される縦断的測定
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モバイルアプリの品質
時間枠:入院/登録後 6 週間 (入院患者/外来患者プラットフォーム アクセス グループ)、退院 (外来患者の場合は入院後 6 週間)、およびプラットフォームへのアクセスが提供されてから 6 週間後 (標準治療グループの場合)
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これは、(a) エンゲージメント、(b) 機能性、(c) 美学、(d) 情報の品質、( e) 主観的な品質と (f) 知覚される影響 (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27)。
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入院/登録後 6 週間 (入院患者/外来患者プラットフォーム アクセス グループ)、退院 (外来患者の場合は入院後 6 週間)、およびプラットフォームへのアクセスが提供されてから 6 週間後 (標準治療グループの場合)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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