此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

工作和职业建议研究 - 在常规初级保健中添加简短职业支持干预的有效性 (WAVE)

2026年7月14日 更新者:Keele University

初级保健中的工作和职业建议 (WAVE):一项随机对照试验

保持人口适合工作是英国政府的首要任务。 身体不好的人经常在工作中挣扎并请病假。 工作带来经济、社会和健康方面的好处。 很少有员工在工作中获得管理健康的支持,即所谓的职业建议,因此当他们的健康影响工作时,他们会去看全科医生 (GP)。 研究人员最近展示了为在初级保健中接受肌肉骨骼疼痛咨询的成年人提供职业建议的好处。

WAVE 研究的研究问题是:在接受全科咨询并收到适合休假通知的患者中,与通常的初级保健相比,简短的职业建议干预是否可以减少工作损失天数,并且是否具有成本效益?

WAVE 包括一个可行性阶段,以适应更广泛的患者群体的职业建议干预,并在一小部分患者中进行测试;随后是一项实用的、多中心、两臂、平行组随机 (1:1) 试验,包括内部试验阶段、混合方法过程评估和卫生经济学分析。

患者将被随机分配到 (i) 职业建议干预加常规护理,或​​ (ii) 仅常规护理。 职业建议干预设计为基于个案管理原则的阶梯式护理模式,由经过培训的职业支持工作者 (VSW) 提供。

调查人员还将采访患者、全科医生 (GP)、VSW 和雇主,以了解他们对干预和重返工作岗位的看法。

在 6 周和 6 个月时,将通过每两周一次的短信和邮寄问卷调查对试验参与者进行为期 6 个月的随访。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Newcastle-under-Lyme、英国
        • Keele University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成年人
  • 目前从事有偿工作(全职或兼职)
  • 当前缺勤至少连续两个日历周但不超过连续六个月
  • 收到了一张合身的便条
  • 使用可以接收和回复 SMS 短信的手机
  • 能读写英语
  • 能够给予完全知情同意
  • 愿意参与。

排除标准:

  • 长期缺勤定义为连续六个月以上
  • 怀孕或休产假
  • 出现严重疾病迹象或症状的患者需要紧急医疗护理(“红旗”)
  • 严重的心理健康问题(例如 有自残风险、精神分裂症或双相情感障碍恶化、认知障碍或缺乏能力的严重抑郁症)
  • 高脆弱性(例如 疾病的姑息阶段、最近的丧亲之痛、痴呆症)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
随机分配到常规护理组的参与者将继续照常接受护理,以满足他们的健康和职业需求。 对于大多数患者,这将包括常规的临床护理,没有正式的职业建议。
实验性的:常规护理加职业支持
除了通常的初级保健外,职业支持还遵循基于病例管理原则的阶梯式保健模式。

随机接受职业建议的参与者将全部获得:

第 1 步,通过电话联系受过培训的职业支持工作者 (VSW) 进行评估,以确定重返工作岗位 (RTW) 的障碍并支持 RTW 规划。

第 2 步,面对面(面对面或通过视频会议)深入讨论 RTW 的障碍并进一步支持 RTW 规划。

第 3 步,VSW(在参与者同意的情况下)与参与者的工作场所联系。

联系频率将根据参与者的需要进行个性化设置,并持续提供支持,直到持续 RTW(定义为返回任何工作至少 4 周)或直到缺席 6 个月,之后参与者将被指示接受其他服务.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Days Absent From Work
大体时间:6 months
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Work Interference
大体时间:6 months

Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:

  1. Absenteeism ([hours missed due to health, divided by total hours should have worked] multiplied by 100)
  2. Presenteeism (how much health affected productivity 0 to 10, multiplied by 10)
  3. Overall Work Impairment (total hours missed, plus [remaining hours worked multiplied by the presenteeism score])
  4. Activity Impairment (score for how much health affected regular activities 0 to 10, multiplied by 10).
6 months
Work Performance
大体时间:6 months
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
6 months
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
大体时间:6 months
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition. This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gwenllian Wynne-Jones, PhD、Keele University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月23日

初级完成 (实际的)

2023年4月20日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月8日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (其他赠款/资助编号:NIHR Health Technology Grant)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

来自研究团队以外的任何人的任何访问数据的请求(例如 协作、联合出版、出版商的数据共享请求)将遵循基尔大学的数据共享程序。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅