Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejds- og erhvervsrådgivningsundersøgelse - Effektiviteten af ​​at tilføje en kort erhvervsstøtteintervention til sædvanlig primærpleje (WAVE)

8. maj 2025 opdateret af: Keele University

Arbejds- og erhvervsrådgivning (WAVE) i primærpleje: et randomiseret kontrolleret forsøg

At opretholde befolkningens arbejdsegnethed er en prioritet for den britiske regering. Mennesker med dårligt helbred kæmper ofte på arbejdet og bliver sygemeldt. Arbejde giver økonomiske, sociale og sundhedsmæssige fordele. De færreste medarbejdere får støtte til at håndtere deres helbred på arbejdspladsen, kendt som erhvervsrådgivning, så når deres helbred påvirker arbejdet, besøger de deres praktiserende læge. Efterforskerne har for nylig vist fordelene ved at yde erhvervsrådgivning til voksne, der konsulterer i primærpleje med muskel- og skeletsmerter.

WAVE-undersøgelsens forskningsspørgsmål er: Hos patienter, der konsulterer i almen praksis, og som modtager et passende notat for afspadsering, fører en kort erhvervsrådgivningsintervention til færre arbejdsdage end sædvanlig primærpleje, og er det omkostningseffektivt?

WAVE inkluderer en gennemførlighedsfase til at tilpasse en erhvervsrådgivningsintervention til en bredere gruppe af patienter og teste den i et lille udvalg af patienter; efterfulgt af et pragmatisk, multicenter, to-arm, parallel-gruppe randomiseret (1:1) forsøg med intern pilotfase, blandede metoder procesevaluering og sundhedsøkonomisk analyse.

Patienter vil blive randomiseret til enten (i) erhvervsrådgivningsintervention plus sædvanlig pleje eller (ii) sædvanlig pleje alene. Den erhvervsfaglige rådgivningsintervention er designet som en trinvis plejemodel baseret på principperne for sagsbehandling og leveret af uddannede Vocational Support Workers (VSW'er).

Efterforskerne vil også interviewe patienter, praktiserende læger (praktiserende læger), VSW'er og arbejdsgivere for at forstå deres synspunkter om interventionen og vende tilbage til arbejdet.

Deltagerne i forsøget vil blive fulgt op over 6 måneder med SMS-beskeder hver 14. dag og postale spørgeskemaer efter 6 uger og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • i øjeblikket i lønnet beskæftigelse (fuld eller deltid)
  • aktuelt fravær fra arbejdet i mindst to på hinanden følgende kalenderuger, men ikke mere end seks sammenhængende måneder
  • modtaget en fit note
  • adgang til en mobiltelefon, der kan modtage og svare på SMS-beskeder
  • kan læse og skrive engelsk
  • i stand til at give fuldt informeret samtykke
  • villig til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarigt arbejdsfravær defineret som over seks sammenhængende måneder
  • graviditet eller på barsel
  • patienter med tegn eller symptomer, der tyder på alvorlig sygdom, der kræver akut lægehjælp ('røde' flag)
  • alvorlige psykiske problemer (f. svær depression med risiko for selvskade, forværring af skizofreni eller bipolar lidelse, kognitiv svækkelse eller manglende kapacitet)
  • høj sårbarhed (f. palliative stadier af sygdom, nylige dødsfald, demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil fortsat modtage pleje som normalt for deres sundhed og erhvervsmæssige behov. For de fleste patienter vil dette omfatte sædvanlig klinisk pleje uden formel faglig rådgivning.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus faglig støtte
Erhvervsrettet støtte efter en trinvis plejemodel baseret på principperne for sagsbehandling ud over sædvanlig primær pleje.
Adfærdsmæssigt: Erhvervsstøtte

Deltagere, der er randomiseret til at modtage erhvervsvejledning, vil alle blive tilbudt:

Trin 1, kontakt telefonisk for at foretage en vurdering med en uddannet Vocational Support Worker (VSW) for at identificere forhindringer for Return to Work (RTW) og støtte RTW-planlægning.

Trin 2, ansigt til ansigt (personligt eller ved videokonference) dybdegående diskussion af hindringer for RTW og yderligere støtte til RTW-planlægning.

Trin 3, kontakt fra VSW (med deltagersamtykke) med deltagernes arbejdsplads.

Hyppigheden af ​​kontakt vil blive individualiseret til deltagernes behov, og tilbuddet om støtte fortsættes indtil vedvarende RTW (defineret som tilbagevenden til ethvert arbejde i mindst 4 uger) eller indtil 6 måneders fravær, hvorefter deltagerne vil blive skiltet til andre tjenester .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fraværsdage fra arbejdet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret arbejdsfravær beregnet som antal fridage over de foregående 6 måneder (siden randomisering).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 måneder eller indtil vedvarende tilbagevenden til arbejdet (tilbage til ethvert arbejde i 4 sammenhængende uger)
RTW - Selvrapporteret antal dage indtil tilbagevenden til arbejde over 6 måneder, eller indtil en vedvarende tilbagevenden til arbejdet er opnået (defineret som tilbagevenden til ethvert arbejde i 4 sammenhængende uger).
6 måneder eller indtil vedvarende tilbagevenden til arbejdet (tilbage til ethvert arbejde i 4 sammenhængende uger)
Indblanding i arbejdet
Tidsramme: 6 måneder
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Spørgeskema til måling af svækkelse af arbejde og aktiviteter i de seneste syv dage. WPAI'en giver fire sæt scores; fravær, tilstedeværelse, tab af arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse. Scoringer ganges med 100 for at udtrykke procenter med højere tal, der indikerer større svækkelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere resultater.
6 måneder
Arbejdsydelse
Tidsramme: 6 måneder
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) målt ved hjælp af en visuel analog skala med score fra 0 (sundhed har slet ikke påvirket arbejdsindsatsen) til 10 (sundheden er så dårlig, at deltageren ikke har været i stand til at udføre sit arbejde) en højere score indikerer en dårligere resultat. Scoringerne vil blive rapporteret som en procentdel opfattet tab i produktivitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keele University

Samarbejdspartnere

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR Health Technology Grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle anmodninger om adgang til dataene fra nogen uden for forskningsteamet (f. samarbejde, fælles offentliggørelse, anmodninger om datadeling fra udgivere) vil følge Keele Universitys datadelingsprocedure.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Erhvervsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner