Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunceller hos patienter med granulomatös mastit

11 januari 2021 uppdaterad av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Utvärdering av immunceller hos patienter med granulomatös mastit

Granulomatös mastit är en sällsynt, kronisk, godartad inflammatorisk sjukdom i bröstet som spelar en roll i många olika etiologier, inklusive infektiösa och icke-infektiösa orsaker. Etiologiska orsaker undersöktes i olika studier, men varken etiologi eller säkra kriterier för diagnos hittades. Vårt mål i denna studie är att undersöka rollen av immunfenotypning för att differentiera etiologin för granulomatös mastit och använda den som en prognostisk markör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Granulomatös mastit är en sällsynt, kronisk, godartad inflammatorisk sjukdom i bröstet som spelar en roll i många olika etiologier, inklusive infektiösa och icke-infektiösa orsaker. Denna sjukdom kan kliniskt och radiografiskt efterlikna bröstcancer, vilket kan utgöra en diagnostisk utmaning såväl som oro under utvärdering. Ett ospecifikt inflammatoriskt svar, 'granulom', definieras som nekros eller infiltration av andra inflammatoriska leukocyter, med eller utan mononukleär fagocytinsamling. Det tros vara orsakat av smittämnen eller främmande ämnen som aktiverar immunsystemet, vilket leder till granulombildning. Några av de kända inflammatoriska etiologierna för granulomatös mastit är autoimmuna sjukdomar såsom tuberkulos (oftast orsakad av Mycobacterium tuberculosis), sarkoidos, svampinfektion och granulomatos med polyangit och jättecellarterit. Dessa sjukdomar kan inte särskiljas kliniskt, patologiskt och radiografiskt från idiopatisk granulomatös mastit. I denna studie syftade vi till att undersöka lymfocytsubtyper hos patienter med granulomatös mastit och att utvärdera skillnaderna i cellpopulationer och dess användbarhet som en prediktiv markör vid diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I fall grupp patienter med granulomatös mastit kommer att inkluderas i studien. Under diagnosen om patienten får diagnosen tuberkulos kommer hon att uteslutas från studien.

Även friska frivilliga som inte har bröstskador är kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med granulomatös mastit

Exklusions kriterier:

  • Cancerpatienter
  • Patienter med känd immunbrist
  • Graviditet
  • Patient med diagnosen tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska volontärer
För att utvärdera T-cellsundergrupper och monocyt
Fall
Patienter med idiopatisk granulomatös mastit
För att utvärdera T-cellsundergrupper och monocyt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera T-cellsundergrupper och monocytkvot
Tidsram: 3 månader
CD3 (+) lymfocyter, CD4 (+) lymfocyter, CD 8 (+) lymfocyter, CD 3(-)/CD16 (+) NK cellförhållande, CD14 (+) lymfocyter och HLA-DR positivitet på CD14 (+) celler
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Granulomatous mastitis cell

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Granulomatös mastit

Kliniska prövningar på Flödescytometrisk immunfenotypning

3
Prenumerera