MUNKA ÉS SZAKMAI TANÁCSADÁS TANULMÁNY – A rövid szakmai támogatási beavatkozásnak a szokásos alapellátáshoz való hozzáadásának hatékonysága (WAVE)
Munka és szakmai tanácsadás (WAVE) az alapellátásban: véletlenszerű, kontrollált próba
A lakosság munkaképességének megőrzése az Egyesült Királyság kormányának prioritása. A rossz egészségi állapotú emberek gyakran küzdenek a munkahelyükön, és betegszabadságot vesznek ki. A munka anyagi, szociális és egészségügyi előnyökkel jár. Kevés munkavállaló kap támogatást munkahelyi egészségének kezeléséhez, úgynevezett szakmai tanácsadást, ezért ha egészségi állapota hatással van a munkára, felkeresi háziorvosát. A kutatók a közelmúltban kimutatták a szakmai tanácsadás előnyeit a mozgásszervi fájdalmak miatti alapellátásban tanácsadó felnőttek számára.
A WAVE tanulmány kutatási kérdése a következő: azoknál a háziorvosi tanácsadást végző betegeknél, akik munkaszüneti igazolást kapnak, egy rövid szakmai tanácsadás kevesebb napot veszít el a munkából, mint a szokásos alapellátás, és költséghatékony-e?
A WAVE magában foglal egy megvalósíthatósági szakaszt a szakmai tanácsadási beavatkozás adaptálására a betegek szélesebb csoportjára, és tesztelésére a betegek kis mintáján; ezt követi egy pragmatikus, többközpontú, kétkarú, párhuzamos csoportos randomizált (1:1) vizsgálat, belső kísérleti fázissal, vegyes módszerű folyamatértékeléssel és egészség-gazdaságtani elemzéssel.
A betegeket véletlenszerűen (i) szakmai tanácsadásra és szokásos ellátásra, vagy (ii) egyedüli szokásos ellátásra osztják. A szakmai tanácsadási beavatkozást lépcsőzetes gondozási modellként tervezték, amely az esetkezelés elvein alapul, és képzett szakmai segítő dolgozók (VSW-k) végzik.
A nyomozók meghallgatják a betegeket, a háziorvosokat, a VSW-ket és a munkaadókat is, hogy megértsék véleményüket a beavatkozással és a munkába való visszatéréssel kapcsolatban.
A kísérletben részt vevőket 6 hónapon keresztül kéthetente SMS-ekkel és postai kérdőívekkel követik nyomon 6 hét és 6 hónap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Egyesült Királyság
- Keele University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- jelenleg fizetett munkaviszonyban (teljes vagy részmunkaidős)
- a munkától való jelenlegi távollét legalább két egymást követő naptári hét, de legfeljebb hat egymást követő hónap
- fitt jegyet kapott
- hozzáférést biztosít egy mobiltelefonhoz, amely képes SMS-üzenetek fogadására és megválaszolására
- tud angolul írni és olvasni
- képes teljes körű tájékozott beleegyezését adni
- hajlandó részt venni.
Kizárási kritériumok:
- A tartós munkavégzéstől való távollét hat egymást követő hónapnál hosszabb ideig tart
- terhesség vagy szülési szabadságon
- olyan betegek, akiknél súlyos betegségre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek ("piros" zászlók)
- súlyos mentális problémák (pl. súlyos depresszió önkárosító kockázattal, skizofrénia vagy bipoláris zavar súlyosbodásával, kognitív károsodással vagy kapacitáshiánnyal)
- nagy sebezhetőség (pl. betegség palliatív szakaszai, közelmúltbeli gyász, demencia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos gondozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők továbbra is a szokásos módon részesülnek egészségügyi és szakmai szükségleteik ellátásában.
A legtöbb beteg esetében ez a szokásos klinikai ellátást foglalja magában, hivatalos szakmai tanácsadás nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Szokásos ellátás plusz szakmai támogatás
Szakmai támogatás lépcsőzetes ellátási modellt követve, az esetmenedzselés alapelvei alapján a szokásos alapellátás mellett.
|
A szakmai tanácsadásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek a következőket kínálják: 1. lépés: vegye fel a kapcsolatot telefonon egy képzett szakmai kisegítő dolgozóval (VSW) végzett felmérés elvégzéséhez, hogy azonosítsa a munkába való visszatérés (RTW) akadályait, és támogassa az RTW tervezését. 2. lépés: szemtől szemben (személyesen vagy videokonferencia útján) az RTW akadályainak mélyreható megbeszélése és az RTW tervezés további támogatása. 3. lépés: a VSW kapcsolatfelvétele (a résztvevő hozzájárulásával) a résztvevők munkahelyével. A kapcsolatfelvétel gyakorisága a résztvevők igényeihez igazodik, és a támogatás felajánlása a tartós RTW (legalább 4 hétig bármilyen munkába való visszatérés) vagy 6 hónapos távollétig folytatódik, majd a résztvevőket más szolgáltatások felé irányítják. . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Időkeret: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Work Interference
Időkeret: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Időkeret: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Időkeret: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR Health Technology Grant)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .