Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeids- og yrkesrådgivningsstudie - Effektiviteten av å legge til en kort yrkesstøtteintervensjon til vanlig primærhelsetjeneste (WAVE)

8. mai 2025 oppdatert av: Keele University

Arbeids- og yrkesrådgivning (WAVE) i primærhelsetjenesten: en randomisert kontrollert prøvelse

Å opprettholde befolkningens egnethet til arbeid er en prioritet for den britiske regjeringen. Personer med dårlig helse sliter ofte på jobb og blir sykemeldt. Arbeid gir økonomiske, sosiale og helsemessige fordeler. Få ansatte får støtte til å håndtere helsen på jobben, kjent som yrkesrådgivning, så når helsen påvirker arbeidet oppsøker de fastlegen. Etterforskerne har nylig vist fordelene med å gi yrkesfaglige råd til voksne som konsulterer i primærhelsetjenesten med muskel- og skjelettsmerter.

WAVE-studiens forskningsspørsmål er: Hos pasienter som konsulterer i allmennpraksis som mottar et passende notat for avspasering, fører en kort yrkesrådgivningsintervensjon til færre dager tapt fra jobb enn vanlig primærhelsetjeneste, og er det kostnadseffektivt?

WAVE inkluderer en gjennomførbarhetsfase for å tilpasse en yrkesrådgivningsintervensjon for en bredere gruppe pasienter og teste den i et lite utvalg pasienter; etterfulgt av en pragmatisk, multisenter, to-arm, parallell-gruppe randomisert (1:1) studie med intern pilotfase, blandede metoder prosessevaluering og helseøkonomisk analyse.

Pasienter vil bli randomisert til enten (i) yrkesfaglig rådgivningsintervensjon pluss vanlig omsorg, eller (ii) vanlig omsorg alene. Yrkesrådgivningsintervensjonen er utformet som en trinnvis omsorgsmodell basert på prinsippene for saksbehandling og levert av utdannede yrkesstøttearbeidere (VSWs).

Etterforskerne vil også intervjue pasienter, allmennleger (fastleger), VSWs og arbeidsgivere for å forstå deres syn på intervensjonen og komme tilbake til arbeid.

Deltakerne i forsøket vil bli fulgt opp over 6 måneder med tekstmeldinger og postale spørreskjemaer hver 14. uke etter 6 uker og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle Under Lyme, Storbritannia
        • Keele University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og over
  • for tiden i lønnet arbeid (hel eller deltid)
  • løpende fravær fra arbeidet i minst to sammenhengende kalenderuker, men ikke mer enn seks sammenhengende måneder
  • mottatt en passe-lapp
  • tilgang til en mobiltelefon som kan motta og svare på SMS-meldinger
  • kan lese og skrive engelsk
  • kunne gi fullt informert samtykke
  • villig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsarbeidsfravær definert som over seks måneder sammenhengende
  • graviditet eller i svangerskapspermisjon
  • pasienter med tegn eller symptomer som tyder på alvorlig sykdom som krever akutt legehjelp ('røde' flagg)
  • alvorlige psykiske problemer (f. alvorlig depresjon med risiko for selvskading, forverring av schizofreni eller bipolar lidelse, kognitiv svikt eller mangel på kapasitet)
  • høy sårbarhet (f.eks. palliative stadier av sykdom, nylig dødsfall, demens).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil fortsette å motta omsorg som vanlig for deres helse- og yrkesmessige behov. For de fleste pasienter vil dette omfatte vanlig klinisk behandling, uten formell yrkesfaglig rådgivning.
Eksperimentell: Vanlig omsorg pluss yrkesrettet støtte
Yrkesrettet støtte etter en trinnvis omsorgsmodell basert på prinsippene for saksbehandling i tillegg til vanlig primæromsorg.
Atferdsmessig: Yrkesrettet støtte

Deltakere som er randomisert til å motta yrkesfaglige råd vil alle bli tilbudt:

Trinn 1, ta kontakt på telefon for å foreta en vurdering med en utdannet yrkesstøttemedarbeider (VSW) for å identifisere hindringer for retur til arbeid (RTW) og støtte RTW-planlegging.

Trinn 2, ansikt til ansikt (personlig eller ved videokonferanse) grundig diskusjon av hindringer for RTW og ytterligere støtte for RTW-planlegging.

Trinn 3, kontakt av VSW (med deltakersamtykke) med deltakernes arbeidsplass.

Hyppigheten av kontakt vil bli individualisert til deltakernes behov, og tilbudet om støtte fortsetter inntil vedvarende RTW (definert som retur til ethvert arbeid i minst 4 uker) eller inntil 6 måneders fravær, hvoretter deltakerne vil bli skiltet til andre tjenester .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager fravær fra jobb
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert arbeidsfravær beregnet som antall fridager i løpet av de siste 6 månedene (siden randomisering).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 6 måneder eller til vedvarende tilbakevending til arbeid (retur til ethvert arbeid i 4 sammenhengende uker)
RTW - Selvrapportert antall dager før tilbakevending til arbeid over 6 måneder, eller til en vedvarende tilbakevending til arbeid oppnås (definert som retur til ethvert arbeid i 4 sammenhengende uker).
6 måneder eller til vedvarende tilbakevending til arbeid (retur til ethvert arbeid i 4 sammenhengende uker)
Arbeidsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Spørreskjema for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter de siste syv dagene. WPAI gir fire sett med poeng; fravær, tilstedeværelse, arbeidsproduktivitetstap og aktivitetssvikt. Poeng multipliseres med 100 for å uttrykke prosenter med høyere tall som indikerer større svekkelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere resultater.
6 måneder
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: 6 måneder
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) målt ved hjelp av en visuell analog skala med skårer fra 0 (helse har ikke påvirket arbeidsytelsen i det hele tatt) til 10 (helsen er så dårlig at deltakeren ikke har vært i stand til å gjøre jobben sin) en høyere poengsum indikerer en dårligere resultat. Poengsummene vil bli rapportert som en prosentandel av opplevd tap i produktivitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keele University

Samarbeidspartnere

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR Health Technology Grant)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle forespørsler om tilgang til dataene fra noen utenfor forskningsteamet (f.eks. samarbeid, felles publisering, forespørsler om datadeling fra utgivere) vil følge Keele Universitys datadelingsprosedyre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Yrkesrettet støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere