Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunisolut potilailla, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Granulomatoottista utaretulehdusta sairastavien potilaiden immuunisolujen arviointi

Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, krooninen, hyvänlaatuinen rintojen tulehduksellinen sairaus, jolla on rooli monissa eri etiologioissa, mukaan lukien tarttuvien ja ei-tarttuvien syiden yhteydessä. Etiologisia syitä tutkittiin useissa tutkimuksissa, mutta etiologiaa tai varmoja diagnoosikriteereitä ei löytynyt. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia immunofenotyypityksen roolia granulomatoottisen utaretulehduksen etiologian erottamisessa ja sen käyttämisessä prognostisena markkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, krooninen, hyvänlaatuinen rintojen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa moniin eri etiologioihin, mukaan lukien tarttuviin ja ei-tarttuviin syihin. Tämä sairaus voi kliinisesti ja radiografisesti jäljitellä rintasyöpää, mikä voi olla diagnostinen haaste ja huolenaihe arvioinnin aikana. Epäspesifinen tulehdusreaktio, "granulooma", määritellään muiden tulehduksellisten leukosyyttien nekroosiksi tai infiltraatioksi, joko mononukleaaristen fagosyyttien keruun kanssa tai ilman. Sen uskotaan johtuvan tartunta-aineista tai vieraista aineista, jotka aktivoivat immuunijärjestelmää ja johtavat granulooman muodostumiseen. Jotkut tunnetuista granulomatoottisen utaretulehduksen etiologioista ovat autoimmuunisairaudet, kuten tuberkuloosi (yleisimmin Mycobacterium tuberculosis -bakteerin aiheuttama), sarkoidoosi, sieni-infektio ja granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti ja jättisoluarteriiitti. Näitä sairauksia ei voida erottaa kliinisesti, patologisesti ja radiografisesti idiopaattisesta granulomatoottisesta utaretulehduksesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan lymfosyyttien alatyyppejä potilailla, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus, sekä arvioida solupopulaatioiden eroja ja sen käyttökelpoisuutta ennustavana markkerina diagnoosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jos ryhmäpotilaat, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus, otetaan mukaan tutkimukseen. Diagnoosin aikana, jos potilaalla todetaan tuberkuloosi, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole rintavaurioita, ovat kontrolliryhmää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat
  • Potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos
  • Raskaus
  • Potilas, jolla on diagnosoitu tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
T-solualaryhmien ja monosyyttien arvioimiseksi
Asia
Potilaat, joilla on idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus
T-solualaryhmien ja monosyyttien arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solujen alaryhmien ja monosyyttisuhteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CD3(+)-lymfosyytit, CD4(+)-lymfosyytit, CD8(+)-lymfosyytit, CD3(-)/CD16(+)NK-solusuhde, CD14(+)-lymfosyytit ja HLA-DR-positiivisuus CD14(+)-soluissa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Granulomatous mastitis cell

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtaussytometrinen immunofenotyypitys

Tilaa