Studio sul lavoro e sulla consulenza professionale - Efficacia dell'aggiunta di un intervento breve di sostegno professionale alle cure primarie abituali (WAVE)
Lavoro e consulenza professionale (WAVE) nelle cure primarie: uno studio controllato randomizzato
Mantenere l'idoneità al lavoro della popolazione è una priorità per il governo del Regno Unito. Le persone con cattive condizioni di salute spesso hanno difficoltà sul lavoro e prendono un congedo per malattia. Il lavoro porta benefici finanziari, sociali e sanitari. Pochi dipendenti ricevono supporto per gestire la propria salute sul lavoro, noto come consulenza professionale, quindi quando la loro salute influisce sul lavoro si rivolgono al proprio medico di base (GP). I ricercatori hanno recentemente dimostrato i vantaggi di fornire consulenza professionale per gli adulti che si consultano nelle cure primarie con dolore muscoloscheletrico.
La domanda di ricerca dello studio WAVE è: nei pazienti che si consultano in medicina generale che ricevono una nota adatta per il congedo dal lavoro, un breve intervento di consulenza professionale porta a un minor numero di giorni persi dal lavoro rispetto alle normali cure primarie ed è conveniente?
WAVE include una fase di fattibilità per adattare un intervento di consulenza professionale per un gruppo più ampio di pazienti e testarlo su un piccolo campione di pazienti; seguito da uno studio pragmatico, multicentrico, a due bracci, randomizzato a gruppi paralleli (1:1) con fase pilota interna, valutazione del processo con metodi misti e analisi dell'economia sanitaria.
I pazienti saranno randomizzati a (i) intervento di consulenza professionale più cure abituali o (ii) solo cure abituali. L'intervento di consulenza professionale è concepito come un modello di assistenza graduale basato sui principi della gestione dei casi e fornito da operatori di supporto professionale (VSW) formati.
Gli investigatori intervisteranno anche pazienti, medici generici (GP), VSW e datori di lavoro per comprendere le loro opinioni sull'intervento e tornare al lavoro.
I partecipanti allo studio saranno seguiti per 6 mesi con messaggi di testo quindicinali e questionari postali a 6 settimane e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Newcastle-under-Lyme, Regno Unito
- Keele University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- attualmente occupati (a tempo pieno o part-time)
- attuale assenza dal lavoro di almeno due settimane di calendario consecutive ma non più di sei mesi continuativi
- ricevuto una nota adatta
- accesso a un telefono cellulare in grado di ricevere e rispondere a messaggi di testo SMS
- in grado di leggere e scrivere in inglese
- in grado di dare pieno consenso informato
- disposti a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Assenza dal lavoro di lunga durata definita come superiore a sei mesi continuativi
- gravidanza o in congedo di maternità
- pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di malattie gravi che richiedono cure mediche urgenti (bandiere "rosse")
- gravi problemi di salute mentale (ad es. depressione grave con rischio di autolesionismo, esacerbazione della schizofrenia o del disturbo bipolare, deterioramento cognitivo o mancanza di capacità)
- alta vulnerabilità (es. fasi palliative della malattia, lutto recente, demenza).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti randomizzati al consueto braccio di assistenza continueranno a ricevere assistenza come al solito per le loro esigenze sanitarie e professionali.
Per la maggior parte dei pazienti, ciò comprenderà la normale assistenza clinica, senza consulenza professionale formale.
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Sperimentale: Assistenza abituale più supporto professionale
Sostegno professionale seguendo un modello di assistenza a gradini basato sui principi della gestione del caso in aggiunta alle consuete cure primarie.
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Ai partecipanti randomizzati per ricevere consulenza professionale verrà offerto: Passaggio 1, contattare telefonicamente per effettuare una valutazione con un operatore di supporto professionale (VSW) qualificato per identificare gli ostacoli al ritorno al lavoro (RTW) e supportare la pianificazione di RTW. Fase 2, discussione faccia a faccia (di persona o in videoconferenza) approfondita sugli ostacoli al RTW e ulteriore supporto per la pianificazione del RTW. Passaggio 3, contatto da parte del VSW (con il consenso del partecipante) con il luogo di lavoro dei partecipanti. La frequenza dei contatti sarà individualizzata in base alle esigenze dei partecipanti e l'offerta di supporto continuerà fino al sostenute RTW (definito come ritorno a qualsiasi lavoro per almeno 4 settimane) o fino a 6 mesi di assenza, dopodiché i partecipanti saranno segnalati ad altri servizi . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Days Absent From Work
Lasso di tempo: 6 months
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Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Work Interference
Lasso di tempo: 6 months
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Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
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6 months
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Work Performance
Lasso di tempo: 6 months
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Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
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6 months
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Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Lasso di tempo: 6 months
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Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIHR Health Technology Grant)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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