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Autogestion tout au long du continuum de soins

1 septembre 2020 mis à jour par: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Un modèle intégré de prestation de services d'autogestion pour les personnes atteintes de LM tout au long du continuum de soins

Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) font face à de nombreux défis lors de leur transition des soins hospitaliers aux patients externes, puis dans la communauté. Avec des durées de séjour plus courtes et des obstacles à la coordination des soins entre les spécialistes des lésions médullaires et les prestataires de services communautaires, le développement des compétences d'autogestion fait partie intégrante de la réintégration communautaire efficace, de l'utilisation appropriée des soins de santé, de la gestion des complications secondaires ainsi que de l'indépendance et de la participation communautaire. . Basée sur la meilleure théorie disponible sur le changement de comportement, cette initiative utilise une plate-forme de cybersanté en ligne comme élément clé d'un nouveau modèle de prestation de services de soins pour améliorer le développement de compétences d'autogestion efficaces. Cette plate-forme sera fournie aux participants recevant des soins dans les programmes d'hospitalisation ou de consultation externe de l'Institut Parkwood avec la possibilité de continuer à l'utiliser dans la communauté. Les participants répondront à des sondages avant, pendant et après l'utilisation de la solution e-santé. Ceux-ci évalueront la faisabilité, la convivialité, l'analyse de l'utilisation et plusieurs résultats rapportés par les patients, notamment les résultats liés à l'autogestion, l'utilisation des soins de santé et la prévalence des complications secondaires. Cette plate-forme est particulièrement pertinente pour notre état actuel de gestion de la COVID-19 et des défis qu'elle présente pour les cliniciens et leurs patients en ce qu'elle fournira une solution en ligne pendant une période d'isolement physique ainsi qu'un accès à des outils et des ressources en tant que personnes. faire la transition vers leur communauté d'origine à la suite de services de réadaptation spécialisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants utilisant la solution de santé en ligne (appelée Parkwood VIP4SCI) auront accès à des fonctionnalités qui les connectent directement avec leur(s) clinicien(s) telles que les appels virtuels (initiés par le clinicien), la messagerie (e-mail) et les fonctionnalités de planification/calendrier. L'utilisation de la plateforme sera prise en charge par un "coach VIP". Le clinicien, l'entraîneur et les patients participants pourront également utiliser la solution de cybersanté pour créer et suivre les progrès associés aux objectifs d'autogestion et également utiliser des ressources éducatives intégrées. Ces ressources aideront également les patients à mieux atteindre leurs objectifs en temps opportun.

Manuels d'utilisation pour le client (c'est-à-dire patient) et fournisseur (c.-à-d. clinicien) sont fournis et contiennent des captures d'écran et un texte descriptif qui décrivent toutes les caractéristiques de l'intervention.

Les patients participants seront soit des patients hospitalisés, soit des patients externes, tandis que les membres de l'équipe de soins de santé seront constitués de tout fournisseur affecté au cercle de soins du patient participant à l'Institut Parkwood. Les patients participants peuvent choisir que leur soignant accède également à la plateforme - cependant, en raison de limitations techniques, un seul compte est fourni pour la dyade patient/soignant. Les fournisseurs de soins de santé participants auront accès à la plateforme pour un patient spécifique à tout moment où ce patient se trouve dans le groupe « Accès à la plateforme », comme décrit ci-dessous. Les participants hospitalisés seront répartis au hasard dans 1 des 2 groupes - soit 1) "Accès à la plateforme" ou 2) "Soins standard" avec un accès différé à la plateforme. Dans le groupe "Soins standard", la plateforme sera assurée 6 semaines après la sortie d'hospitalisation avec un accompagnement assuré par le coach VIP. Ceux du groupe "Accès à la plateforme" auront accès dans les 2 semaines suivant leur admission à l'équipe des patients hospitalisés ou ambulatoires de l'Institut Parkwood. Pour les patients passant des soins hospitaliers aux soins ambulatoires, leur accès à la plate-forme sera guidé par le groupe auquel ils ont été initialement affectés en plus de leurs besoins et des circonstances de sortie, car certains de ces patients peuvent ou non être pris en charge par le Parkwood Outpatient équipe. Les critères influençant cela continueront d'être guidés par l'équipe clinique conformément aux soins standard. Les participants vus par l'équipe ambulatoire qui étaient auparavant inscrits en tant que patients hospitalisés dans le groupe "Soins standard" pourront accéder à la plateforme après 6 semaines de thérapie ambulatoire avec le soutien d'un coach VIP uniquement, tandis que ceux du groupe "Accès à la plateforme" peuvent continuer à utiliser la plateforme avec leurs prestataires de soins ambulatoires.

Les patients participants répondront à des enquêtes à des moments précis tout au long de l'étude, y compris des mesures au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), la sortie du programme d'hospitalisation (ou 6 semaines après l'admission pour les patients ambulatoires), puis 6 semaines après cela. Dans le cas du groupe « Soins standard », il y aura une enquête de suivi supplémentaire pour évaluer les mesures des résultats 6 semaines après qu'ils auront eu accès à la plateforme. Les mesures des résultats évalueront la faisabilité, la convivialité, l'analyse de l'utilisation et plusieurs résultats rapportés par les patients, notamment les résultats liés à l'autogestion, l'utilisation des soins de santé et la prévalence des complications secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dalton Wolfe, PhD
  • Numéro de téléphone: 42957 519-685-4292
  • E-mail: dwolfe@uwo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion - Pour les patients participants :

  • >18 ans
  • A une lésion de la moelle épinière
  • Admis aux patients hospitalisés / externes SCI à l'Institut Parkwood pour des soins de réadaptation complets (pas de court séjour)
  • Dispose d'un accès Internet haut débit fiable et d'un appareil
  • Fonction cognitive intacte

Critères d'inclusion - Pour les aidants participants :

- Avoir été identifié par le patient participant comme quelqu'un qu'il aimerait voir jouer un rôle de soignant

Critères d'inclusion - Pour les participants fournisseurs de soins de santé :

- Faire partie de l'équipe de soins de santé pour un patient participant

Critères d'exclusion - Pour les patients participants uniquement :

  • <18 ans
  • Pas de lésion de la moelle épinière
  • Pas d'accès à un accès ou à un appareil Internet fiable
  • Fonction cognitive altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patient hospitalisé - Plate-forme différée de soins standard
Le patient recevra des soins hospitaliers standard et aura accès à la plate-forme 6 semaines après la sortie de l'hôpital avec le soutien fourni par l'entraîneur VIP.
Solution d'autogestion et de réadaptation basée sur la technologie
Comparateur actif: Hospitalisé - Accès à la plateforme
Le patient aura accès à la plateforme dans les 2 semaines suivant son admission au programme d'hospitalisation
Solution d'autogestion et de réadaptation basée sur la technologie
Comparateur actif: Ambulatoire - Accès à la plateforme
Le patient aura accès à la plateforme dans les 2 semaines suivant son admission au programme ambulatoire. Si le patient quitte le programme d'hospitalisation, son accès à la plateforme sera guidé par le groupe auquel il a été initialement affecté (c'est-à-dire si un délai de 6 semaines est applicable).
Solution d'autogestion et de réadaptation basée sur la technologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'utilisation de la plate-forme dans 4 sous-domaines, y compris a) l'acceptation, b) la demande, c) l'aspect pratique et d) l'efficacité limitée
Délai: 6 semaines après l'admission/l'inscription (groupes d'accès à la plateforme hospitalisation/ambulatoire), la sortie (ou 6 semaines après l'admission si ambulatoire) et 6 semaines après avoir obtenu l'accès à la plateforme (si groupe de soins standard)
La faisabilité sera évaluée dans 4 sous-domaines (a) acceptation, b) demande, c) praticité et d) efficacité limitée) par les scores moyens d'un ensemble de questions de style Likert à 5 points relatives à chaque sous-domaine dans le cadre d'un étude de faisabilité personnalisée basée sur le cadre de faisabilité de Bowen et al (Am J Prev Med. 2009 mai ; 36(5): 452-457). La faisabilité globale sera représentée par le score moyen dans tous les sous-domaines.
6 semaines après l'admission/l'inscription (groupes d'accès à la plateforme hospitalisation/ambulatoire), la sortie (ou 6 semaines après l'admission si ambulatoire) et 6 semaines après avoir obtenu l'accès à la plateforme (si groupe de soins standard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôles sociaux et activités - Capacité à participer
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide de 4 questions du formulaire abrégé 10a sur les rôles et activités sociaux - Capacité à participer, qui est une sous-échelle de l'outil de mesure SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015 ; 38(3): 257-269). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient impliquant des questions en 5 points basées sur Likert.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Indépendance
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide d'une question du formulaire court d'indépendance 8a qui est une sous-échelle de l'outil de mesure SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015 ; 38(3): 257-269). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient impliquant des questions en 5 points basées sur Likert.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Ulcère de pression
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide de 3 questions du formulaire 12a sur les ulcères de pression, qui est une sous-échelle de l'outil de mesure SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015 ; 38(3): 257-269). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient impliquant des questions en 5 points basées sur Likert.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Interférence de la douleur
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide de 3 questions du formulaire d'interférence de la douleur 10a qui est une sous-échelle de l'outil de mesure de la qualité de vie SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015 ; 38(3): 257-269). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient impliquant des questions en 5 points basées sur Likert.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Comportement de la douleur
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide d'une question du formulaire de comportement de la douleur qui est une sous-échelle de l'outil de mesure SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015 ; 38(3): 257-269). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient impliquant des questions en 5 points basées sur Likert.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Résilience
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide de 3 questions du formulaire court de résilience 8a qui est une sous-échelle de l'outil de mesure SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015 ; 38(3): 257-269). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient impliquant des questions en 5 points basées sur Likert.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Impact des conditions secondaires
Délai: Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle des conditions secondaires qui comprend des questions à 4 points basées sur Likert pour indiquer dans quelle mesure une condition spécifique est un « problème » (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med. 2007 ; 30 : 62-70). Il y a 16 questions, chacune portant sur une condition différente (par exemple, dysfonctionnement intestinal, dysfonctionnement de la vessie, diabète, etc.) qui sont courantes chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Mesure longitudinale évaluée au départ puis à la sortie (ou 6 semaines) puis à nouveau 6 semaines plus tard pour le suivi
Qualité de l'application mobile
Délai: 6 semaines après l'admission/l'inscription (groupes d'accès à la plateforme hospitalisation/ambulatoire), la sortie (ou 6 semaines après l'admission si ambulatoire) et 6 semaines après avoir obtenu l'accès à la plateforme (si groupe de soins standard)
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des applications mobiles, qui est une série de questions à 5 points basées sur Likert dans 6 sous-domaines, y compris (a) l'engagement, (b) la fonctionnalité, (c) l'esthétique, (d) la qualité de l'information, ( e) qualité subjective et (f) impact perçu (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 semaines après l'admission/l'inscription (groupes d'accès à la plateforme hospitalisation/ambulatoire), la sortie (ou 6 semaines après l'admission si ambulatoire) et 6 semaines après avoir obtenu l'accès à la plateforme (si groupe de soins standard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

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