Estudio de consejería laboral y vocacional - Eficacia de agregar una intervención breve de apoyo vocacional a la atención primaria habitual (WAVE)
Asesoramiento laboral y vocacional (WAVE) en atención primaria: un ensayo controlado aleatorio
Mantener la aptitud de la población para el trabajo es una prioridad para el Gobierno del Reino Unido. Las personas con problemas de salud a menudo tienen problemas en el trabajo y se ausentan por enfermedad. El trabajo trae beneficios financieros, sociales y de salud. Pocos empleados reciben apoyo para gestionar su salud en el trabajo, lo que se conoce como asesoramiento vocacional, por lo que cuando su salud afecta el trabajo, visitan a su médico general (GP). Los investigadores han demostrado recientemente los beneficios de brindar asesoramiento vocacional para adultos que consultan en atención primaria con dolor musculoesquelético.
La pregunta de investigación del estudio WAVE es: en pacientes que consultan en la práctica general que reciben una nota adecuada por tiempo libre, ¿una intervención breve de asesoramiento vocacional conduce a menos días perdidos de trabajo que la atención primaria habitual, y es rentable?
WAVE incluye una fase de viabilidad para adaptar una intervención de asesoramiento vocacional para un grupo más amplio de pacientes y probarla en una pequeña muestra de pacientes; seguido de un ensayo pragmático, multicéntrico, de dos brazos, de grupos paralelos, aleatorizado (1:1) con fase piloto interna, evaluación del proceso de métodos mixtos y análisis económico de la salud.
Los pacientes serán asignados al azar a (i) intervención de asesoramiento vocacional más atención habitual, o (ii) atención habitual sola. La intervención de asesoramiento vocacional está diseñada como un modelo de atención escalonado basado en los principios de gestión de casos y entregado por trabajadores de apoyo vocacional (VSW) capacitados.
Los investigadores también entrevistarán a pacientes, médicos generales (GP), VSW y empleadores para comprender sus puntos de vista sobre la intervención y el regreso al trabajo.
Los participantes en el ensayo serán seguidos durante 6 meses con mensajes de texto quincenales y cuestionarios postales a las 6 semanas y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle-under-Lyme, Reino Unido
- Keele University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- actualmente en un empleo remunerado (tiempo completo o parcial)
- ausencia actual del trabajo de al menos dos semanas calendario consecutivas pero no más de seis meses continuos
- recibió una nota adecuada
- acceso a un teléfono móvil que puede recibir y responder mensajes de texto SMS
- capaz de leer y escribir en inglés
- capaz de dar pleno consentimiento informado
- dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Ausencia laboral de larga duración definida como más de seis meses continuos
- embarazo o en licencia de maternidad
- pacientes que presentan signos o síntomas indicativos de una enfermedad grave que requieren atención médica urgente (banderas 'rojas')
- problemas graves de salud mental (p. depresión grave con riesgo de autolesión, exacerbación de esquizofrenia o trastorno bipolar, deterioro cognitivo o falta de capacidad)
- alta vulnerabilidad (ej. etapas paliativas de la enfermedad, duelo reciente, demencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar al brazo de atención habitual seguirán recibiendo la atención habitual para sus necesidades de salud y vocacionales.
Para la mayoría de los pacientes, esto comprenderá la atención clínica habitual, sin asesoramiento vocacional formal.
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Experimental: Atención habitual más apoyo vocacional
Apoyo vocacional siguiendo un modelo de atención escalonado basado en los principios de la gestión de casos además de la atención primaria habitual.
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A los participantes asignados al azar para recibir asesoramiento vocacional se les ofrecerá: Paso 1, comuníquese por teléfono para realizar una evaluación con un trabajador de apoyo vocacional (VSW) capacitado para identificar los obstáculos para el regreso al trabajo (RTW) y apoyar la planificación de RTW. Paso 2, discusión en profundidad cara a cara (en persona o por videoconferencia) de los obstáculos para RTW y más apoyo para la planificación de RTW. Paso 3, contacto del VSW (con el consentimiento del participante) con el lugar de trabajo de los participantes. La frecuencia de contacto se individualizará según las necesidades de los participantes y la oferta de apoyo continuará hasta un RTW sostenido (definido como el regreso a cualquier trabajo durante al menos 4 semanas) o hasta 6 meses de ausencia, después de lo cual se indicará a los participantes a otros servicios. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Days Absent From Work
Periodo de tiempo: 6 months
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Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Work Interference
Periodo de tiempo: 6 months
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Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
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6 months
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Work Performance
Periodo de tiempo: 6 months
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Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
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6 months
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Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Periodo de tiempo: 6 months
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Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR Health Technology Grant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .