Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samozarządzanie w kontinuum opieki

1 września 2020 zaktualizowane przez: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Zintegrowany model świadczenia usług samodzielnego zarządzania dla osób z SCI w całym kontinuum opieki

Osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) napotykają wiele wyzwań, gdy przechodzą z opieki szpitalnej do pacjentów ambulatoryjnych i dalej do społeczności. Przy krótszych okresach pobytu i barierach w koordynowaniu opieki między specjalistami SCI a dostawcami usług społecznych rozwój umiejętności samodzielnego zarządzania jest integralną częścią skutecznej reintegracji społeczności, właściwego wykorzystania opieki zdrowotnej, leczenia wtórnych powikłań, a także niezależności i uczestnictwa w społeczności . Ta inicjatywa, oparta na najlepszej dostępnej teorii zmiany zachowań, wykorzystuje internetową platformę e-zdrowia jako kluczowy element nowatorskiego modelu świadczenia usług opiekuńczych w celu usprawnienia rozwoju skutecznych umiejętności samozarządzania. Platforma ta zostanie udostępniona uczestnikom otrzymującym opiekę w ramach programów szpitalnych lub ambulatoryjnych w Parkwood Institute z możliwością dalszego korzystania z niej w społeczności. Uczestnicy będą wypełniać ankiety przed, w trakcie i po użyciu rozwiązania e-zdrowia. Ocenią one wykonalność, użyteczność, analizę użytkowania i kilka wyników zgłaszanych przez pacjentów, w tym wyniki związane z samodzielnym leczeniem, wykorzystanie opieki zdrowotnej i częstość występowania powikłań wtórnych. Platforma ta jest szczególnie istotna w naszym obecnym stanie radzenia sobie z COVID-19 i wyzwaniami, jakie stawia przed klinicystami i ich pacjentami, ponieważ zapewni rozwiązanie online w czasie fizycznej izolacji, a także zapewni dostęp do narzędzi i zasobów, gdy ludzie powrót do swoich społeczności macierzystych po specjalistycznych usługach rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy korzystający z rozwiązania e-zdrowia (o nazwie Parkwood VIP4SCI) będą mieli dostęp do funkcji, które łączą ich bezpośrednio z ich klinicystami, takich jak połączenia wirtualne (inicjowane przez lekarza), wiadomości (e-mail) i funkcje planowania/kalendarza. Korzystanie z platformy będzie wspierane przez „Trenera VIP. Klinicyści, trenerzy i pacjenci będą mogli również korzystać z rozwiązania e-zdrowia do tworzenia i monitorowania postępów związanych z celami samodzielnego zarządzania, a także korzystać z wbudowanych zasobów edukacyjnych. Zasoby te będą również wspierać pacjentów w jak najlepszym osiąganiu ich celów w odpowiednim czasie.

Instrukcje użytkownika zarówno dla Klienta (tj. Pacjent) i Usługodawca (tj. klinicysta) są dostarczane i zawierają zrzuty ekranu oraz tekst opisowy przedstawiający wszystkie funkcje interwencji.

Uczestnicy będą pacjentami hospitalizowanymi lub ambulatoryjnymi, podczas gdy uczestnicy zespołu opieki zdrowotnej będą składać się z dowolnego dostawcy przypisanego do kręgu opieki pacjenta-uczestnika w Parkwood Institute. Pacjenci-uczestnicy mogą zdecydować, czy ich opiekun ma również dostęp do platformy – jednak ze względu na ograniczenia techniczne dla diady pacjent/opiekun dostępne jest tylko 1 konto. Uczestnicy świadczący opiekę zdrowotną będą mieli dostęp do platformy dla określonego pacjenta w dowolnym momencie, gdy pacjent znajduje się w grupie „Dostęp do platformy”, jak opisano poniżej. Pacjenci hospitalizowani zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup – 1) „Dostęp do platformy” lub 2) „Opieka standardowa” z opóźnionym dostępem do platformy. W grupie „Opieka standardowa” platforma zostanie udostępniona 6 tygodni po wypisie ze szpitala przy wsparciu trenera VIP. Osoby z grupy „Dostęp do platformy” otrzymają dostęp w ciągu 2 tygodni od przyjęcia do zespołu szpitalnego lub ambulatoryjnego w Parkwood Institute. W przypadku pacjentów przechodzących z opieki szpitalnej do ambulatoryjnej dostęp do platformy będzie zależny od grupy, do której zostali pierwotnie przydzieleni, oprócz ich potrzeb i okoliczności wypisu, ponieważ niektórzy z tych pacjentów mogą, ale nie muszą, zostać odebrani przez ambulatorium Parkwood zespół. Kryteria wpływające na to będą nadal kierowane przez zespół kliniczny zgodnie ze standardową opieką. Uczestnicy widziani przez zespół ambulatoryjny, którzy byli wcześniej zapisani jako pacjenci stacjonarni w grupie „Opieka standardowa” będą mogli uzyskać dostęp do platformy po 6 tygodniach terapii ambulatoryjnej wyłącznie ze wsparciem trenera VIP, podczas gdy osoby z grupy „Dostęp do platformy” mogą kontynuować korzystać z platformy ze swoimi świadczeniodawcami ambulatoryjnej opieki zdrowotnej.

Uczestnicy będą wypełniać ankiety w określonych punktach czasowych w trakcie badania, w tym pomiary na początku badania (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), przy wypisie z programu leczenia szpitalnego (lub 6 tygodni od przyjęcia w przypadku pacjentów ambulatoryjnych), a następnie 6 tygodni później. W przypadku grupy „Opieka standardowa” po 6 tygodniach od udostępnienia platformy zostanie przeprowadzona dodatkowa ankieta kontrolna w celu oceny wskaźników wyników. Miary wyników będą oceniać wykonalność, użyteczność, analizę użytkowania i kilka wyników zgłaszanych przez pacjentów, w tym wyniki związane z samodzielnym leczeniem, korzystanie z opieki zdrowotnej i częstość występowania powikłań wtórnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dalton Wolfe, PhD
  • Numer telefonu: 42957 519-685-4292
  • E-mail: dwolfe@uwo.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia — Dla uczestników pacjentów:

  • > 18 lat
  • Ma uraz rdzenia kręgowego
  • Przyjęty do pacjentów hospitalizowanych / ambulatoryjnych SCI w Instytucie Parkwood w celu kompleksowej opieki rehabilitacyjnej (nie krótkoterminowy)
  • Ma niezawodny szybki dostęp do Internetu i urządzenie
  • Nienaruszona funkcja poznawcza

Kryteria włączenia — dla opiekunów uczestników:

- Zostali zidentyfikowani przez pacjenta-uczestnika jako osoba, z którą chcieliby pełnić rolę opiekuna

Kryteria włączenia - Dla uczestników świadczących opiekę zdrowotną:

- Część zespołu opieki zdrowotnej dla uczestnika pacjenta

Kryteria wykluczenia — tylko dla uczestników-pacjentów:

  • <18 lat
  • Brak urazu rdzenia kręgowego
  • Brak dostępu do niezawodnego dostępu do Internetu lub urządzenia
  • Upośledzona funkcja poznawcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Platforma dla pacjentów hospitalizowanych — standardowa opieka opóźniona
Pacjent otrzyma standardową opiekę szpitalną i zapewniony dostęp do platformy 6 tygodni po wypisie ze szpitala przy wsparciu trenera VIP.
Oparte na technologii rozwiązanie do samodzielnego zarządzania i rehabilitacji
Aktywny komparator: Szpitalny — dostęp do platformy
Pacjent otrzyma dostęp do platformy w ciągu 2 tygodni od przyjęcia do programu stacjonarnego
Oparte na technologii rozwiązanie do samodzielnego zarządzania i rehabilitacji
Aktywny komparator: Ambulatorium — dostęp do platformy
Pacjent otrzyma dostęp do platformy w ciągu 2 tygodni od przyjęcia do programu ambulatoryjnego. Jeśli pacjent przechodzi z programu leczenia szpitalnego, jego dostęp do platformy będzie zależał od grupy, do której został pierwotnie przydzielony (tj. czy ma zastosowanie 6-tygodniowe opóźnienie).
Oparte na technologii rozwiązanie do samodzielnego zarządzania i rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wykorzystania platformy w 4 subdomenach, w tym a) akceptacja, b) popyt, c) praktyczność i d) ograniczona skuteczność
Ramy czasowe: 6 tygodni po przyjęciu/rejestracji (grupy dostępu do platformy dla pacjentów szpitalnych/ambulatoryjnych), wypisaniu ze szpitala (lub 6 tygodni po przyjęciu w przypadku pacjentów ambulatoryjnych) i 6 tygodni po uzyskaniu dostępu do platformy (w przypadku grupy opieki standardowej)
Wykonalność zostanie oceniona w 4 subdomenach (a) akceptacja, b) popyt, c) praktyczność i d) ograniczona skuteczność) na podstawie średnich wyników z zestawu 5-punktowych pytań w stylu Likerta odnoszących się do każdej subdomeny w ramach zindywidualizowane badanie wykonalności w oparciu o ramy wykonalności Bowena i in. (Am J Prev Med. maj 2009; 36(5): 452-457). Ogólna wykonalność będzie reprezentowana przez średni wynik we wszystkich subdomenach.
6 tygodni po przyjęciu/rejestracji (grupy dostępu do platformy dla pacjentów szpitalnych/ambulatoryjnych), wypisaniu ze szpitala (lub 6 tygodni po przyjęciu w przypadku pacjentów ambulatoryjnych) i 6 tygodni po uzyskaniu dostępu do platformy (w przypadku grupy opieki standardowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Role i działania społeczne — zdolność do uczestnictwa
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą 4 pytań z kwestionariusza Role i działania społeczne — Zdolność do uczestnictwa Krótki formularz 10a, który jest podskalą w narzędziu pomiarowym jakości życia SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky i in., J Spinal Cord Med. maj 2015; 38(3): 257-269). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników obejmująca 5-punktowe pytania oparte na zasadzie Likerta.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Niezależność
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą 1 pytania z kwestionariusza Independence Short Form 8a, który jest podskalą narzędzia pomiarowego SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky i in., J Spinal Cord Med. maj 2015; 38(3): 257-269). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników obejmująca 5-punktowe pytania oparte na zasadzie Likerta.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Odleżyna
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą 3 pytań z Formularza Odleżyn 12a, który jest podskalą w SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Narzędzie pomiarowe (Tulsky i in., J Spinal Cord Med. maj 2015; 38(3): 257-269). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników obejmująca 5-punktowe pytania oparte na zasadzie Likerta.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą 3 pytań z Formularza zakłóceń bólu 10a, który jest podskalą w SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Narzędzie pomiarowe (Tulsky i in., J Spinal Cord Med. maj 2015; 38(3): 257-269). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników obejmująca 5-punktowe pytania oparte na zasadzie Likerta.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zachowanie związane z bólem
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą 1 pytania z Formularza Zachowania Bólowego, który jest podskalą w SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Narzędzie Pomiarowe (Tulsky i in., J Spinal Cord Med. maj 2015; 38(3): 257-269). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników obejmująca 5-punktowe pytania oparte na zasadzie Likerta.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Odporność
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą 3 pytań z kwestionariusza Resilience Short Form 8a, który jest podskalą w SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Narzędzie pomiarowe (Tulsky i in., J Spinal Cord Med. maj 2015; 38(3): 257-269). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników obejmująca 5-punktowe pytania oparte na zasadzie Likerta.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Wpływ warunków wtórnych
Ramy czasowe: Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Zostanie to ocenione przy użyciu Skali Warunków Wtórnych, która zawiera 4-punktowe pytania oparte na zasadzie likert, aby wskazać stopień, w jakim określony stan jest „problemem” (Kalpakjian i in., J Spinal Cord Med. 2007; 30:62-70). Jest 16 pytań, z których każde dotyczy innego stanu (np. dysfunkcji jelit, dysfunkcji pęcherza moczowego, cukrzycy itp.), które często występują u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Pomiar podłużny oceniany na początku badania, a następnie przy wypisie (lub 6 tygodni), a następnie ponownie 6 tygodni później w celu obserwacji
Jakość aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 6 tygodni po przyjęciu/rejestracji (grupy dostępu do platformy dla pacjentów szpitalnych/ambulatoryjnych), wypisaniu ze szpitala (lub 6 tygodni po przyjęciu w przypadku pacjentów ambulatoryjnych) i 6 tygodni po uzyskaniu dostępu do platformy (w przypadku grupy opieki standardowej)
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Oceny Aplikacji Mobilnych, która jest serią 5-punktowych pytań opartych na likercie w 6 subdomenach, w tym (a) zaangażowanie, (b) funkcjonalność, (c) estetyka, (d) jakość informacji, ( e) subiektywna jakość i (f) postrzegany wpływ (Stoyanov i in., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 tygodni po przyjęciu/rejestracji (grupy dostępu do platformy dla pacjentów szpitalnych/ambulatoryjnych), wypisaniu ze szpitala (lub 6 tygodni po przyjęciu w przypadku pacjentów ambulatoryjnych) i 6 tygodni po uzyskaniu dostępu do platformy (w przypadku grupy opieki standardowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj