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肉芽肿性乳腺炎患者的免疫细胞

2021年1月11日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

肉芽肿性乳腺炎患者免疫细胞的评估

肉芽肿性乳腺炎是一种罕见的慢性良性乳腺炎性疾病,在许多不同的病因中发挥作用,包括感染性和非感染性原因。 在各种研究中检查了病因学原因,但既没有找到病因学也没有找到明确的诊断标准。 我们在这项研究中的目的是检查免疫分型在区分肉芽肿性乳腺炎的病因并将其用作预后标志物中的作用。

研究概览

详细说明

肉芽肿性乳腺炎是一种罕见的慢性良性乳腺炎症性疾病,其病因多种多样,包括感染性和非感染性原因。 这种疾病可以在临床和放射学上模仿乳腺癌,这可能会带来诊断挑战以及评估过程中的担忧。 一种非特异性炎症反应,“肉芽肿”被定义为其他炎症性白细胞的坏死或浸润,伴有或不伴有单核吞噬细胞聚集。 它被认为是由激活免疫系统的感染因子或外来物质引起的,导致肉芽肿形成。 肉芽肿性乳腺炎的一些已知炎症病因是自身免疫性疾病,例如结核病(最常见的是由结核分枝杆菌引起)、结节病、真菌感染和肉芽肿性多血管炎和巨细胞动脉炎。 这些疾病无法在临床、病理学和影像学上与特发性肉芽肿性乳腺炎区分开来。在本研究中,我们旨在研究肉芽肿性乳腺炎患者的淋巴细胞亚型,并评估细胞群的差异及其作为诊断预测标志物的可用性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在案例组中,患有肉芽肿性乳腺炎的患者将被纳入研究。 在诊断期间,如果患者被诊断患有肺结核,她将被排除在研究之外。

没有乳房病变的健康志愿者也作为对照组。

描述

纳入标准:

  • 肉芽肿性乳腺炎患者

排除标准:

  • 癌症患者
  • 已知免疫缺陷的患者
  • 怀孕
  • 确诊结核病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康志愿者
评估 T 细胞亚群和单核细胞
案件
特发性肉芽肿性乳腺炎患者
评估 T 细胞亚群和单核细胞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 T 细胞亚群和单核细胞比例
大体时间:3个月
CD3 (+) 淋巴细胞、CD4 (+) 淋巴细胞、CD 8 (+) 淋巴细胞、CD 3(-)/CD16 (+) NK 细胞比率、CD14 (+) 淋巴细胞和 CD14 (+) 细胞上的 HLA-DR 阳性
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月10日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Granulomatous mastitis cell

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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流式细胞术免疫分型的临床试验

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