Arbeids- og yrkesrådgivningsstudie - Effektiviteten av å legge til en kort yrkesstøtteintervensjon til vanlig primærhelsetjeneste (WAVE)
Arbeids- og yrkesrådgivning (WAVE) i primærhelsetjenesten: en randomisert kontrollert prøvelse
Å opprettholde befolkningens egnethet til arbeid er en prioritet for den britiske regjeringen. Personer med dårlig helse sliter ofte på jobb og blir sykemeldt. Arbeid gir økonomiske, sosiale og helsemessige fordeler. Få ansatte får støtte til å håndtere helsen på jobben, kjent som yrkesrådgivning, så når helsen påvirker arbeidet oppsøker de fastlegen. Etterforskerne har nylig vist fordelene med å gi yrkesfaglige råd til voksne som konsulterer i primærhelsetjenesten med muskel- og skjelettsmerter.
WAVE-studiens forskningsspørsmål er: Hos pasienter som konsulterer i allmennpraksis som mottar et passende notat for avspasering, fører en kort yrkesrådgivningsintervensjon til færre dager tapt fra jobb enn vanlig primærhelsetjeneste, og er det kostnadseffektivt?
WAVE inkluderer en gjennomførbarhetsfase for å tilpasse en yrkesrådgivningsintervensjon for en bredere gruppe pasienter og teste den i et lite utvalg pasienter; etterfulgt av en pragmatisk, multisenter, to-arm, parallell-gruppe randomisert (1:1) studie med intern pilotfase, blandede metoder prosessevaluering og helseøkonomisk analyse.
Pasienter vil bli randomisert til enten (i) yrkesfaglig rådgivningsintervensjon pluss vanlig omsorg, eller (ii) vanlig omsorg alene. Yrkesrådgivningsintervensjonen er utformet som en trinnvis omsorgsmodell basert på prinsippene for saksbehandling og levert av utdannede yrkesstøttearbeidere (VSWs).
Etterforskerne vil også intervjue pasienter, allmennleger (fastleger), VSWs og arbeidsgivere for å forstå deres syn på intervensjonen og komme tilbake til arbeid.
Deltakerne i forsøket vil bli fulgt opp over 6 måneder med tekstmeldinger og postale spørreskjemaer hver 14. uke etter 6 uker og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Storbritannia
- Keele University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og over
- for tiden i lønnet arbeid (hel eller deltid)
- løpende fravær fra arbeidet i minst to sammenhengende kalenderuker, men ikke mer enn seks sammenhengende måneder
- mottatt en passe-lapp
- tilgang til en mobiltelefon som kan motta og svare på SMS-meldinger
- kan lese og skrive engelsk
- kunne gi fullt informert samtykke
- villig til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Langtidsarbeidsfravær definert som over seks måneder sammenhengende
- graviditet eller i svangerskapspermisjon
- pasienter med tegn eller symptomer som tyder på alvorlig sykdom som krever akutt legehjelp ('røde' flagg)
- alvorlige psykiske problemer (f. alvorlig depresjon med risiko for selvskading, forverring av schizofreni eller bipolar lidelse, kognitiv svikt eller mangel på kapasitet)
- høy sårbarhet (f.eks. palliative stadier av sykdom, nylig dødsfall, demens).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil fortsette å motta omsorg som vanlig for deres helse- og yrkesmessige behov.
For de fleste pasienter vil dette omfatte vanlig klinisk behandling, uten formell yrkesfaglig rådgivning.
|
|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorg pluss yrkesrettet støtte
Yrkesrettet støtte etter en trinnvis omsorgsmodell basert på prinsippene for saksbehandling i tillegg til vanlig primæromsorg.
|
Deltakere som er randomisert til å motta yrkesfaglige råd vil alle bli tilbudt: Trinn 1, ta kontakt på telefon for å foreta en vurdering med en utdannet yrkesstøttemedarbeider (VSW) for å identifisere hindringer for retur til arbeid (RTW) og støtte RTW-planlegging. Trinn 2, ansikt til ansikt (personlig eller ved videokonferanse) grundig diskusjon av hindringer for RTW og ytterligere støtte for RTW-planlegging. Trinn 3, kontakt av VSW (med deltakersamtykke) med deltakernes arbeidsplass. Hyppigheten av kontakt vil bli individualisert til deltakernes behov, og tilbudet om støtte fortsetter inntil vedvarende RTW (definert som retur til ethvert arbeid i minst 4 uker) eller inntil 6 måneders fravær, hvoretter deltakerne vil bli skiltet til andre tjenester . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Tidsramme: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Work Interference
Tidsramme: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Tidsramme: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Tidsramme: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR Health Technology Grant)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .