Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Работа и профессиональная консультация» - эффективность добавления краткосрочного вмешательства по профессиональной поддержке к обычной первичной медико-санитарной помощи (WAVE)

8 мая 2025 г. обновлено: Keele University

Консультации по вопросам работы и профессиональной деятельности (WAVE) в первичной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Поддержание трудоспособности населения является приоритетом для правительства Великобритании. Люди со слабым здоровьем часто испытывают трудности на работе и берут больничные. Работа приносит финансовые, социальные и медицинские преимущества. Немногие сотрудники получают поддержку в управлении своим здоровьем на работе, известную как профессиональные консультации, поэтому, когда их здоровье влияет на работу, они посещают своего врача общей практики (ВОП). Исследователи недавно продемонстрировали преимущества профессионального консультирования взрослых, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с мышечно-скелетной болью.

Исследовательский вопрос исследования WAVE заключается в следующем: у пациентов, консультирующихся в общей практике, которые получают записку о нетрудоспособности, приводит ли краткая профессиональная консультация к меньшему количеству дней, потерянных из-за работы, чем обычная первичная помощь, и является ли это экономически эффективным?

WAVE включает в себя этап осуществимости, чтобы адаптировать вмешательство профессионального консультирования для более широкой группы пациентов и протестировать его на небольшой выборке пациентов; затем последовало практическое, многоцентровое, рандомизированное (1:1) исследование с двумя группами в параллельных группах с внутренней пилотной фазой, оценкой процесса с использованием смешанных методов и экономическим анализом здравоохранения.

Пациенты будут рандомизированы либо для (i) профессионального консультирования плюс обычный уход, либо (ii) только обычный уход. Профессиональное консультирование разработано как ступенчатая модель ухода, основанная на принципах ведения случаев и предоставляемая обученными работниками профессиональной поддержки (VSW).

Исследователи также опрашивают пациентов, врачей общей практики (ВОП), VSW и работодателей, чтобы понять их мнение о вмешательстве и возвращении к работе.

Участники испытания будут наблюдаться в течение 6 месяцев с помощью текстовых сообщений раз в две недели и почтовых опросников через 6 недель и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • в настоящее время на оплачиваемой работе (полный или неполный рабочий день)
  • текущее отсутствие на работе не менее двух календарных недель подряд, но не более шести месяцев подряд
  • получил подходящую записку
  • доступ к мобильному телефону, который может принимать и отвечать на текстовые SMS-сообщения
  • умеет читать и писать по-английски
  • в состоянии дать полное информированное согласие
  • готовы участвовать.

Критерий исключения:

  • Долгосрочное отсутствие на работе определяется как более шести месяцев подряд
  • беременность или декретный отпуск
  • пациенты с признаками или симптомами, указывающими на серьезное заболевание, требующее неотложной медицинской помощи («красные» флажки)
  • серьезные проблемы с психическим здоровьем (например, тяжелая депрессия с риском членовредительства, обострение шизофрении или биполярного расстройства, когнитивные нарушения или отсутствие дееспособности)
  • высокая уязвимость (например, паллиативные стадии болезни, недавняя тяжелая утрата, деменция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, будут продолжать получать помощь в обычном порядке для удовлетворения своих медицинских и профессиональных потребностей. Для большинства пациентов это будет включать обычную клиническую помощь без формальной профессиональной консультации.
Экспериментальный: Обычный уход плюс профессиональная поддержка
Профессиональная поддержка в соответствии со ступенчатой ​​моделью ухода, основанной на принципах ведения пациентов в дополнение к обычной первичной помощи.
Поведенческий: Профессиональная поддержка

Всем участникам, рандомизированным для получения профессионального совета, будут предложены:

Шаг 1. Свяжитесь по телефону, чтобы провести оценку с обученным специалистом по профессиональной поддержке (VSW), чтобы определить препятствия для возвращения к работе (RTW) и поддержать планирование RTW.

Шаг 2, подробное обсуждение с глазу на глаз (лично или посредством видеоконференции) препятствий для RTW и дальнейшая поддержка планирования RTW.

Шаг 3, контакт ВМЗ (с согласия участника) с рабочим местом участников.

Частота контактов будет индивидуализирована в соответствии с потребностями участников, и предложение поддержки будет продолжаться до устойчивого RTW (определяемого как возвращение к любой работе в течение не менее 4 недель) или до 6 месяцев отсутствия, после чего участники будут направлены в другие службы. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней отсутствия на работе
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельное отсутствие на работе рассчитывалось как количество выходных дней за предыдущие 6 месяцев (с момента рандомизации).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к работе
Временное ограничение: 6 месяцев или до устойчивого возвращения к работе (возвращение к любой работе в течение 4 недель подряд)
RTW — количество дней, о которых сообщается самостоятельно, до возвращения к работе в течение 6 месяцев или до достижения устойчивого возвращения к работе (определяется как возвращение к любой работе в течение 4 недель подряд).
6 месяцев или до устойчивого возвращения к работе (возвращение к любой работе в течение 4 недель подряд)
Вмешательство в работу
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник снижения производительности труда и активности (WPAI) для измерения нарушений работы и деятельности за последние семь дней. WPAI предоставляет четыре набора оценок; прогулы, презентеизм, снижение производительности труда и снижение активности. Баллы умножаются на 100, чтобы выразить проценты с более высокими числами, указывающими на большее ухудшение и меньшую производительность, т.е. на худшие результаты.
6 месяцев
Производительность труда
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник производительности с одним пунктом (SIPQ), измеряемый с использованием визуальной аналоговой шкалы с баллами в диапазоне от 0 (здоровье совсем не повлияло на производительность труда) до 10 (здоровье настолько плохое, что участник не может выполнять свою работу) более высокий балл указывает на худший исход. Оценки будут представлены в виде процента воспринимаемой потери производительности.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keele University

Соавторы

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

Следователи

  • Главный следователь: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR Health Technology Grant)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Любые запросы на доступ к данным от кого-либо за пределами исследовательской группы (например, сотрудничество, совместная публикация, запросы на обмен данными от издателей) будут следовать процедуре обмена данными Кильского университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профессиональная поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться