Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Advies voor werk en beroepsonderwijs Studie - Effectiviteit van het toevoegen van een korte beroepsondersteunende interventie aan de gebruikelijke eerstelijnszorg (WAVE)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Keele University

Advies over werk en beroepsonderwijs (WAVE) in de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het behoud van de arbeidsgeschiktheid van de bevolking is een prioriteit voor de Britse regering. Mensen met een slechte gezondheid hebben het vaak moeilijk op het werk en nemen ziekteverlof. Werk brengt financiële, sociale en gezondheidsvoordelen met zich mee. Weinig werknemers krijgen ondersteuning om hun gezondheid op het werk te beheren, ook wel bekend als beroepsadvies, dus als hun gezondheid van invloed is op het werk, gaan ze naar hun huisarts (huisarts). De onderzoekers hebben onlangs de voordelen aangetoond van het geven van beroepsadvies aan volwassenen die in de eerstelijnszorg consulteren met musculoskeletale pijn.

De onderzoeksvraag van het WAVE-onderzoek luidt: leidt een kortdurende beroepsadviesinterventie bij consulterende huisartsen die een fitbriefje krijgen voor verlof tot minder arbeidsverzuim dan de gebruikelijke eerstelijnszorg, en is het kosteneffectief?

WAVE omvat een haalbaarheidsfase om een ​​beroepsadviesinterventie aan te passen voor een bredere groep patiënten en deze te testen in een kleine steekproef van patiënten; gevolgd door een pragmatische, multicentrische, tweearmige, gerandomiseerde (1:1) studie met parallelle groepen met interne pilotfase, procesevaluatie met gemengde methoden en gezondheidseconomische analyse.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar ofwel (i) beroepsadviesinterventie plus gebruikelijke zorg, of (ii) alleen gebruikelijke zorg. De interventie voor beroepsadvies is ontworpen als een getrapt zorgmodel op basis van de principes van casemanagement en wordt geleverd door getrainde beroepsondersteuners (VSW's).

De onderzoekers zullen ook patiënten, huisartsen, VSW's en werkgevers interviewen om hun mening over de interventie en werkhervatting te begrijpen.

Deelnemers aan de proef zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd met tweewekelijkse sms-berichten en vragenlijsten per post na 6 weken en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • momenteel in loondienst (voltijd of deeltijd)
  • huidige afwezigheid van het werk van ten minste twee opeenvolgende kalenderweken maar niet meer dan zes ononderbroken maanden
  • een fitbriefje gekregen
  • toegang tot een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen en beantwoorden
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • bereid om mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurig werkverzuim gedefinieerd als meer dan zes aaneengesloten maanden
  • zwangerschap of zwangerschapsverlof
  • patiënten die tekenen of symptomen vertonen die wijzen op een ernstige ziekte die dringende medische hulp nodig heeft ('rode' vlaggen)
  • ernstige psychische problemen (bijv. ernstige depressie met risico op zelfbeschadiging, verergering van schizofrenie of bipolaire stoornis, cognitieve stoornissen of capaciteitstekort)
  • hoge kwetsbaarheid (bijv. palliatieve stadia van ziekte, recent sterfgeval, dementie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgarm blijven de gebruikelijke zorg ontvangen voor hun gezondheids- en beroepsbehoeften. Voor de meeste patiënten omvat dit de gebruikelijke klinische zorg, zonder formeel beroepsadvies.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus beroepsondersteuning
Beroepsmatige ondersteuning volgens een getrapt zorgmodel gebaseerd op de principes van casemanagement naast de gebruikelijke eerstelijnszorg.
Gedragsmatig: Beroepsmatige ondersteuning

Deelnemers die gerandomiseerd zijn om beroepsadvies te krijgen, krijgen allemaal het volgende aangeboden:

Stap 1, telefonisch contact om een ​​assessment uit te voeren met een getrainde Vocational Support Worker (VSW) om obstakels voor werkhervatting (RTW) te identificeren en werkhervattingsplanning te ondersteunen.

Stap 2, face-to-face (persoonlijk of via videoconferentie) diepgaande bespreking van obstakels voor werkhervatting en verdere ondersteuning voor werkhervattingsplanning.

Stap 3, contact door de VSW (met toestemming deelnemer) met de werkplek van de deelnemer.

De contactfrequentie zal worden aangepast aan de behoeften van de deelnemers en het aanbod van ondersteuning zal worden voortgezet tot aanhoudende werkhervatting (gedefinieerd als werkhervatting gedurende ten minste 4 weken) of tot 6 maanden afwezigheid, waarna deelnemers worden doorverwezen naar andere diensten .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen afwezig van het werk
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerd werkverzuim berekend als het aantal werkdagen over de afgelopen 6 maanden (sinds randomisatie).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 6 maanden of tot aanhoudende werkhervatting (hervatting van elk werk gedurende 4 opeenvolgende weken)
RTW - Zelfgerapporteerd aantal dagen tot werkhervatting gedurende 6 maanden, of totdat een duurzame werkhervatting is bereikt (gedefinieerd als werkhervatting gedurende 4 opeenvolgende weken).
6 maanden of tot aanhoudende werkhervatting (hervatting van elk werk gedurende 4 opeenvolgende weken)
Interferentie op het werk
Tijdsspanne: 6 maanden
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Vragenlijst om beperkingen in werk en activiteiten in de afgelopen zeven dagen te meten. De WPAI biedt vier reeksen scores; ziekteverzuim, presenteïsme, verlies van arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit. Scores worden vermenigvuldigd met 100 om percentages uit te drukken, waarbij hogere getallen duiden op een grotere beperking en minder productiviteit, d.w.z. slechtere resultaten.
6 maanden
Werkprestaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) gemeten met behulp van een visueel analoge schaal met scores variërend van 0 (gezondheid heeft helemaal geen invloed op werkprestaties) tot 10 (gezondheid is zo slecht dat deelnemer zijn werk niet heeft kunnen doen). slechter resultaat. De scores worden gerapporteerd als een percentage waargenomen productiviteitsverlies.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keele University

Medewerkers

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIHR Health Technology Grant)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzoeken om toegang tot de gegevens van iemand buiten het onderzoeksteam (bijv. samenwerking, gezamenlijke publicatie, verzoeken om gegevensuitwisseling van uitgevers) volgen de procedure voor gegevensuitwisseling van de Keele University.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn

Klinische onderzoeken op Beroepsmatige ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren