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Arbeits- und Berufsberatungsstudie – Wirksamkeit des Hinzufügens einer kurzen beruflichen Unterstützungsintervention zur üblichen Grundversorgung (WAVE)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Keele University

Arbeits- und Berufsberatung (WAVE) in der Grundversorgung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Erhaltung der Arbeitsfähigkeit der Bevölkerung hat für die britische Regierung Priorität. Menschen mit schlechter Gesundheit haben oft Probleme bei der Arbeit und lassen sich krankschreiben. Arbeit bringt finanzielle, soziale und gesundheitliche Vorteile. Nur wenige Arbeitnehmer erhalten Unterstützung beim Umgang mit ihrer Gesundheit am Arbeitsplatz, die als Berufsberatung bezeichnet wird. Wenn sich ihre Gesundheit auf die Arbeit auswirkt, suchen sie ihren Hausarzt auf. Die Ermittler haben kürzlich die Vorteile einer Berufsberatung für Erwachsene aufgezeigt, die in der Primärversorgung mit muskuloskelettalen Schmerzen beratend tätig sind.

Die Forschungsfrage der WAVE-Studie lautet: Führt eine kurzzeitige Berufsberatungsintervention bei konsultierenden Patienten in der Hausarztpraxis, die eine Arbeitsunfähigkeitsbescheinigung erhalten, zu weniger Arbeitsausfalltagen als die übliche Primärversorgung und ist sie kosteneffektiv?

WAVE umfasst eine Durchführbarkeitsphase, um eine Berufsberatungsintervention für eine breitere Gruppe von Patienten anzupassen und an einer kleinen Stichprobe von Patienten zu testen; gefolgt von einer pragmatischen, multizentrischen, zweiarmigen, randomisierten (1:1) Parallelgruppenstudie mit interner Pilotphase, Mixed-Methods-Prozessbewertung und gesundheitsökonomischer Analyse.

Die Patienten werden randomisiert entweder (i) einer beruflichen Beratungsintervention plus gewöhnlicher Pflege oder (ii) einer gewöhnlichen Pflege allein zugeteilt. Die Berufsberatungsintervention ist als gestuftes Betreuungsmodell nach den Prinzipien des Case Managements konzipiert und wird von ausgebildeten Berufsbegleitern (VSWs) durchgeführt.

Die Ermittler werden auch Patienten, Hausärzte (GPs), VSWs und Arbeitgeber befragen, um ihre Ansichten über die Intervention und die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu verstehen.

Die Teilnehmer an der Studie werden über 6 Monate mit zweiwöchentlichen Textnachrichten und postalischen Fragebögen nach 6 Wochen und 6 Monaten nachbeobachtet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • aktuell erwerbstätig (Voll- oder Teilzeit)
  • aktuelle Abwesenheit von der Arbeit von mindestens zwei aufeinanderfolgenden Kalenderwochen, jedoch nicht mehr als sechs aufeinanderfolgenden Monaten
  • eine Fit-Note erhalten
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon, das SMS-Textnachrichten empfangen und beantworten kann
  • Englisch lesen und schreiben können
  • vollständig informierte Einwilligung geben können
  • gerne mitmachen.

Ausschlusskriterien:

  • Langfristige Arbeitsabwesenheit definiert als mehr als sechs aufeinanderfolgende Monate
  • Schwangerschaft oder im Mutterschaftsurlaub
  • Patienten mit Anzeichen oder Symptomen, die auf eine ernsthafte Erkrankung hindeuten, die dringend ärztliche Hilfe erfordert („red flags“)
  • schwere psychische Probleme (z. schwere Depression mit dem Risiko einer Selbstverletzung, Exazerbation einer Schizophrenie oder bipolaren Störung, kognitiver Beeinträchtigung oder Mangel an Kapazität)
  • hohe Anfälligkeit (z. palliativer Krankheitsstadien, jüngster Todesfall, Demenz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer, die randomisiert dem Arm für die übliche Versorgung zugewiesen wurden, werden weiterhin wie gewohnt für ihre gesundheitlichen und beruflichen Bedürfnisse versorgt. Für die meisten Patienten umfasst dies die übliche klinische Versorgung ohne formelle Berufsberatung.
Experimental: Übliche Pflege plus berufliche Unterstützung
Berufliche Unterstützung nach einem abgestuften Betreuungsmodell nach den Prinzipien des Case Managements zusätzlich zur üblichen Grundversorgung.

Den Teilnehmern, die zufällig ausgewählt wurden, um Berufsberatung zu erhalten, wird Folgendes angeboten:

Schritt 1, Kontaktaufnahme per Telefon, um eine Bewertung mit einem ausgebildeten Berufsbetreuer (VSW) durchzuführen, um Hindernisse für die Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) zu identifizieren und die RTW-Planung zu unterstützen.

Schritt 2: ausführliche Diskussion von Angesicht zu Angesicht (persönlich oder per Videokonferenz) über Hindernisse für die RTW und weitere Unterstützung für die RTW-Planung.

Schritt 3, Kontaktaufnahme durch den VSW (mit Zustimmung des Teilnehmers) mit dem Arbeitsplatz des Teilnehmers.

Die Häufigkeit des Kontakts wird individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer abgestimmt und das Unterstützungsangebot wird bis zur dauerhaften RTW (definiert als Rückkehr zu einer Arbeit für mindestens 4 Wochen) oder bis zu 6 Monaten Abwesenheit fortgesetzt, wonach die Teilnehmer zu anderen Diensten verwiesen werden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fehltage bei der Arbeit
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Arbeitsabwesenheit, berechnet als Anzahl arbeitsfreier Tage in den letzten 6 Monaten (seit Randomisierung).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 6 Monate oder bis zur dauerhaften Rückkehr zur Arbeit (Rückkehr zu jeder Arbeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen)
RTW - Selbstberichtete Anzahl von Tagen bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz über 6 Monate oder bis eine dauerhafte Rückkehr an den Arbeitsplatz erreicht ist (definiert als Rückkehr an eine beliebige Stelle für 4 aufeinanderfolgende Wochen).
6 Monate oder bis zur dauerhaften Rückkehr zur Arbeit (Rückkehr zu jeder Arbeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen)
Arbeitseingriff
Zeitfenster: 6 Monate
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Fragebogen zur Messung der Beeinträchtigungen der Arbeit und Aktivitäten in den letzten sieben Tagen. Die WPAI bietet vier Sätze von Bewertungen; Fehlzeiten, Präsentismus, Arbeitsproduktivitätsverlust und Aktivitätsbeeinträchtigung. Die Punktzahlen werden mit 100 multipliziert, um Prozentsätze auszudrücken, wobei höhere Zahlen eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigen, d. h. schlechtere Ergebnisse.
6 Monate
Arbeitsleistung
Zeitfenster: 6 Monate
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ), gemessen mit einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 (Gesundheit hat sich überhaupt nicht auf die Arbeitsleistung ausgewirkt) bis 10 (Gesundheit ist so schlecht, dass der Teilnehmer seine Arbeit nicht erledigen konnte). schlechteres Ergebnis. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz des wahrgenommenen Produktivitätsverlusts angegeben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR Health Technology Grant)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Anträge auf Zugang zu den Daten von Personen außerhalb des Forschungsteams (z. Zusammenarbeit, gemeinsame Veröffentlichung, Datenfreigabeanfragen von Verlagen) folgen dem Datenfreigabeverfahren der Keele University.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

Klinische Studien zur Berufliche Unterstützung

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