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직업 및 직업 상담 연구 - 일반적인 일차 진료에 간단한 직업 지원 개입을 추가하는 효과 (WAVE)

2025년 5월 8일 업데이트: Keele University

1차 진료에서의 직업 및 직업 조언(WAVE): 무작위 대조 시험

인구의 노동 적합성을 유지하는 것은 영국 정부의 우선 순위입니다. 건강이 좋지 않은 사람들은 종종 직장에서 어려움을 겪고 병가를 냅니다. 일은 재정적, 사회적, 건강상의 이점을 가져옵니다. 직업 상담으로 알려진 직장에서 건강 관리를 위한 지원을 받는 직원은 거의 없기 때문에 건강이 업무에 영향을 미칠 때 일반의(GP)를 방문합니다. 연구자들은 최근 근골격계 통증이 있는 1차 진료에서 상담하는 성인에게 직업 상담을 제공하는 이점을 보여주었습니다.

WAVE 연구 연구 질문은 다음과 같습니다. 휴직에 대한 적절한 메모를 받은 일반 진료에서 상담하는 환자에게 간단한 직업 상담 개입이 일반적인 1차 진료보다 더 적은 일수 손실로 이어지고 비용 효율적입니까?

WAVE에는 보다 광범위한 환자 그룹을 위한 직업 상담 개입을 조정하고 소규모 환자 샘플에서 테스트하기 위한 타당성 단계가 포함됩니다. 내부 파일럿 단계, 혼합 방법 프로세스 평가 및 건강 경제 분석을 포함하는 실용적, 다중 센터, 2군, 병렬 그룹 무작위(1:1) 시험이 뒤따릅니다.

환자는 (i) 직업 상담 개입과 일반적인 치료 또는 (ii) 일반적인 치료 단독으로 무작위 배정됩니다. 직업 상담 개입은 사례 관리 원칙을 기반으로 단계별 치료 모델로 설계되었으며 훈련된 직업 지원 근로자(VSW)가 제공합니다.

조사관은 또한 환자, 일반의(GP), VSW 및 고용주를 인터뷰하여 개입 및 직장 복귀에 대한 그들의 견해를 이해합니다.

시험 참가자는 6주 및 6개월에 격주 문자 메시지 및 우편 설문지로 6개월에 걸쳐 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Newcastle Under Lyme, 영국
        • Keele University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 현재 유급 고용 상태(풀타임 또는 파트타임)
  • 현재 연속 2주 이상 연속 6개월 이하의 결근
  • 맞는 쪽지를 받았다
  • SMS 문자 메시지를 수신하고 응답할 수 있는 휴대폰에 대한 액세스
  • 영어를 읽고 쓸 수 있는
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연속 6개월 이상으로 정의되는 장기 결근
  • 임신 또는 출산 휴가 중
  • 긴급한 치료가 필요한 심각한 질병을 나타내는 징후 또는 증상이 있는 환자('적색' 플래그)
  • 심각한 정신 건강 문제(예: 자해, 정신분열증 또는 양극성 장애의 악화, 인지 장애 또는 능력 부족의 위험이 있는 심각한 우울증)
  • 높은 취약성(예: 질병의 완화 단계, 최근 사별, 치매).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 참가자는 건강 및 직업상의 필요에 대해 평소와 같이 계속해서 치료를 받게 됩니다. 대부분의 환자의 경우 공식적인 직업 상담 없이 일반적인 임상 치료로 구성됩니다.
실험적: 일반 진료 + 직업 지원
일상적인 일차진료에 더해 사례관리 원칙에 입각한 단계별 진료모델에 따른 직업지원
행동: 직업 지원

직업 상담을 받도록 무작위로 배정된 참가자는 모두 다음과 같은 혜택을 받게 됩니다.

1단계, 직장 복귀(RTW)에 대한 장애물을 식별하고 RTW 계획을 지원하기 위해 훈련된 직업 지원 근로자(VSW)와 함께 평가를 수행하기 위해 전화로 연락합니다.

2단계, 대면(직접 또는 화상 회의) RTW의 장애물에 대한 심도 있는 논의 및 RTW 계획에 대한 추가 지원.

3단계, VSW(참가자의 동의 하에)가 참가자의 직장에 연락합니다.

연락 빈도는 참가자의 필요에 따라 개별화되며 지속적인 RTW(최소 4주 동안 작업 복귀로 정의됨) 또는 부재 6개월까지 지속되는 지원 제안은 참가자가 다른 서비스에 대한 안내를 받게 됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결근 일수
기간: 6 개월
자체 보고된 결근은 이전 6개월(무작위 배정 이후) 동안의 결근 일수로 계산됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장으로 돌아가기
기간: 6개월 또는 지속적으로 직장에 복귀할 때까지(연속 4주 동안 모든 직장에 복귀)
RTW - 6개월 이상 직장에 복귀하거나 지속적인 직장 복귀가 달성될 때까지(연속 4주 동안 모든 직장 복귀로 정의됨) 자가 보고한 일수입니다.
6개월 또는 지속적으로 직장에 복귀할 때까지(연속 4주 동안 모든 직장에 복귀)
업무방해
기간: 6 개월
업무 생산성 활동 장애(WPAI) 지난 7일 동안의 업무 및 활동 장애를 측정하기 위한 설문지. WPAI는 네 가지 점수 세트를 제공합니다. 결근, 프리젠테이션, 작업 생산성 손실 및 활동 장애. 점수에 100을 곱하여 더 큰 손상과 낮은 생산성, 즉 더 나쁜 결과를 나타내는 숫자가 높을수록 백분율을 나타냅니다.
6 개월
근무 실적
기간: 6 개월
SIPQ(Single Item Productivity Questionnaire)는 0점(건강이 작업 성과에 전혀 영향을 미치지 않음)에서 10점(건강이 너무 나빠 참가자가 작업을 수행할 수 없음) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다. 더 나쁜 결과. 점수는 인지된 생산성 손실 백분율로 보고됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keele University

협력자

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

수사관

  • 수석 연구원: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (기타 보조금/기금 번호: NIHR Health Technology Grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구팀 외부인의 데이터 액세스 요청(예: 협업, 공동 출판, 출판사의 데이터 공유 요청)은 Keele University의 데이터 공유 절차를 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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