Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poradnictwa zawodowego i zawodowego – skuteczność dodania krótkiej interwencji wsparcia zawodowego do zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej (WAVE)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Keele University

Doradztwo zawodowe i zawodowe (WAVE) w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

Utrzymanie zdolności ludności do pracy jest priorytetem dla rządu Wielkiej Brytanii. Osoby o złym stanie zdrowia często mają problemy w pracy i biorą zwolnienia lekarskie. Praca przynosi korzyści finansowe, społeczne i zdrowotne. Niewielu pracowników otrzymuje wsparcie w zarządzaniu swoim zdrowiem w pracy, zwane poradnictwem zawodowym, więc kiedy ich stan zdrowia wpływa na pracę, odwiedzają lekarza pierwszego kontaktu (GP). Badacze niedawno wykazali korzyści płynące z udzielania porad zawodowych dorosłym konsultującym się w podstawowej opiece zdrowotnej z bólami mięśniowo-szkieletowymi.

Pytanie badawcze badania WAVE brzmi: czy u pacjentów konsultujących się w poradni ogólnej, którzy otrzymują zwolnienie z pracy, krótka porada zawodowa prowadzi do mniejszej liczby dni straconych w pracy niż zwykła podstawowa opieka zdrowotna i czy jest opłacalna?

WAVE obejmuje fazę wykonalności, aby dostosować interwencję poradnictwa zawodowego do szerszej grupy pacjentów i przetestować ją na małej próbie pacjentów; następnie pragmatyczne, wieloośrodkowe, dwuramienne, randomizowane badanie w grupach równoległych (1:1) z wewnętrzną fazą pilotażową, oceną procesu metodami mieszanymi i analizą ekonomiczną zdrowia.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do (i) interwencji poradnictwa zawodowego i zwykłej opieki lub (ii) samej zwykłej opieki. Interwencja poradnictwa zawodowego została zaprojektowana jako model stopniowej opieki oparty na zasadach zarządzania przypadkiem i prowadzony przez przeszkolonych pracowników wsparcia zawodowego (VSW).

Badacze przeprowadzą również wywiady z pacjentami, lekarzami pierwszego kontaktu (GP), VSW i pracodawcami, aby zrozumieć ich opinie na temat interwencji i powrotu do pracy.

Uczestnicy badania będą monitorowani przez 6 miesięcy za pomocą wiadomości tekstowych i kwestionariuszy wysyłanych co dwa tygodnie po 6 tygodniach i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • obecnie zatrudniony (pełny lub niepełny etat)
  • bieżąca nieobecność w pracy wynosząca co najmniej dwa kolejne tygodnie kalendarzowe, ale nie dłuższa niż sześć kolejnych miesięcy
  • otrzymał notę ​​fit
  • dostęp do telefonu komórkowego, który może odbierać i odpowiadać na wiadomości tekstowe SMS
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • w stanie wyrazić pełnej świadomej zgody
  • chętny do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwała nieobecność w pracy zdefiniowana jako ponad sześć kolejnych miesięcy
  • ciąży lub na urlopie macierzyńskim
  • pacjenci z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi wskazującymi na poważną chorobę wymagającą pilnej pomocy medycznej („czerwone flagi”)
  • poważne problemy ze zdrowiem psychicznym (np. ciężka depresja z ryzykiem samookaleczenia, zaostrzenie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia funkcji poznawczych lub brak zdolności)
  • duża podatność (np. paliatywne etapy choroby, niedawna żałoba, demencja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia o zwykłej opiece będą nadal otrzymywać jak zwykle opiekę zdrowotną i zawodową. Dla większości pacjentów będzie to zwykła opieka kliniczna, bez formalnej porady zawodowej.
Eksperymentalny: Zwykła opieka plus wsparcie zawodowe
Wsparcie zawodowe zgodnie ze stopniowanym modelem opieki opartym na zasadach zarządzania przypadkiem jako dodatek do zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Wsparcie zawodowe

Wszystkim uczestnikom losowo przydzielonym do poradnictwa zawodowego zostaną zaoferowane:

Krok 1, kontakt telefoniczny w celu przeprowadzenia oceny z przeszkolonym pracownikiem wsparcia zawodowego (VSW) w celu zidentyfikowania przeszkód w powrocie do pracy (RTW) i wsparcia planowania RTW.

Krok 2, dogłębna dyskusja twarzą w twarz (osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji) na temat przeszkód w RTW i dalsze wsparcie planowania RTW.

Krok 3, kontakt VSW (za zgodą uczestnika) z miejscem pracy uczestników.

Częstotliwość kontaktu zostanie zindywidualizowana do potrzeb uczestników, a oferta wsparcia będzie kontynuowana do czasu trwałego RTW (definiowanego jako powrót do jakiejkolwiek pracy na co najmniej 4 tygodnie) lub do 6 miesięcy nieobecności, po czym uczestnicy zostaną skierowani do innych usług .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni nieobecności w pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez siebie nieobecność w pracy obliczona jako liczba dni wolnych od pracy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (od randomizacji).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub do trwałego powrotu do pracy (powrót do dowolnej pracy przez 4 kolejne tygodnie)
RTW – samodzielnie podana liczba dni do powrotu do pracy w ciągu 6 miesięcy lub do osiągnięcia trwałego powrotu do pracy (zdefiniowanego jako powrót do jakiejkolwiek pracy przez 4 kolejne tygodnie).
6 miesięcy lub do trwałego powrotu do pracy (powrót do dowolnej pracy przez 4 kolejne tygodnie)
Ingerencja w pracę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz upośledzenia aktywności związanej z wydajnością pracy (WPAI) do pomiaru upośledzenia pracy i aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni. WPAI zapewnia cztery zestawy wyników; absencja, prezenteizm, utrata wydajności pracy i upośledzenie aktywności. Wyniki są mnożone przez 100, aby wyrazić wartości procentowe, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność, tj. gorsze wyniki.
6 miesięcy
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz produktywności pojedynczej pozycji (SIPQ) mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej z wynikami od 0 (stan zdrowia w ogóle nie wpływa na wydajność pracy) do 10 (stan zdrowia jest tak zły, że uczestnik nie był w stanie wykonywać swojej pracy). gorszy wynik. Wyniki zostaną przedstawione jako procent postrzeganej utraty produktywności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keele University

Współpracownicy

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Birmingham
Aston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwenllian Wynne-Jones, PhD, Keele University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG-0283-19
  • HTA 17/94/49 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR Health Technology Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie prośby o dostęp do danych od kogokolwiek spoza zespołu badawczego (np. współpraca, wspólna publikacja, prośby wydawców o udostępnienie danych) będą zgodne z procedurą udostępniania danych Uniwersytetu Keele.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Wsparcie zawodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj