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Cellules immunitaires chez les patients atteints de mammite granulomateuse

11 janvier 2021 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Évaluation des cellules immunitaires chez les patients atteints de mammite granulomateuse

La mammite granulomateuse est une maladie inflammatoire rare, chronique et bénigne du sein qui joue un rôle dans de nombreuses étiologies variées, y compris des causes infectieuses et non infectieuses. Les raisons étiologiques ont été examinées dans diverses études, mais ni l'étiologie ni les critères précis de diagnostic n'ont été trouvés. Notre objectif dans cette étude est d'examiner le rôle de l'immunophénotypage dans la différenciation de l'étiologie de la mammite granulomateuse et son utilisation comme marqueur pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mammite granulomateuse est une maladie inflammatoire rare, chronique et bénigne du sein qui joue un rôle dans de nombreuses étiologies variées, y compris des causes infectieuses et non infectieuses. Cette maladie peut imiter cliniquement et radiographiquement le cancer du sein, ce qui peut poser un défi diagnostique ainsi qu'une préoccupation lors de l'évaluation. Réponse inflammatoire non spécifique, le « granulome » est défini comme une nécrose ou une infiltration d'autres leucocytes inflammatoires, avec ou sans collection de phagocytes mononucléaires. On pense qu'elle est causée par des agents infectieux ou des substances étrangères qui activent le système immunitaire, entraînant la formation de granulomes. Certaines des étiologies inflammatoires connues de la mammite granulomateuse sont des maladies auto-immunes telles que la tuberculose (le plus souvent causée par Mycobacterium tuberculosis), la sarcoïdose, l'infection fongique et la granulomatose avec polyangéite et artérite à cellules géantes. Ces maladies ne peuvent être distinguées cliniquement, pathologiquement et radiographiquement de la mammite granulomateuse idiopathique. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les sous-types de lymphocytes chez les patients atteints de mammite granulomateuse et à évaluer les différences dans les populations cellulaires et leur utilité comme marqueur prédictif dans le diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans le groupe de cas, les patients atteints de mammite granulomateuse seront inclus dans l'étude. Lors du diagnostic, si la patiente est diagnostiquée tuberculeuse, elle sera exclue de l'étude.

Des volontaires en bonne santé qui n'ont pas de lésions mammaires constituent également un groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de mammite granulomateuse

Critère d'exclusion:

  • Des patients atteints du cancer
  • Patients présentant une immunodéficience connue
  • Grossesse
  • Patient atteint de tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Volontaires en bonne santé
Pour évaluer les sous-ensembles de lymphocytes T et les monocytes
Cas
Patients atteints de mammite granulomateuse idiopathique
Pour évaluer les sous-ensembles de lymphocytes T et les monocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer les sous-ensembles de lymphocytes T et le ratio de monocytes
Délai: 3 mois
Lymphocytes CD3 (+), lymphocytes CD4 (+), lymphocytes CD 8 (+), rapport de cellules NK CD 3(-)/CD16 (+), lymphocytes CD14 (+) et positivité HLA-DR sur les cellules CD14 (+)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Granulomatous mastitis cell

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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