Studium pracovního a profesního poradenství - Efektivita přidání krátké intervence na podporu povolání k běžné primární péči (WAVE)
Pracovní a profesní poradenství (WAVE) v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Udržení pracovní schopnosti obyvatelstva je prioritou vlády Spojeného království. Lidé se špatným zdravotním stavem často bojují v práci a berou si nemocenskou. Práce přináší finanční, sociální i zdravotní výhody. Málokterým zaměstnancům se dostává podpory, jak zvládat své zdraví při práci, známé jako odborné poradenství, takže když jejich zdraví ovlivňuje práci, navštíví svého praktického lékaře. Výzkumníci nedávno prokázali výhody poskytování profesního poradenství pro dospělé konzultující v primární péči s muskuloskeletální bolestí.
Výzkumná otázka studie WAVE zní: u pacientů konzultujících v praktickém lékařství, kteří dostanou vhodné upozornění na volno v práci, vede krátká intervence odborného poradenství k menšímu počtu dní ztracených v práci než běžná primární péče a je to nákladově efektivní?
WAVE zahrnuje fázi proveditelnosti pro přizpůsobení intervence odborného poradenství pro širší skupinu pacientů a její testování na malém vzorku pacientů; následovala pragmatická, multicentrická, dvouramenná, randomizovaná (1:1) studie s paralelními skupinami s interní pilotní fází, hodnocením procesu smíšenými metodami a zdravotně ekonomickou analýzou.
Pacienti budou randomizováni buď k (i) intervenci odborného poradenství plus obvyklá péče, nebo (ii) samotné obvyklé péči. Intervence v oblasti profesního poradenství je navržena jako stupňovitý model péče založený na principech case managementu a poskytovaný vyškolenými pracovníky odborné pomoci (VSW).
Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s pacienty, praktickými lékaři, VSW a zaměstnavateli, aby porozuměli jejich názorům na intervenci a návrat do práce.
Účastníci studie budou sledováni po dobu 6 měsíců pomocí textových zpráv a poštovních dotazníků každých 14 dní po 6 týdnech a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Spojené království
- Keele University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více
- v současné době v placeném zaměstnání (na plný nebo částečný úvazek)
- aktuální nepřítomnost v práci v délce nejméně dvou po sobě jdoucích kalendářních týdnů, nejvýše však šesti po sobě jdoucích měsíců
- obdržel náležitou poznámku
- přístup k mobilnímu telefonu, který může přijímat textové zprávy SMS a odpovídat na ně
- umí číst a psát anglicky
- schopen dát úplný informovaný souhlas
- ochoten se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobá pracovní nepřítomnost definovaná jako déle než šest po sobě jdoucích měsíců
- těhotenství nebo na mateřské dovolené
- pacienti vykazující známky nebo příznaky naznačující vážné onemocnění vyžadující okamžitou lékařskou péči („červené“ příznaky)
- závažné duševní problémy (např. těžká deprese s rizikem sebepoškozování, exacerbace schizofrenie nebo bipolární poruchy, kognitivní poruchy nebo nedostatek kapacity)
- vysoká zranitelnost (např. paliativní stadia nemoci, nedávný zármutek, demence).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům randomizovaným do větve s obvyklou péčí bude i nadále poskytována péče jako obvykle pro jejich zdravotní a profesní potřeby.
Pro většinu pacientů to bude zahrnovat běžnou klinickou péči bez formálního odborného poradenství.
|
|
|
Experimentální: Obvyklá péče plus podpora při povolání
Profesní podpora podle modelu odstupňované péče založeného na principech case managementu vedle běžné primární péče.
|
Účastníkům náhodně vybraným k získání odborného poradenství bude všem nabídnuto: Krok 1, telefonický kontakt za účelem provedení posouzení s vyškoleným pracovníkem odborné podpory (VSW) za účelem zjištění překážek návratu do práce (RTW) a podpory plánování RTW. Krok 2, tváří v tvář (osobně nebo prostřednictvím videokonference) hloubková diskuse o překážkách RTW a další podpora plánování RTW. Krok 3, kontakt VSW (se souhlasem účastníka) s pracovištěm účastníků. Frekvence kontaktu bude přizpůsobena potřebám účastníků a nabídka podpory bude pokračovat až do trvalého RTW (definovaného jako návrat do jakékoli práce po dobu nejméně 4 týdnů) nebo do 6 měsíců nepřítomnosti, po které budou účastníci odkázáni na jiné služby . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Časové okno: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Work Interference
Časové okno: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Časové okno: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Časové okno: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR Health Technology Grant)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .