Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeřízení v rámci kontinua péče

1. září 2020 aktualizováno: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Integrovaný model poskytování samoobslužných služeb pro osoby s SCI v rámci kontinua péče

Osoby s poraněním míchy (SCI) čelí mnoha výzvám při přechodu z ústavní péče na ambulantní pacienty a dále do komunity. S kratší délkou pobytu a překážkami v koordinaci péče mezi specialisty SCI a poskytovateli komunitních služeb je rozvoj dovedností samosprávy nedílnou součástí efektivní reintegrace do komunity, správného využívání zdravotní péče, zvládání sekundárních komplikací a také nezávislosti a účasti v komunitě. . Tato iniciativa, založená na nejlepší dostupné teorii změny chování, využívá online platformu e-health jako klíčovou součást nového modelu poskytování pečovatelských služeb ke zlepšení rozvoje efektivních dovedností sebeřízení. Tato platforma bude poskytována účastníkům péče v lůžkových nebo ambulantních programech v Parkwood Institute s potenciálem jejího dalšího využití v komunitě. Účastníci vyplní průzkumy před, během a po použití řešení e-health. Ty posoudí proveditelnost, použitelnost, analýzu využití a několik výsledků hlášených pacienty, včetně výsledků souvisejících se samosprávou, využití zdravotní péče a prevalence sekundárních komplikací. Tato platforma je zvláště relevantní pro náš současný stav řešení COVID-19 a výzvy, které představuje pro lékaře a jejich pacienty, protože bude poskytovat online řešení v době fyzické izolace a také poskytovat přístup k nástrojům a zdrojům jako lidé. přechod zpět do svých domovských komunit po specializovaných rehabilitačních službách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci využívající řešení e-health (nazývané Parkwood VIP4SCI) budou mít přístup k funkcím, které je spojují přímo s jejich lékařem, jako je virtuální volání (iniciované lékařem), zasílání zpráv (e-mail) a funkce plánování/kalendáře. Používání platformy bude podporováno „VIP trenérem. Klinik, kouč a účastníci pacientů budou také moci používat řešení elektronického zdravotnictví k vytváření a sledování pokroku spojeného s cíli samosprávy a také využívat vložené vzdělávací zdroje. Tyto zdroje také podpoří pacienty v co nejlepším včasném plnění jejich cílů.

Uživatelské příručky pro Klienta (tj. Pacient) a Poskytovatel (tj. Clinician) jsou poskytovány a obsahují snímky obrazovky a popisný text, který nastiňuje všechny vlastnosti intervence.

Účastníky pacientů budou buď hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti, zatímco účastníci zdravotnického týmu se budou skládat z jakéhokoli poskytovatele přiděleného do okruhu péče pacienta v Parkwood Institute. Pacientští účastníci si mohou zvolit, aby k platformě měl přístup i jejich pečovatel – avšak kvůli technickým omezením je pro dvojici pacienta/pečovatele poskytnut pouze 1 účet. Účastníci poskytovatele zdravotní péče budou mít přístup k platformě pro konkrétního pacienta kdykoli, kdy je pacient ve skupině „Přístup k platformě“, jak je popsáno níže. Účastníci hospitalizace budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin – buď 1) „Přístup na platformu“ nebo 2) „Standardní péče“ s odloženým přístupem na platformu. Ve skupině „Standardní péče“ bude platforma poskytována 6 týdnů po propuštění z hospitalizace s podporou VIP kouče. Ti ve skupině „Přístup k platformě“ získají přístup do 2 týdnů od přijetí do lůžkového nebo ambulantního týmu v Parkwood Institute. U pacientů, kteří přecházejí z lůžkové do ambulantní péče, bude jejich přístup na platformu veden podle toho, do které skupiny byli původně zařazeni, kromě jejich potřeb a okolností propuštění, protože někteří z těchto pacientů mohou, ale nemusí být vyzvednuti ambulancí v Parkwoodu. tým. Kritéria, která to ovlivňují, se budou nadále řídit klinickým týmem podle standardní péče. Účastníci, kteří byli pozorováni ambulantním týmem, kteří byli dříve zařazeni jako hospitalizovaní pacienti ve skupině „Standardní péče“, budou mít přístup k platformě po 6 týdnech ambulantní terapie pouze s podporou VIP trenéra, zatímco ti ve skupině „Přístup na platformu“ mohou pokračovat využívat platformu se svými ambulantními poskytovateli zdravotní péče.

Účastníci studie dokončí průzkumy v konkrétních časových bodech studie, včetně opatření na začátku studie (do 2 týdnů od přijetí), propuštění z lůžkového programu (nebo 6 týdnů od přijetí u ambulantních pacientů) a poté 6 týdnů poté. V případě skupiny „Standardní péče“ bude 6 týdnů poté, co jim byl poskytnut přístup na platformu, proveden další následný průzkum k posouzení výsledků. Měření výsledků posoudí proveditelnost, použitelnost, analytiku využití a několik výsledků hlášených pacienty, včetně výsledků souvisejících se samosprávou, využívání zdravotní péče a prevalence sekundárních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dalton Wolfe, PhD
  • Telefonní číslo: 42957 519-685-4292
  • E-mail: dwolfe@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení – pro pacienty:

  • >18 let
  • Má poranění míchy
  • Přijat k hospitalizovaným/ambulantním pacientům SCI v Parkwood Institute pro komplexní rehabilitační péči (ne krátkodobý pobyt)
  • Má spolehlivé vysokorychlostní připojení k internetu a zařízení
  • Neporušená kognitivní funkce

Kritéria začlenění – pro účastníky pečovatele:

- Byl pacientem označen jako někdo, koho by rád zastával v roli pečovatele

Kritéria zahrnutí – pro účastníky poskytovatele zdravotní péče:

- Část zdravotnického týmu pro pacientského účastníka

Kritéria vyloučení – pouze pro pacienty:

  • <18 let
  • Žádné poranění míchy
  • Žádný přístup ke spolehlivému přístupu k internetu nebo zařízení
  • Zhoršená kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stacionář – platforma pro zpožděnou standardní péči
Pacient obdrží standardní lůžkovou péči a poskytnutý přístup na platformu 6 týdnů po propuštění z hospitalizace s podporou poskytnutou VIP trenérem.
Technologie samořízení a rehabilitační řešení
Aktivní komparátor: Stacionář - Přístup na platformu
Pacientovi bude umožněn přístup k platformě do 2 týdnů od přijetí do lůžkového programu
Technologie samořízení a rehabilitační řešení
Aktivní komparátor: Ambulantní - Přístup na platformu
Pacientovi bude umožněn přístup k platformě do 2 týdnů od přijetí do ambulantního programu. Pokud pacient přechází z lůžkového programu, jeho přístup k platformě se bude řídit tím, do které skupiny byl původně zařazen (tj. pokud je použitelný 6týdenní odklad).
Technologie samořízení a rehabilitační řešení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost použití platformy ve 4 subdoménách včetně a) přijetí, b) poptávky, c) praktičnosti ad) omezené účinnosti
Časové okno: 6 týdnů po přijetí/zapsání (skupiny s přístupem na lůžkovou/ambulantní platformu), propuštění (nebo 6 týdnů po přijetí, pokud je pacient ambulantní) a 6 týdnů po poskytnutí přístupu na platformu (v případě skupiny Standard Care)
Proveditelnost bude posuzována ve 4 subdoménách (a) přijatelnost, b) poptávka, c) praktičnost ad) omezená účinnost) pomocí průměrného skóre ze sady pětibodových otázek ve stylu likert, které se týkají každé subdomény jako součásti přizpůsobený průzkum proveditelnosti na základě rámce proveditelnosti Bowen et al (Am J Prev Med. květen 2009; 36(5): 452-457). Celková proveditelnost bude reprezentována průměrným skóre ve všech subdoménách.
6 týdnů po přijetí/zapsání (skupiny s přístupem na lůžkovou/ambulantní platformu), propuštění (nebo 6 týdnů po přijetí, pokud je pacient ambulantní) a 6 týdnů po poskytnutí přístupu na platformu (v případě skupiny Standard Care)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální role a aktivity – Schopnost participovat
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí 4 otázek ze Social Roles & Activities - Ability to Participate Short Form 10a, což je podškála v nástroji SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. květen 2015; 38(3): 257-269). Toto je pacientem hlášené měření výsledku zahrnující 5bodové otázky založené na likertovi.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Nezávislost
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí 1 otázky z Independence Short Form 8a, což je podškála v nástroji SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. květen 2015; 38(3): 257-269). Toto je pacientem hlášené měření výsledku zahrnující 5bodové otázky založené na likertovi.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Dekubity
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí 3 otázek z formuláře 12a tlakových vředů, což je podškála nástroje SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. květen 2015; 38(3): 257-269). Toto je pacientem hlášené měření výsledku zahrnující 5bodové otázky založené na likertovi.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Rušení bolesti
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí 3 otázek z formuláře 10a pro rušení bolesti, což je podškála v nástroji měření SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. květen 2015; 38(3): 257-269). Toto je pacientem hlášené měření výsledku zahrnující 5bodové otázky založené na likertovi.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Bolestné chování
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí 1 otázky z Pain Behavior Form, což je podškála v nástroji SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. květen 2015; 38(3): 257-269). Toto je pacientem hlášené měření výsledku zahrnující 5bodové otázky založené na likertovi.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Odolnost
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí 3 otázek z Resilience Short Form 8a, což je podškála v nástroji SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. květen 2015; 38(3): 257-269). Toto je pacientem hlášené měření výsledku zahrnující 5bodové otázky založené na likertovi.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Vliv sekundárních podmínek
Časové okno: Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
To bude posouzeno pomocí škály sekundárních stavů, která zahrnuje 4-bodové otázky založené na likertovi, které označují míru, do jaké je konkrétní stav „problémem“ (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med. 2007; 30: 62-70). Existuje 16 otázek, z nichž každá se týká jiného stavu (např. dysfunkce střev, dysfunkce močového měchýře, cukrovka atd.), které jsou běžné u osob s poraněním míchy.
Podélné měření hodnocené na začátku a poté při propuštění (nebo 6 týdnů) a poté znovu o 6 týdnů později pro sledování
Kvalita mobilní aplikace
Časové okno: 6 týdnů po přijetí/zapsání (skupiny s přístupem na lůžkovou/ambulantní platformu), propuštění (nebo 6 týdnů po přijetí, pokud je pacient ambulantní) a 6 týdnů po poskytnutí přístupu na platformu (v případě skupiny Standard Care)
To bude posouzeno pomocí hodnotící škály mobilních aplikací, což je řada pětibodových otázek založených na podobných otázkách v 6 subdoménách včetně (a) zapojení, (b) funkčnosti, (c) estetiky, (d) kvality informací, ( e) subjektivní kvalita a (f) vnímaný dopad (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 týdnů po přijetí/zapsání (skupiny s přístupem na lůžkovou/ambulantní platformu), propuštění (nebo 6 týdnů po přijetí, pokud je pacient ambulantní) a 6 týdnů po poskytnutí přístupu na platformu (v případě skupiny Standard Care)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

3
Předplatit