Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallinta kaikkialla Care Continuumissa

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Integroitu itsehallinnon palvelun toimitusmalli SCI:n omaaville henkilöille hoidon jatkumossa

Selkäydinvamman (SCI) sairastavat kohtaavat monia haasteita siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon ja yhteisöön. Lyhyemmät oleskeluajat ja esteet SCI:n asiantuntijoiden ja yhteisön palveluntarjoajien välisen hoidon koordinoinnille, joten itsehallintataitojen kehittäminen on olennainen osa tehokasta yhteiskuntaan integroitumista, asianmukaista terveydenhuollon hyödyntämistä, toissijaisten komplikaatioiden hallintaa sekä itsenäisyyttä ja yhteisön osallistumista. . Parhaaseen käytettävissä olevaan käyttäytymisen muutosteoriaan perustuvassa aloitteessa hyödynnetään sähköistä terveydenhuoltoalustaa, joka on tärkeä osa uudenlaista hoitopalvelujen toimitusmallia tehostaakseen tehokkaiden itsejohtamistaitojen kehittämistä. Tämä foorumi tarjotaan osallistujille, jotka saavat hoitoa Parkwood Instituten laitos- tai avohoitoohjelmissa ja voivat jatkaa sen käyttöä yhteisössä. Osallistujat täyttävät kyselyt ennen sähköisen terveysratkaisun käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen. Niissä arvioidaan toteutettavuutta, käytettävyyttä, käyttöanalytiikkaa ja useita potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien itsehoitoon liittyvät tulokset, terveydenhuollon käyttö ja toissijaisten komplikaatioiden esiintyvyys. Tämä alusta on erityisen tärkeä nykytilanteemme kannalta COVID-19-tilanteemme ja sen kliinikoille ja heidän potilailleen asettamien haasteiden kannalta, koska se tarjoaa online-ratkaisun fyysisen eristäytymisen aikana sekä pääsyn työkaluihin ja resursseihin ihmisinä. siirtyvät takaisin kotiyhteisöönsä erikoistuneiden kuntoutuspalvelujen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka käyttävät sähköistä terveydenhuoltoratkaisua (nimeltään Parkwood VIP4SCI), pääsevät käyttämään ominaisuuksia, jotka yhdistävät heidät suoraan kliinikon tai kliinikoiden kanssa, kuten virtuaalipuhelut (kliinikon aloitteesta), viestit (sähköposti) ja ajoitus/kalenteri. Alustan käyttöä tukee "VIP-valmentaja. Kliinikon, valmentajan ja potilaiden osallistujat voivat myös käyttää sähköisen terveydenhuollon ratkaisua luodakseen ja seuratakseen itsehallinnon tavoitteisiin liittyvää edistymistä sekä käyttää sulautettuja koulutusresursseja. Nämä resurssit auttavat myös potilaita saavuttamaan tavoitteensa parhaiten oikea-aikaisesti.

Käyttöoppaat sekä Asiakkaalle (esim. Potilas) ja Palveluntarjoaja (ts. Clinician) tarjotaan, ja ne sisältävät kuvakaappauksia ja kuvailevaa tekstiä, jotka hahmottelevat kaikki toimenpiteen ominaisuudet.

Potilaat ovat joko avo- tai avohoitopotilaita, kun taas terveydenhuoltotiimiin osallistuvat kaikki Parkwood Instituten potilaspiiriin määrätyt palveluntarjoajat. Potilaan osallistujat voivat valita, että myös heidän hoitajansa pääsee alustalle - teknisten rajoitusten vuoksi potilas-/hoitaja-dyadille tarjotaan kuitenkin vain yksi tili. Terveydenhuollon tarjoajien osallistujilla on pääsy tietyn potilaan alustalle milloin tahansa, kun potilas on "Alustan käyttöoikeus" -ryhmässä alla kuvatulla tavalla. Satunnaispotilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä - joko 1) "Alusta pääsy" tai 2) "Normaali hoito", joiden käyttö alustalle on viivästynyt. "Normaalihoito" -ryhmässä alusta tarjotaan 6 viikkoa sairaalahoidon jälkeen VIP-valmentajan tuella. "Platform access" -ryhmään kuuluvat saavat pääsyn Parkwood Instituten laitos- tai avohoitotiimiin 2 viikon kuluessa. Sairaalahoidosta avohoitoon siirtyvien potilaiden pääsy alustalle määräytyy tarpeidensa ja kotiutusolosuhteiden lisäksi sen mukaan, mihin ryhmään heidät alun perin määrättiin, koska Parkwoodin poliklinikka voi ottaa osan näistä potilaista. tiimi. Tähän vaikuttavia kriteerejä ohjaa jatkossakin kliininen tiimi normaalihoidon mukaisesti. Avohoitotiimin näkemät osallistujat, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet sairaalahoitoon "Normaalihoito" -ryhmään, pääsevät alustalle kuuden viikon avohoidon jälkeen vain VIP-valmentajan tuella, kun taas "Alusta pääsy" -ryhmään kuuluvat voivat jatkaa käyttää alustaa avohoidon tarjoajiensa kanssa.

Potilasosallistujat suorittavat kyselyitä tiettyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien toimenpiteet lähtötilanteessa (2 viikon sisällä vastaanottopäivästä), sairaalahoito-ohjelmasta kotiuttaminen (tai avohoidossa 6 viikkoa vastaanotosta) ja sitten 6 viikkoa sen jälkeen. "Normaalihoito" -ryhmän tapauksessa tehdään ylimääräinen seurantatutkimus tulosmittausten arvioimiseksi 6 viikkoa sen jälkeen, kun heille on tarjottu pääsy alustalle. Tulosmittauksissa arvioidaan toteutettavuutta, käytettävyyttä, käyttöanalytiikkaa ja useita potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien itsehoitoon liittyvät tulokset, terveydenhuollon hyödyntäminen ja toissijaisten komplikaatioiden esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dalton Wolfe, PhD
  • Puhelinnumero: 42957 519-685-4292
  • Sähköposti: dwolfe@uwo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – potilaille osallistuville:

  • >18 vuotta vanha
  • Hänellä on selkäydinvamma
  • Pääsy SCI:n laitos-/avopotilaille Parkwood Institutessa kattavaan kuntoutushoitoon (ei lyhytaikaista oleskelua)
  • Siinä on luotettava nopea internetyhteys ja laite
  • Ehjä kognitiivinen toiminta

Osallistumiskriteerit – omaishoitajille:

- Potilas osallistuja on tunnistanut henkilöksi, jonka hän haluaisi osallistua hoitajarooliin

Osallistumiskriteerit - Terveydenhuollon tarjoajille:

- Osa potilashenkilön terveydenhuoltotiimiä

Poissulkemiskriteerit – vain potilaille osallistuville:

  • <18 vuotta vanha
  • Ei selkäydinvammaa
  • Ei pääsyä luotettavaan Internet-yhteyteen tai laitteeseen
  • Heikentynyt kognitiivinen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaalapotilas – normaalihoidon viivästymisen alusta
Potilas saa tavanomaista laitoshoitoa ja pääsyn alustalle 6 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen VIP-valmentajan tuella.
Muut: VIP4SCI
Teknologiapohjainen itsehallinto- ja kuntoutusratkaisu
Active Comparator: Sairaalapotilas - Platform Access
Potilaalle tarjotaan pääsy alustalle 2 viikon kuluessa sairaalahoitoon pääsystä
Muut: VIP4SCI
Teknologiapohjainen itsehallinto- ja kuntoutusratkaisu
Active Comparator: Poliklinikka – käyttöympäristö
Potilaalle tarjotaan pääsy alustalle 2 viikon kuluessa avohoitoohjelmaan pääsystä. Jos potilas on siirtymässä laitoshoito-ohjelmasta, hänen pääsyään alustalle ohjaa se, mihin ryhmään hänet alun perin määrättiin (eli jos 6 viikon viive on sovellettavissa).
Muut: VIP4SCI
Teknologiapohjainen itsehallinto- ja kuntoutusratkaisu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustan käyttökelpoisuus neljällä aliverkkotunnuksella, mukaan lukien a) hyväksyntä, b) kysyntä, c) käytännöllisyys ja d) rajoitettu teho
Aikaikkuna: 6 viikkoa sisäänpääsyn/ilmoittautumisen jälkeen (sairaala-/avohoitoalustapääsyryhmät), kotiutuksen jälkeen (tai 6 viikkoa vastaanoton jälkeen, jos avohoito) ja 6 viikkoa alustalle pääsyn jälkeen (jos normaalihoitoryhmä)
Toteutettavuus arvioidaan neljällä aliverkkotunnuksella (a) hyväksyntä, b) kysyntä, c) käytännöllisyys ja d) rajoitettu tehokkuus) keskimääräisillä pisteillä 5 pisteen likert-tyylisistä kysymyksistä, jotka liittyvät kuhunkin aliverkkotunnukseen osana verkkotunnusta. räätälöity toteutettavuustutkimus, joka perustuu Bowen et al:n toteutettavuuskehykseen (Am J Prev Med. 2009 toukokuu; 36(5): 452-457). Yleistä toteutettavuutta edustaa kaikkien aliverkkotunnusten keskimääräinen pistemäärä.
6 viikkoa sisäänpääsyn/ilmoittautumisen jälkeen (sairaala-/avohoitoalustapääsyryhmät), kotiutuksen jälkeen (tai 6 viikkoa vastaanoton jälkeen, jos avohoito) ja 6 viikkoa alustalle pääsyn jälkeen (jos normaalihoitoryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset roolit ja aktiviteetit – kyky osallistua
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Sosiaaliset roolit ja aktiviteetit - Kyky osallistua lyhytlomake 10a, joka on alaasteikko SCI Life Quality (SCI-QOL) 1.0 -mittaustyökalussa (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. toukokuu, 2015; 38(3): 257-269). Tämä on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 5-pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Itsenäisyys
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä yhtä kysymystä Independence Short Form 8a:sta, joka on alaasteikko SCI Life Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 -mittaustyökalussa (Tulsky et ai., J Spinal Cord Med. toukokuu, 2015; 38(3): 257-269). Tämä on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 5-pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Painehaava
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä kolmea kysymystä painehaavojen muodosta 12a, joka on alaasteikko SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 -mittaustyökalussa (Tulsky et ai., J Spinal Cord Med. toukokuu, 2015; 38(3): 257-269). Tämä on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 5-pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä kolmea kysymystä Pain Interference Form 10a:sta, joka on alaasteikko SCI Life Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 -mittaustyökalussa (Tulsky et ai., J Spinal Cord Med. toukokuu, 2015; 38(3): 257-269). Tämä on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 5-pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Kipukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä yhtä kysymystä Pain Behavior Form -lomakkeesta, joka on alaasteikko SCI Life Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 -mittaustyökalussa (Tulsky et ai., J Spinal Cord Med. toukokuu, 2015; 38(3): 257-269). Tämä on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 5-pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Joustavuus
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä kolmea kysymystä Resilience Short Form 8a:sta, joka on alaasteikko SCI Life Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 -mittaustyökalussa (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. toukokuu, 2015; 38(3): 257-269). Tämä on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 5-pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Toissijaisten olosuhteiden vaikutus
Aikaikkuna: Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Tämä arvioidaan käyttämällä toissijaisten tilojen asteikkoa, joka sisältää 4-pisteisiä likert-pohjaisia ​​kysymyksiä osoittamaan, missä määrin tietty tila on "ongelma" (Kalpakjian et ai., J Spinal Cord Med. 2007; 30: 62-70). On 16 kysymystä, joista jokainen koskee eri sairauksia (esim. suolen toimintahäiriö, virtsarakon toimintahäiriö, diabetes jne.), jotka ovat yleisiä selkäydinvammaisille.
Pitkittäismitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten kotiutuksen yhteydessä (tai 6 viikkoa) ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin seurantaa varten
Mobiilisovelluksen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa sisäänpääsyn/ilmoittautumisen jälkeen (sairaala-/avohoitoalustapääsyryhmät), kotiutuksen jälkeen (tai 6 viikkoa vastaanoton jälkeen, jos avohoito) ja 6 viikkoa alustalle pääsyn jälkeen (jos normaalihoitoryhmä)
Tämä arvioidaan Mobile Application Rating Scale -asteikolla, joka on sarja 5 pisteen likert-pohjaisia ​​kysymyksiä kuudella aliverkkotunnuksella, mukaan lukien (a) sitoutuminen, (b) toiminnallisuus, (c) estetiikka, (d) tiedon laatu, ( e) subjektiivinen laatu ja (f) koettu vaikutus (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 viikkoa sisäänpääsyn/ilmoittautumisen jälkeen (sairaala-/avohoitoalustapääsyryhmät), kotiutuksen jälkeen (tai 6 viikkoa vastaanoton jälkeen, jos avohoito) ja 6 viikkoa alustalle pääsyn jälkeen (jos normaalihoitoryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
The Craig H. Neilsen Foundation
ForaHealthyMe Inc
Spinal Cord Injury Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa