Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement in het hele zorgcontinuüm

1 september 2020 bijgewerkt door: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Een geïntegreerd serviceleveringsmodel voor zelfmanagement voor personen met SCI in het hele zorgcontinuüm

Personen met een dwarslaesie (SCI) staan ​​voor veel uitdagingen bij de overgang van intramurale zorg naar poliklinische patiënten en verder naar de gemeenschap. Met kortere verblijfsduur en barrières voor het coördineren van zorg tussen SCI-specialisten en maatschappelijke dienstverleners, is de ontwikkeling van zelfmanagementvaardigheden een integraal onderdeel van effectieve reïntegratie in de gemeenschap, goed gebruik van gezondheidszorg, beheer van secundaire complicaties, evenals onafhankelijkheid en participatie in de gemeenschap . Dit initiatief is gebaseerd op de best beschikbare gedragsveranderingstheorie en maakt gebruik van een online e-gezondheidsplatform als een belangrijk onderdeel van een nieuw zorgverleningsmodel om de ontwikkeling van effectieve zelfmanagementvaardigheden te verbeteren. Dit platform zal worden verstrekt aan deelnemers die zorg ontvangen in de intramurale of poliklinische programma's van het Parkwood Institute met het potentieel om het gebruik ervan in de gemeenschap voort te zetten. Deelnemers vullen vragenlijsten in voor, tijdens en na het gebruik van de e-health oplossing. Deze zullen haalbaarheid, bruikbaarheid, gebruiksanalyses en verschillende door patiënten gerapporteerde resultaten beoordelen, waaronder zelfmanagementgerelateerde resultaten, gebruik van gezondheidszorg en de prevalentie van secundaire complicaties. Dit platform is vooral relevant voor onze huidige staat van omgaan met COVID-19 en de uitdagingen die het met zich meebrengt voor clinici en hun patiënten, omdat het een online oplossing zal bieden in een tijd van fysieke isolatie en toegang zal bieden tot tools en middelen als mensen terugkeer naar hun thuisgemeenschap na gespecialiseerde rehabilitatiediensten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die de e-health-oplossing (Parkwood VIP4SCI genaamd) gebruiken, hebben toegang tot functies die hen rechtstreeks met hun clinicus(s) verbinden, zoals virtueel bellen (geïnitieerd door de clinicus), berichten (e-mail) en plannings-/agendafuncties. Platformgebruik wordt begeleid door een "VIP Coach". De clinicus, coach en patiëntdeelnemers zullen de e-health-oplossing ook kunnen gebruiken om de voortgang in verband met zelfmanagementdoelen te creëren en te volgen, en kunnen ook ingebedde educatieve bronnen gebruiken. Deze middelen zullen de patiënten ook ondersteunen bij het tijdig bereiken van hun doelen.

Gebruikershandleidingen voor zowel de klant (d.w.z. patiënt) en aanbieder (d.w.z. arts) worden verstrekt en bevatten schermafbeeldingen en beschrijvende tekst die alle kenmerken van de interventie schetst.

Patiëntdeelnemers zullen intramuraal of poliklinisch zijn, terwijl deelnemers aan het zorgteam zullen bestaan ​​uit elke zorgverlener die is toegewezen aan de zorgkring van de patiëntdeelnemer bij het Parkwood Institute. De patiënt-deelnemers kunnen ervoor kiezen om hun zorgverlener ook toegang te geven tot het platform - vanwege technische beperkingen is er echter slechts 1 account beschikbaar voor de patiënt/verzorger-dyade. Deelnemers aan zorgaanbieders hebben toegang tot het platform voor een specifieke patiënt op elk moment dat de patiënt zich in de groep "Platformtoegang" bevindt, zoals hieronder beschreven. De intramurale deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen - ofwel 1) "Platformtoegang" of 2) "Standaardzorg" met vertraagde toegang tot het platform. In de groep "Standaardzorg" wordt het platform 6 weken na ziekenhuisontslag aangeboden met ondersteuning door de VIP-coach. Degenen in de groep "Platformtoegang" krijgen binnen 2 weken na opname toegang tot het intramurale of poliklinische team van het Parkwood Institute. Voor die patiënten die overstappen van intramurale naar poliklinische zorg, zal hun toegang tot het platform worden geleid door de groep waaraan ze oorspronkelijk waren toegewezen, naast hun behoeften en ontslagomstandigheden, aangezien sommige van deze patiënten al dan niet kunnen worden opgehaald door de Parkwood Outpatient team. De criteria die hierop van invloed zijn, zullen verder worden geleid door het klinische team volgens de standaardzorg. Deelnemers die door het poliklinische team zijn gezien en die eerder waren ingeschreven als intramurale patiënten in de groep "Standaardzorg", zullen na 6 weken ambulante therapie alleen toegang hebben tot het platform met ondersteuning van een VIP-coach, terwijl degenen in de groep "Toegang tot het platform" dat kunnen blijven doen gebruiken het platform met hun ambulante zorgverleners.

Patiëntdeelnemers zullen tijdens het onderzoek op specifieke tijdstippen enquêtes invullen, waaronder metingen bij baseline (binnen 2 weken na opname), ontslag uit het klinische programma (of 6 weken na opname voor poliklinische patiënten) en vervolgens 6 weken daarna. Voor de groep "Standaardzorg" zal er 6 weken na toegang tot het platform een ​​aanvullend vervolgonderzoek plaatsvinden om uitkomstmaten te beoordelen. De uitkomstmaten zullen de haalbaarheid, bruikbaarheid, gebruiksanalyses en verschillende door de patiënt gerapporteerde uitkomsten beoordelen, waaronder zelfmanagementgerelateerde uitkomsten, gebruik van gezondheidszorg en de prevalentie van secundaire complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dalton Wolfe, PhD
  • Telefoonnummer: 42957 519-685-4292
  • E-mail: dwolfe@uwo.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria - Voor patiëntdeelnemers:

  • >18 jaar oud
  • Heeft een dwarslaesie
  • Toegelaten tot SCI intramurale / poliklinische patiënten bij Parkwood Institute voor uitgebreide revalidatiezorg (geen kort verblijf)
  • Heeft betrouwbare high-speed internettoegang en apparaat
  • Intacte cognitieve functie

Inclusiecriteria - Voor zorgverleners:

- Zijn door de patiënt-deelnemer geïdentificeerd als iemand aan wie zij graag zouden willen deelnemen in een rol van zorgverlener

Inclusiecriteria - Voor deelnemers zorgverleners:

- Onderdeel van het zorgteam voor een patiëntdeelnemer

Uitsluitingscriteria - Alleen voor patiëntdeelnemers:

  • <18 jaar oud
  • Geen dwarslaesie
  • Geen toegang tot betrouwbare internettoegang of apparaat
  • Verminderde cognitieve functie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intramuraal - Vertraagd platform voor standaardzorg
De patiënt krijgt standaard intramurale zorg en krijgt zes weken na ontslag uit het ziekenhuis toegang tot het platform met ondersteuning van de VIP-coach.
Ander: VIP4SCI
Door technologie ondersteunde oplossing voor zelfmanagement en revalidatie
Actieve vergelijker: Intramuraal - Platformtoegang
De patiënt krijgt binnen 2 weken na toelating tot het intramurale programma toegang tot het platform
Ander: VIP4SCI
Door technologie ondersteunde oplossing voor zelfmanagement en revalidatie
Actieve vergelijker: Ambulant - Toegang tot het platform
De patiënt krijgt binnen 2 weken na toelating tot het poliklinische programma toegang tot het platform. Als de patiënt overstapt van het intramurale programma, wordt hun toegang tot het platform geleid door de groep waaraan ze oorspronkelijk waren toegewezen (d.w.z. als een vertraging van 6 weken van toepassing is).
Ander: VIP4SCI
Door technologie ondersteunde oplossing voor zelfmanagement en revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het gebruik van het platform in 4 subdomeinen, waaronder a) acceptatie, b) vraag, c) bruikbaarheid en d) beperkte doeltreffendheid
Tijdsspanne: 6 weken na opname/inschrijving (intramurale/poliklinische platformtoegangsgroepen), ontslag (of 6 weken na opname indien poliklinisch) en 6 weken na toegang tot het platform (indien standaardzorggroep)
De haalbaarheid wordt beoordeeld op 4 subdomeinen (a) acceptatie, b) vraag, c) bruikbaarheid en d) beperkte doeltreffendheid) door middel van de gemiddelde scores van een set van 5 punten likert-achtige vragen met betrekking tot elk subdomein als onderdeel van een haalbaarheidsonderzoek op maat op basis van het haalbaarheidsraamwerk van Bowen et al (Am J Prev Med. mei 2009; 36(5): 452-457). De globale haalbaarheid wordt weergegeven door de gemiddelde score over alle deeldomeinen.
6 weken na opname/inschrijving (intramurale/poliklinische platformtoegangsgroepen), ontslag (of 6 weken na opname indien poliklinisch) en 6 weken na toegang tot het platform (indien standaardzorggroep)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale rollen en activiteiten - Vermogen om deel te nemen
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 4 vragen uit de Social Roles & Activities - Ability to Participate Short Form 10a, een subschaal in de SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mei 2015; 38(3): 257-269). Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 5-punts, op likert gebaseerde vragen.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 1 vraag uit de Independence Short Form 8a, een subschaal in de SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mei 2015; 38(3): 257-269). Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 5-punts, op likert gebaseerde vragen.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Decubitus
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 3 vragen van het decubitusformulier 12a, een subschaal in het meetinstrument SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mei 2015; 38(3): 257-269). Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 5-punts, op likert gebaseerde vragen.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 3 vragen van het Pain Interference Form 10a, een subschaal in de SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mei 2015; 38(3): 257-269). Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 5-punts, op likert gebaseerde vragen.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Pijn gedrag
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 1 vraag uit het pijngedragsformulier, een subschaal in de SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0-meetmethode (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mei 2015; 38(3): 257-269). Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 5-punts, op likert gebaseerde vragen.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Weerstand
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 3 vragen uit de Resilience Short Form 8a, een subschaal in de SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mei 2015; 38(3): 257-269). Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 5-punts, op likert gebaseerde vragen.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Impact van secundaire voorwaarden
Tijdsspanne: Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de secundaire conditieschaal, die 4-punts likert-vragen omvat om aan te geven in welke mate een specifieke aandoening een "probleem" is (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med. 2007; 30: 62-70). Er zijn 16 vragen, elk gericht op een andere aandoening (bijv. darmdisfunctie, blaasdisfunctie, diabetes, enz.) die vaak voorkomen bij personen met een dwarslaesie.
Longitudinale meting beoordeeld bij baseline en vervolgens bij ontslag (of 6 weken) en vervolgens opnieuw 6 weken later voor follow-up
Kwaliteit van mobiele applicatie
Tijdsspanne: 6 weken na opname/inschrijving (intramurale/poliklinische platformtoegangsgroepen), ontslag (of 6 weken na opname indien poliklinisch) en 6 weken na toegang tot het platform (indien standaardzorggroep)
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Mobile Application Rating Scale, een reeks van 5-punts likert-vragen over 6 subdomeinen, waaronder (a) betrokkenheid, (b) functionaliteit, (c) esthetiek, (d) informatiekwaliteit, ( e) subjectieve kwaliteit en (f) waargenomen impact (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 weken na opname/inschrijving (intramurale/poliklinische platformtoegangsgroepen), ontslag (of 6 weken na opname indien poliklinisch) en 6 weken na toegang tot het platform (indien standaardzorggroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

University Health Network, Toronto
The Craig H. Neilsen Foundation
ForaHealthyMe Inc
Spinal Cord Injury Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

29 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 115501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren