Arbejds- og erhvervsrådgivningsundersøgelse - Effektiviteten af at tilføje en kort erhvervsstøtteintervention til sædvanlig primærpleje (WAVE)
Arbejds- og erhvervsrådgivning (WAVE) i primærpleje: et randomiseret kontrolleret forsøg
At opretholde befolkningens arbejdsegnethed er en prioritet for den britiske regering. Mennesker med dårligt helbred kæmper ofte på arbejdet og bliver sygemeldt. Arbejde giver økonomiske, sociale og sundhedsmæssige fordele. De færreste medarbejdere får støtte til at håndtere deres helbred på arbejdspladsen, kendt som erhvervsrådgivning, så når deres helbred påvirker arbejdet, besøger de deres praktiserende læge. Efterforskerne har for nylig vist fordelene ved at yde erhvervsrådgivning til voksne, der konsulterer i primærpleje med muskel- og skeletsmerter.
WAVE-undersøgelsens forskningsspørgsmål er: Hos patienter, der konsulterer i almen praksis, og som modtager et passende notat for afspadsering, fører en kort erhvervsrådgivningsintervention til færre arbejdsdage end sædvanlig primærpleje, og er det omkostningseffektivt?
WAVE inkluderer en gennemførlighedsfase til at tilpasse en erhvervsrådgivningsintervention til en bredere gruppe af patienter og teste den i et lille udvalg af patienter; efterfulgt af et pragmatisk, multicenter, to-arm, parallel-gruppe randomiseret (1:1) forsøg med intern pilotfase, blandede metoder procesevaluering og sundhedsøkonomisk analyse.
Patienter vil blive randomiseret til enten (i) erhvervsrådgivningsintervention plus sædvanlig pleje eller (ii) sædvanlig pleje alene. Den erhvervsfaglige rådgivningsintervention er designet som en trinvis plejemodel baseret på principperne for sagsbehandling og leveret af uddannede Vocational Support Workers (VSW'er).
Efterforskerne vil også interviewe patienter, praktiserende læger (praktiserende læger), VSW'er og arbejdsgivere for at forstå deres synspunkter om interventionen og vende tilbage til arbejdet.
Deltagerne i forsøget vil blive fulgt op over 6 måneder med SMS-beskeder hver 14. dag og postale spørgeskemaer efter 6 uger og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Det Forenede Kongerige
- Keele University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
- i øjeblikket i lønnet beskæftigelse (fuld eller deltid)
- aktuelt fravær fra arbejdet i mindst to på hinanden følgende kalenderuger, men ikke mere end seks sammenhængende måneder
- modtaget en fit note
- adgang til en mobiltelefon, der kan modtage og svare på SMS-beskeder
- kan læse og skrive engelsk
- i stand til at give fuldt informeret samtykke
- villig til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Langvarigt arbejdsfravær defineret som over seks sammenhængende måneder
- graviditet eller på barsel
- patienter med tegn eller symptomer, der tyder på alvorlig sygdom, der kræver akut lægehjælp ('røde' flag)
- alvorlige psykiske problemer (f. svær depression med risiko for selvskade, forværring af skizofreni eller bipolar lidelse, kognitiv svækkelse eller manglende kapacitet)
- høj sårbarhed (f. palliative stadier af sygdom, nylige dødsfald, demens).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil fortsat modtage pleje som normalt for deres sundhed og erhvervsmæssige behov.
For de fleste patienter vil dette omfatte sædvanlig klinisk pleje uden formel faglig rådgivning.
|
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus faglig støtte
Erhvervsrettet støtte efter en trinvis plejemodel baseret på principperne for sagsbehandling ud over sædvanlig primær pleje.
|
Deltagere, der er randomiseret til at modtage erhvervsvejledning, vil alle blive tilbudt: Trin 1, kontakt telefonisk for at foretage en vurdering med en uddannet Vocational Support Worker (VSW) for at identificere forhindringer for Return to Work (RTW) og støtte RTW-planlægning. Trin 2, ansigt til ansigt (personligt eller ved videokonference) dybdegående diskussion af hindringer for RTW og yderligere støtte til RTW-planlægning. Trin 3, kontakt fra VSW (med deltagersamtykke) med deltagernes arbejdsplads. Hyppigheden af kontakt vil blive individualiseret til deltagernes behov, og tilbuddet om støtte fortsættes indtil vedvarende RTW (defineret som tilbagevenden til ethvert arbejde i mindst 4 uger) eller indtil 6 måneders fravær, hvorefter deltagerne vil blive skiltet til andre tjenester . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Tidsramme: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Work Interference
Tidsramme: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Tidsramme: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Tidsramme: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR Health Technology Grant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .