Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium pracovního a profesního poradenství - Efektivita přidání krátké intervence na podporu povolání k běžné primární péči (WAVE)

8. května 2025 aktualizováno: Keele University

Pracovní a profesní poradenství (WAVE) v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Udržení pracovní schopnosti obyvatelstva je prioritou vlády Spojeného království. Lidé se špatným zdravotním stavem často bojují v práci a berou si nemocenskou. Práce přináší finanční, sociální i zdravotní výhody. Málokterým zaměstnancům se dostává podpory, jak zvládat své zdraví při práci, známé jako odborné poradenství, takže když jejich zdraví ovlivňuje práci, navštíví svého praktického lékaře. Výzkumníci nedávno prokázali výhody poskytování profesního poradenství pro dospělé konzultující v primární péči s muskuloskeletální bolestí.

Výzkumná otázka studie WAVE zní: u pacientů konzultujících v praktickém lékařství, kteří dostanou vhodné upozornění na volno v práci, vede krátká intervence odborného poradenství k menšímu počtu dní ztracených v práci než běžná primární péče a je to nákladově efektivní?

WAVE zahrnuje fázi proveditelnosti pro přizpůsobení intervence odborného poradenství pro širší skupinu pacientů a její testování na malém vzorku pacientů; následovala pragmatická, multicentrická, dvouramenná, randomizovaná (1:1) studie s paralelními skupinami s interní pilotní fází, hodnocením procesu smíšenými metodami a zdravotně ekonomickou analýzou.

Pacienti budou randomizováni buď k (i) intervenci odborného poradenství plus obvyklá péče, nebo (ii) samotné obvyklé péči. Intervence v oblasti profesního poradenství je navržena jako stupňovitý model péče založený na principech case managementu a poskytovaný vyškolenými pracovníky odborné pomoci (VSW).

Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s pacienty, praktickými lékaři, VSW a zaměstnavateli, aby porozuměli jejich názorům na intervenci a návrat do práce.

Účastníci studie budou sledováni po dobu 6 měsíců pomocí textových zpráv a poštovních dotazníků každých 14 dní po 6 týdnech a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • v současné době v placeném zaměstnání (na plný nebo částečný úvazek)
  • aktuální nepřítomnost v práci v délce nejméně dvou po sobě jdoucích kalendářních týdnů, nejvýše však šesti po sobě jdoucích měsíců
  • obdržel náležitou poznámku
  • přístup k mobilnímu telefonu, který může přijímat textové zprávy SMS a odpovídat na ně
  • umí číst a psát anglicky
  • schopen dát úplný informovaný souhlas
  • ochoten se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobá pracovní nepřítomnost definovaná jako déle než šest po sobě jdoucích měsíců
  • těhotenství nebo na mateřské dovolené
  • pacienti vykazující známky nebo příznaky naznačující vážné onemocnění vyžadující okamžitou lékařskou péči („červené“ příznaky)
  • závažné duševní problémy (např. těžká deprese s rizikem sebepoškozování, exacerbace schizofrenie nebo bipolární poruchy, kognitivní poruchy nebo nedostatek kapacity)
  • vysoká zranitelnost (např. paliativní stadia nemoci, nedávný zármutek, demence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům randomizovaným do větve s obvyklou péčí bude i nadále poskytována péče jako obvykle pro jejich zdravotní a profesní potřeby. Pro většinu pacientů to bude zahrnovat běžnou klinickou péči bez formálního odborného poradenství.
Experimentální: Obvyklá péče plus podpora při povolání
Profesní podpora podle modelu odstupňované péče založeného na principech case managementu vedle běžné primární péče.
Behaviorální: Odborná podpora

Účastníkům náhodně vybraným k získání odborného poradenství bude všem nabídnuto:

Krok 1, telefonický kontakt za účelem provedení posouzení s vyškoleným pracovníkem odborné podpory (VSW) za účelem zjištění překážek návratu do práce (RTW) a podpory plánování RTW.

Krok 2, tváří v tvář (osobně nebo prostřednictvím videokonference) hloubková diskuse o překážkách RTW a další podpora plánování RTW.

Krok 3, kontakt VSW (se souhlasem účastníka) s pracovištěm účastníků.

Frekvence kontaktu bude přizpůsobena potřebám účastníků a nabídka podpory bude pokračovat až do trvalého RTW (definovaného jako návrat do jakékoli práce po dobu nejméně 4 týdnů) nebo do 6 měsíců nepřítomnosti, po které budou účastníci odkázáni na jiné služby .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní nepřítomnosti v práci
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášená nepřítomnost v práci vypočtená jako počet dní volna za předchozích 6 měsíců (od randomizace).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vraťte se do práce
Časové okno: 6 měsíců nebo do trvalého návratu do práce (návrat do jakékoli práce na 4 po sobě jdoucí týdny)
RTW – Počet dní, které sám uvádí, do návratu do práce po dobu 6 měsíců nebo do dosažení trvalého návratu do práce (definováno jako návrat do jakékoli práce po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů).
6 měsíců nebo do trvalého návratu do práce (návrat do jakékoli práce na 4 po sobě jdoucí týdny)
Rušení práce
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník Snížení pracovní produktivity (WPAI) k měření zhoršení práce a činností za posledních sedm dní. WPAI poskytuje čtyři sady skóre; absence, prezentace, ztráta produktivity práce a zhoršení aktivity. Skóre se vynásobí 100, aby se vyjádřila procenta, přičemž vyšší čísla indikují větší poškození a nižší produktivitu, tj. horší výsledky.
6 měsíců
Pracovní výkon
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník produktivity jedné položky (SIPQ) měřený pomocí vizuální analogové škály se skóre v rozmezí od 0 (zdraví vůbec neovlivnilo pracovní výkon) do 10 (zdraví je tak špatné, že účastník nebyl schopen vykonávat svou práci) vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre bude vykazováno jako procento vnímané ztráty produktivity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keele University

Spolupracovníci

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR Health Technology Grant)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakékoli žádosti o přístup k datům od kohokoli mimo výzkumný tým (např. spolupráce, společná publikace, požadavky na sdílení dat od vydavatelů) se budou řídit postupem sdílení dat univerzity Keele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Odborná podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit