仕事と職業に関するアドバイス研究 - 通常のプライマリケアに簡単な職業支援介入を追加することの有効性 (WAVE)
プライマリケアにおける仕事と職業に関するアドバイス (WAVE): 無作為対照試験
人口の労働適性を維持することは、英国政府の優先事項です。 健康状態の悪い人は、しばしば仕事に苦労し、病気休暇を取ります。 仕事は経済的、社会的、健康的な利益をもたらします。 職業相談と呼ばれる職場での健康管理のサポートを受ける従業員はほとんどいないため、健康が仕事に影響する場合は、一般開業医 (GP) を訪れます。 研究者らは最近、プライマリケアで筋骨格痛を相談している成人に職業上のアドバイスを提供することの利点を示しました。
WAVE 研究の研究課題は次のとおりです。一般診療を受診し、仕事を休むのに適したメモを受け取った患者では、短い職業アドバイスの介入により、通常のプライマリケアよりも仕事を失う日数が少なくなり、費用対効果が高くなりますか?
WAVE には、より広範な患者グループに職業アドバイス介入を適応させ、少数の患者サンプルでテストするための実現可能性フェーズが含まれています。続いて、内部パイロットフェーズ、混合方法プロセス評価、および健康経済分析を備えた実用的な多施設、2アーム、並行グループ無作為化(1:1)試験が続きます。
患者は、(i) 職業アドバイス介入と通常のケア、または (ii) 通常のケアのみのいずれかに無作為に割り付けられます。 職業アドバイスの介入は、ケース管理の原則に基づいた段階的なケア モデルとして設計され、訓練を受けた職業支援労働者 (VSW) によって提供されます。
調査官はまた、患者、一般開業医(GP)、VSW、および雇用主にインタビューして、介入と仕事への復帰についての彼らの見解を理解します。
トライアルの参加者は、隔週のテキスト メッセージと郵送によるアンケートで 6 か月にわたってフォローアップされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gwenllian Wynne-Jones, PhD
- 電話番号:01782 733962
- メール:g.wynne-jones@keele.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Angela Clifford, PhD
- 電話番号:01782 731549
- メール:a.clifford@keele.ac.uk
研究場所
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Newcastle Under Lyme、イギリス
- Keele University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 現在有給雇用(フルタイムまたはパートタイム)
- 現在、少なくとも 2 週間連続して休業しているが、連続 6 か月を超えていない
- フィットノートを受け取りました
- SMS テキスト メッセージを受信して応答できる携帯電話へのアクセス
- 英語の読み書きができる
- -完全なインフォームドコンセントを与えることができる
- 喜んで参加します。
除外基準:
- 連続6ヶ月以上の長期欠勤
- 妊娠中または産休中
- 緊急の医療処置を必要とする深刻な病気を示す徴候または症状を呈している患者 (「レッド」フラグ)
- 重度のメンタルヘルスの問題(例: 自傷行為のリスクを伴う重度のうつ病、統合失調症または双極性障害の悪化、認知障害または能力の欠如)
- 高い脆弱性 (例: 病気の緩和段階、最近の死別、認知症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
通常のケアアームに無作為に割り付けられた参加者は、健康と職業上のニーズのために通常どおりケアを受け続けます。
ほとんどの患者にとって、これは通常の臨床ケアであり、正式な職業上のアドバイスはありません。
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実験的:通常のケアと職業上のサポート
通常のプライマリケアに加え、ケースマネジメントの原則に基づく段階的ケアモデルに従う職業支援。
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職業上のアドバイスを受けるために無作為に抽出された参加者は、全員に以下が提供されます。 ステップ 1、電話で連絡を取り、訓練を受けた職業サポート ワーカー (VSW) の評価を受けて、職場復帰 (RTW) の障害を特定し、RTW 計画をサポートします。 ステップ 2、対面式 (直接またはビデオ会議) で、RTW の障害について詳細に話し合い、RTW 計画をさらにサポートします。 ステップ 3、参加者の職場で (参加者の同意を得て) VSW による連絡。 連絡の頻度は参加者のニーズに合わせて個別に調整され、サポートの提供は継続的な RTW (少なくとも 4 週間の任意の仕事への復帰と定義) または 6 か月の不在まで継続され、その後、参加者は他のサービスに案内されます。 . |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休業日数
時間枠:6ヶ月
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過去 6 か月間 (無作為化以降) の休業日数として計算された、自己申告による欠勤。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事に戻る
時間枠:6か月または持続的な職場復帰まで(4週間連続で任意の職場に復帰)
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RTW - 6 か月以上の職場復帰までの日数、または持続的な職場復帰が達成されるまでの日数 (4 週間連続して任意の職場に復帰することとして定義)。
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6か月または持続的な職場復帰まで(4週間連続で任意の職場に復帰)
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作業干渉
時間枠:6ヶ月
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仕事の生産性活動の障害 (WPAI) 過去 7 日間の仕事と活動に対する障害を測定するアンケート。
WPAI は 4 セットのスコアを提供します。欠勤、プレゼンティーイズム、仕事の生産性の低下、活動障害。
スコアに 100 を掛けてパーセンテージを表し、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低い、つまり転帰が悪いことを示します。
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6ヶ月
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仕事のパフォーマンス
時間枠:6ヶ月
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Visual Analogue Scale を使用して測定された単一項目生産性アンケート (SIPQ) は、スコアが 0 (健康が仕事のパフォーマンスにまったく影響していない) から 10 (健康が非常に悪く、参加者が仕事をすることができなかった) までの範囲で測定されます。最悪の結果。
スコアは、生産性低下のパーセンテージとして報告されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Gwenllian Wynne-Jones, PhD、Keele University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG-0283-19
- HTA 17/94/49 (その他の助成金/資金番号:NIHR Health Technology Grant)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋骨格痛の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
職業支援の臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了