Étude sur l'orientation professionnelle et professionnelle - Efficacité de l'ajout d'une brève intervention de soutien professionnel aux soins primaires habituels (WAVE)
Work And Vocational AdvicE (WAVE) in Primary Care: un essai contrôlé randomisé
Maintenir l'aptitude au travail de la population est une priorité pour le gouvernement britannique. Les personnes en mauvaise santé ont souvent des difficultés au travail et prennent des congés de maladie. Le travail apporte des avantages financiers, sociaux et de santé. Peu de salariés bénéficient d'une aide à la gestion de leur santé au travail, connue sous le nom de conseil professionnel. Ainsi, lorsque leur santé affecte le travail, ils consultent leur médecin généraliste (MG). Les chercheurs ont récemment montré l'intérêt d'offrir des conseils professionnels aux adultes consultant en soins primaires souffrant de douleurs musculo-squelettiques.
La question de recherche de l'étude WAVE est la suivante : chez les patients consultant en médecine générale qui reçoivent une note appropriée pour un arrêt de travail, une brève intervention de conseil professionnel entraîne-t-elle moins de jours de travail perdus que les soins primaires habituels, et est-ce rentable ?
WAVE comprend une phase de faisabilité pour adapter une intervention de conseil professionnel à un groupe plus large de patients et la tester sur un petit échantillon de patients ; suivi d'un essai pragmatique, multicentrique, à deux bras, randomisé (1:1) en groupes parallèles avec phase pilote interne, évaluation des processus à méthodes mixtes et analyse économique de la santé.
Les patients seront randomisés pour recevoir soit (i) une intervention de conseil professionnel plus les soins habituels, soit (ii) les soins habituels seuls. L'intervention de conseil professionnel est conçue comme un modèle de soins par étapes basé sur les principes de la gestion de cas et dispensée par des travailleurs de soutien professionnel (VSW) formés.
Les enquêteurs interrogeront également des patients, des médecins généralistes (MG), des TSF et des employeurs pour comprendre leur point de vue sur l'intervention et le retour au travail.
Les participants à l'essai seront suivis pendant 6 mois avec des SMS bimensuels et des questionnaires postaux à 6 semaines et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Royaume-Uni
- Keele University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- actuellement dans un emploi rémunéré (temps plein ou partiel)
- absence actuelle du travail d'au moins deux semaines civiles consécutives mais pas plus de six mois consécutifs
- reçu une bonne note
- accès à un téléphone mobile capable de recevoir et de répondre aux messages texte SMS
- savoir lire et écrire l'anglais
- capable de donner son consentement éclairé
- désireux de participer.
Critère d'exclusion:
- Absence de travail de longue durée définie comme plus de six mois continus
- grossesse ou en congé de maternité
- les patients présentant des signes ou des symptômes indiquant une maladie grave nécessitant des soins médicaux urgents (drapeaux « rouges »)
- graves problèmes de santé mentale (par ex. dépression sévère avec risque d'automutilation, exacerbation de la schizophrénie ou du trouble bipolaire, troubles cognitifs ou manque de capacité)
- grande vulnérabilité (par ex. stades palliatifs de la maladie, deuil récent, démence).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants randomisés dans le bras de soins habituels continueront de recevoir des soins comme d'habitude pour leurs besoins de santé et professionnels.
Pour la plupart des patients, cela comprendra les soins cliniques habituels, sans conseils professionnels formels.
|
|
|
Expérimental: Soins habituels plus soutien professionnel
Accompagnement professionnel suivant un modèle de soins par étapes basé sur les principes de la gestion de cas en plus des soins primaires habituels.
|
Les participants randomisés pour recevoir des conseils professionnels se verront tous offrir : Étape 1, contactez par téléphone pour entreprendre une évaluation avec un travailleur de soutien professionnel (VSW) formé pour identifier les obstacles au retour au travail (RTW) et soutenir la planification du RTW. Étape 2, discussion approfondie en face à face (en personne ou par vidéoconférence) des obstacles au retour au travail et soutien supplémentaire à la planification du retour au travail. Étape 3, contact par le VSW (avec le consentement du participant) avec le lieu de travail des participants. La fréquence des contacts sera individualisée en fonction des besoins des participants et l'offre de soutien se poursuivra jusqu'à un retour au travail soutenu (défini comme un retour à tout travail pendant au moins 4 semaines) ou jusqu'à 6 mois d'absence, après quoi les participants seront orientés vers d'autres services. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Délai: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Work Interference
Délai: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Délai: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Délai: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR Health Technology Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .