Исследование «Работа и профессиональная консультация» - эффективность добавления краткосрочного вмешательства по профессиональной поддержке к обычной первичной медико-санитарной помощи (WAVE)
Консультации по вопросам работы и профессиональной деятельности (WAVE) в первичной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Поддержание трудоспособности населения является приоритетом для правительства Великобритании. Люди со слабым здоровьем часто испытывают трудности на работе и берут больничные. Работа приносит финансовые, социальные и медицинские преимущества. Немногие сотрудники получают поддержку в управлении своим здоровьем на работе, известную как профессиональные консультации, поэтому, когда их здоровье влияет на работу, они посещают своего врача общей практики (ВОП). Исследователи недавно продемонстрировали преимущества профессионального консультирования взрослых, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с мышечно-скелетной болью.
Исследовательский вопрос исследования WAVE заключается в следующем: у пациентов, консультирующихся в общей практике, которые получают записку о нетрудоспособности, приводит ли краткая профессиональная консультация к меньшему количеству дней, потерянных из-за работы, чем обычная первичная помощь, и является ли это экономически эффективным?
WAVE включает в себя этап осуществимости, чтобы адаптировать вмешательство профессионального консультирования для более широкой группы пациентов и протестировать его на небольшой выборке пациентов; затем последовало практическое, многоцентровое, рандомизированное (1:1) исследование с двумя группами в параллельных группах с внутренней пилотной фазой, оценкой процесса с использованием смешанных методов и экономическим анализом здравоохранения.
Пациенты будут рандомизированы либо для (i) профессионального консультирования плюс обычный уход, либо (ii) только обычный уход. Профессиональное консультирование разработано как ступенчатая модель ухода, основанная на принципах ведения случаев и предоставляемая обученными работниками профессиональной поддержки (VSW).
Исследователи также опрашивают пациентов, врачей общей практики (ВОП), VSW и работодателей, чтобы понять их мнение о вмешательстве и возвращении к работе.
Участники испытания будут наблюдаться в течение 6 месяцев с помощью текстовых сообщений раз в две недели и почтовых опросников через 6 недель и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Соединенное Королевство
- Keele University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- в настоящее время на оплачиваемой работе (полный или неполный рабочий день)
- текущее отсутствие на работе не менее двух календарных недель подряд, но не более шести месяцев подряд
- получил подходящую записку
- доступ к мобильному телефону, который может принимать и отвечать на текстовые SMS-сообщения
- умеет читать и писать по-английски
- в состоянии дать полное информированное согласие
- готовы участвовать.
Критерий исключения:
- Долгосрочное отсутствие на работе определяется как более шести месяцев подряд
- беременность или декретный отпуск
- пациенты с признаками или симптомами, указывающими на серьезное заболевание, требующее неотложной медицинской помощи («красные» флажки)
- серьезные проблемы с психическим здоровьем (например, тяжелая депрессия с риском членовредительства, обострение шизофрении или биполярного расстройства, когнитивные нарушения или отсутствие дееспособности)
- высокая уязвимость (например, паллиативные стадии болезни, недавняя тяжелая утрата, деменция).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, будут продолжать получать помощь в обычном порядке для удовлетворения своих медицинских и профессиональных потребностей.
Для большинства пациентов это будет включать обычную клиническую помощь без формальной профессиональной консультации.
|
|
|
Экспериментальный: Обычный уход плюс профессиональная поддержка
Профессиональная поддержка в соответствии со ступенчатой моделью ухода, основанной на принципах ведения пациентов в дополнение к обычной первичной помощи.
|
Всем участникам, рандомизированным для получения профессионального совета, будут предложены: Шаг 1. Свяжитесь по телефону, чтобы провести оценку с обученным специалистом по профессиональной поддержке (VSW), чтобы определить препятствия для возвращения к работе (RTW) и поддержать планирование RTW. Шаг 2, подробное обсуждение с глазу на глаз (лично или посредством видеоконференции) препятствий для RTW и дальнейшая поддержка планирования RTW. Шаг 3, контакт ВМЗ (с согласия участника) с рабочим местом участников. Частота контактов будет индивидуализирована в соответствии с потребностями участников, и предложение поддержки будет продолжаться до устойчивого RTW (определяемого как возвращение к любой работе в течение не менее 4 недель) или до 6 месяцев отсутствия, после чего участники будут направлены в другие службы. . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Временное ограничение: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Work Interference
Временное ограничение: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Временное ограничение: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Временное ограничение: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR Health Technology Grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .