Arbets- och yrkesrådgivningsstudie - Effektiviteten av att lägga till en kort yrkesstödsinsats till vanlig primärvård (WAVE)
Work And Vocational Advice (WAVE) in Primary Care: a Randomized Controlled Trial
Att upprätthålla befolkningens arbetsförmåga är en prioritet för den brittiska regeringen. Personer med dålig hälsa kämpar ofta på jobbet och blir sjukskrivna. Arbete ger ekonomiska, sociala och hälsomässiga fördelar. Få anställda får stöd för att hantera sin hälsa på jobbet, så kallat yrkesrådgivning, så när deras hälsa påverkar arbetet besöker de sin allmänläkare. Utredarna har nyligen visat fördelarna med att ge yrkesrådgivning för vuxna som konsulterar i primärvården med muskel- och skelettsmärtor.
WAVE-studiens forskningsfråga är: leder en kort yrkesrådgivningsintervention till att färre arbetsdagar går förlorade än vanlig primärvård hos patienter som konsulterar i allmänpraktik och som får en anteckning för ledighet från arbetet, och är det kostnadseffektivt?
WAVE inkluderar en genomförbarhetsfas för att anpassa en yrkesrådgivningsinsats för en bredare grupp patienter och testa den i ett litet urval av patienter; följt av en pragmatisk, multicenter, tvåarmad, parallellgruppsrandomiserad (1:1) studie med intern pilotfas, processutvärdering av blandade metoder och hälsoekonomisk analys.
Patienterna kommer att randomiseras till antingen (i) yrkesrådgivningsintervention plus vanlig vård, eller (ii) enbart vanlig vård. Yrkesrådgivningsinterventionen är utformad som en stegvis vårdmodell baserad på principerna för ärendehantering och levereras av utbildade yrkesstödsarbetare (VSWs).
Utredarna kommer också att intervjua patienter, allmänläkare, VSW och arbetsgivare för att förstå deras åsikter om interventionen och återgå till arbetet.
Deltagarna i försöket kommer att följas upp under 6 månader med textmeddelanden och postenkäter varannan vecka efter 6 veckor och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle-under-Lyme, Storbritannien
- Keele University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt
- för närvarande avlönad anställning (hel eller deltid)
- aktuell frånvaro från arbetet i minst två på varandra följande kalenderveckor men högst sex månader i följd
- fick ett passande meddelande
- tillgång till en mobiltelefon som kan ta emot och svara på SMS-meddelanden
- kunna läsa och skriva engelska
- kunna ge fullt informerat samtycke
- villig att delta.
Exklusions kriterier:
- Långtidsarbetsfrånvaro definieras som över sex månader i följd
- graviditet eller mammaledighet
- patienter som uppvisar tecken eller symtom som tyder på allvarlig sjukdom som kräver akut läkarvård (”röda” flaggor)
- allvarliga psykiska problem (t. svår depression med risk för självskada, förvärring av schizofreni eller bipolär sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning eller bristande kapacitet)
- hög sårbarhet (t.ex. palliativa stadier av sjukdom, nyligen dödsfall, demens).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagare som randomiserats till den vanliga vårdarmen kommer att fortsätta få vård som vanligt för sina hälso- och yrkesbehov.
För de flesta patienter kommer detta att omfatta vanlig klinisk vård, utan formell yrkesrådgivning.
|
|
|
Experimentell: Vanlig vård plus yrkesstöd
Yrkesstöd efter en stegvis vårdmodell baserad på principerna för ärendehantering utöver vanlig primärvård.
|
Deltagare som randomiserats för att få yrkesrådgivning kommer alla att erbjudas: Steg 1, kontakta per telefon för att göra en bedömning med en utbildad yrkesstödsarbetare (VSW) för att identifiera hinder för återgång till arbetet (RTW) och stödja RTW-planering. Steg 2, ansikte mot ansikte (personligen eller via videokonferens) djupgående diskussion om hinder för RTW och ytterligare stöd för RTW-planering. Steg 3, kontakt av VSW (med deltagarsamtycke) med deltagarnas arbetsplats. Frekvensen av kontakt kommer att anpassas till deltagarnas behov och erbjudandet om stöd fortsätter tills fortsatt RTW (definieras som återgång till något arbete i minst 4 veckor) eller till 6 månaders frånvaro, varefter deltagarna kommer att skyltas till andra tjänster . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Days Absent From Work
Tidsram: 6 months
|
Self reported work absence calculated as the number of days off work over the previous 6 months (since randomisation).
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Work Interference
Tidsram: 6 months
|
Work Productivity Activity Impairment (WPAI) Questionnaire to measure impairments to work and activities in the past seven days. The WPAI provides four sets of scores; absenteeism, presenteeism, work productivity loss and activity impairment. It calculates four main scores calculated and expressed as percentages ranging from 0% to 100%. A higher percentage means a greater reduction in productivity and a higher level of impairment due to a health problem:
|
6 months
|
|
Work Performance
Tidsram: 6 months
|
Single Item Productivity Questionnaire (SIPQ) measured using a Visual Analogue Scale with scores ranging from 0 (health has not impacted on work performance at all) to 10 (health is so bad participant has been unable to do their job) a higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Return to Work Self-efficacy (RTW-SE)
Tidsram: 6 months
|
Return to work self-efficacy evaluates an employee's confidence in their ability to successfully resume their job while managing a health condition.
This is indicated with scores ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident), a lower score indicates poorer confidence.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR Health Technology Grant)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .