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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04543149
육아종성 유선염 환자의 면역세포
2021년 1월 11일 업데이트: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
육아종성 유선염 환자의 면역세포 평가
육아종성 유선염은 유방에 발생하는 드문 만성 양성 염증성 질환으로 감염성 및 비감염성 원인을 비롯한 다양한 병인에 역할을 합니다.
여러 연구에서 병인학적 이유를 살펴보았으나 병인이나 명확한 진단 기준은 찾지 못했다.
이 연구에서 우리의 목표는 육아종성 유방염의 병인을 구별하고 이를 예후 표지자로 사용하는 면역 표현형의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
육아종성 유선염은 유방에 발생하는 드문 만성 양성 염증성 질환으로 감염성 및 비감염성 원인을 비롯한 다양한 병인에 역할을 합니다.
이 질병은 임상적으로나 방사선학적으로 유방암과 유사할 수 있으며, 이는 평가 중에 우려할 뿐만 아니라 진단적 문제를 제기할 수 있습니다.
비특이적 염증 반응인 '육아종'은 단핵 식세포 수집이 있거나 없는 다른 염증성 백혈구의 괴사 또는 침윤으로 정의됩니다.
면역계를 활성화시키는 감염원이나 이물질에 의해 발생하여 육아종을 형성하는 것으로 생각됩니다.
육아종성 유방염의 알려진 염증성 병인 중 일부는 결핵(가장 일반적으로 Mycobacterium tuberculosis에 의해 유발됨), 유육종증, 진균 감염 및 다발혈관염 및 거대 세포 동맥염을 동반한 육아종증과 같은 자가면역 질환입니다.
이러한 질병은 특발성 육아종성 유방염과 임상적, 병리학적 및 방사선학적으로 구별할 수 없습니다. 본 연구에서는 육아종성 유방염 환자의 림프구 아형을 조사하고 세포 집단의 차이와 진단의 예측 마커로서의 유용성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경우에 따라 육아종성 유선염 환자 그룹이 연구에 포함될 것입니다. 진단 중에 환자가 결핵으로 진단되면 연구에서 제외됩니다.
또한 유방 병변이 없는 건강 지원자는 대조군입니다.
설명
포함 기준:
- 육아종성 유방염 환자
제외 기준:
- 암 환자
- 알려진 면역결핍 환자
- 임신
- 결핵 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
제어
건강한 자원봉사자
|
T 세포 하위 집합 및 단핵구를 평가하기 위해
|
사례
특발성 육아종성 유방염 환자
|
T 세포 하위 집합 및 단핵구를 평가하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T 세포 하위 집합 및 단핵구 비율을 평가하기 위해
기간: 3 개월
|
CD3(+) 림프구, CD4(+) 림프구, CD 8(+) 림프구, CD 3(-)/CD16(+) NK 세포 비율, CD14(+) 림프구 및 CD14(+) 세포의 HLA-DR 양성
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barreto DS, Sedgwick EL, Nagi CS, Benveniste AP. Granulomatous mastitis: etiology, imaging, pathology, treatment, and clinical findings. Breast Cancer Res Treat. 2018 Oct;171(3):527-534. doi: 10.1007/s10549-018-4870-3. Epub 2018 Jul 3.
- Skandarajah A, Marley L. Idiopathic granulomatous mastitis: a medical or surgical disease of the breast? ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):979-82. doi: 10.1111/ans.12929. Epub 2014 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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