- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04543149
Immuunisolut potilailla, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Granulomatoottista utaretulehdusta sairastavien potilaiden immuunisolujen arviointi
Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, krooninen, hyvänlaatuinen rintojen tulehduksellinen sairaus, jolla on rooli monissa eri etiologioissa, mukaan lukien tarttuvien ja ei-tarttuvien syiden yhteydessä.
Etiologisia syitä tutkittiin useissa tutkimuksissa, mutta etiologiaa tai varmoja diagnoosikriteereitä ei löytynyt.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia immunofenotyypityksen roolia granulomatoottisen utaretulehduksen etiologian erottamisessa ja sen käyttämisessä prognostisena markkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, krooninen, hyvänlaatuinen rintojen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa moniin eri etiologioihin, mukaan lukien tarttuviin ja ei-tarttuviin syihin.
Tämä sairaus voi kliinisesti ja radiografisesti jäljitellä rintasyöpää, mikä voi olla diagnostinen haaste ja huolenaihe arvioinnin aikana.
Epäspesifinen tulehdusreaktio, "granulooma", määritellään muiden tulehduksellisten leukosyyttien nekroosiksi tai infiltraatioksi, joko mononukleaaristen fagosyyttien keruun kanssa tai ilman.
Sen uskotaan johtuvan tartunta-aineista tai vieraista aineista, jotka aktivoivat immuunijärjestelmää ja johtavat granulooman muodostumiseen.
Jotkut tunnetuista granulomatoottisen utaretulehduksen etiologioista ovat autoimmuunisairaudet, kuten tuberkuloosi (yleisimmin Mycobacterium tuberculosis -bakteerin aiheuttama), sarkoidoosi, sieni-infektio ja granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti ja jättisoluarteriiitti.
Näitä sairauksia ei voida erottaa kliinisesti, patologisesti ja radiografisesti idiopaattisesta granulomatoottisesta utaretulehduksesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan lymfosyyttien alatyyppejä potilailla, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus, sekä arvioida solupopulaatioiden eroja ja sen käyttökelpoisuutta ennustavana markkerina diagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jos ryhmäpotilaat, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus, otetaan mukaan tutkimukseen. Diagnoosin aikana, jos potilaalla todetaan tuberkuloosi, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole rintavaurioita, ovat kontrolliryhmää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos
- Raskaus
- Potilas, jolla on diagnosoitu tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
T-solualaryhmien ja monosyyttien arvioimiseksi
|
|
Asia
Potilaat, joilla on idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus
|
T-solualaryhmien ja monosyyttien arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solujen alaryhmien ja monosyyttisuhteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CD3(+)-lymfosyytit, CD4(+)-lymfosyytit, CD8(+)-lymfosyytit, CD3(-)/CD16(+)NK-solusuhde, CD14(+)-lymfosyytit ja HLA-DR-positiivisuus CD14(+)-soluissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barreto DS, Sedgwick EL, Nagi CS, Benveniste AP. Granulomatous mastitis: etiology, imaging, pathology, treatment, and clinical findings. Breast Cancer Res Treat. 2018 Oct;171(3):527-534. doi: 10.1007/s10549-018-4870-3. Epub 2018 Jul 3.
- Skandarajah A, Marley L. Idiopathic granulomatous mastitis: a medical or surgical disease of the breast? ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):979-82. doi: 10.1111/ans.12929. Epub 2014 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Granulomatous mastitis cell
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtaussytometrinen immunofenotyypitys
-
National Heart Centre SingaporeTuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
University of RochesterPeruutettu
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiivinen, ei rekrytointiHypoksia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Immuunipuutteinen | Hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen | Keuhkojen infiltraatitKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
CHU de ReimsEi vielä rekrytointia
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalValmisHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
University Hospital TuebingenLopetettuKeskosten apnea | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | CPAP
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen aneurysma