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Immunzellen bei Patienten mit granulomatöser Mastitis

11. Januar 2021 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Bewertung von Immunzellen bei Patienten mit granulomatöser Mastitis

Granulomatöse Mastitis ist eine seltene, chronische, gutartige entzündliche Erkrankung der Brust, die bei vielen verschiedenen Ätiologien eine Rolle spielt, einschließlich infektiöser und nicht-infektiöser Ursachen. Ätiologische Gründe wurden in verschiedenen Studien untersucht, aber weder Ätiologie noch eindeutige Kriterien für die Diagnose gefunden. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Rolle der Immunphänotypisierung bei der Differenzierung der Ätiologie der granulomatösen Mastitis zu untersuchen und sie als prognostischen Marker zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Granulomatöse Mastitis ist eine seltene, chronische, gutartige entzündliche Erkrankung der Brust, die bei vielen verschiedenen Ätiologien, einschließlich infektiöser und nicht-infektiöser Ursachen, eine Rolle spielt. Diese Krankheit kann Brustkrebs klinisch und radiologisch nachahmen, was sowohl eine diagnostische Herausforderung als auch Bedenken bei der Beurteilung darstellen kann. Eine unspezifische Entzündungsreaktion, „Granulom“, ist definiert als Nekrose oder Infiltration anderer entzündlicher Leukozyten, mit oder ohne Sammlung mononukleärer Phagozyten. Es wird angenommen, dass es durch Infektionserreger oder Fremdstoffe verursacht wird, die das Immunsystem aktivieren und zur Bildung von Granulomen führen. Einige der bekannten entzündlichen Ätiologien von granulomatöser Mastitis sind Autoimmunerkrankungen wie Tuberkulose (am häufigsten verursacht durch Mycobacterium tuberculosis), Sarkoidose, Pilzinfektion und Granulomatose mit Polyangiitis und Riesenzellarteriitis. Diese Krankheiten können klinisch, pathologisch und radiologisch nicht von idiopathischer granulomatöser Mastitis unterschieden werden. In dieser Studie wollten wir Lymphozyten-Subtypen bei Patienten mit granulomatöser Mastitis untersuchen und die Unterschiede in Zellpopulationen und ihre Verwendbarkeit als prädiktiver Marker in der Diagnose bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Fallgruppe werden Patienten mit granulomatöser Mastitis in die Studie aufgenommen. Wenn bei der Patientin während der Diagnose Tuberkulose diagnostiziert wird, wird sie von der Studie ausgeschlossen.

Auch gesunde Freiwillige, die keine Brustläsionen haben, sind Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit granulomatöser Mastitis

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten
  • Patienten mit bekannter Immunschwäche
  • Schwangerschaft
  • Patient mit Tuberkulose-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
Zur Bewertung von T-Zell-Untergruppen und Monozyten
Fall
Patienten mit idiopathischer granulomatöser Mastitis
Zur Bewertung von T-Zell-Untergruppen und Monozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung von T-Zell-Untergruppen und Monozyten-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
CD3 (+)-Lymphozyten, CD4 (+)-Lymphozyten, CD 8 (+)-Lymphozyten, CD 3(-)/CD16 (+)-NK-Zellverhältnis, CD14 (+)-Lymphozyten und HLA-DR-Positivität auf CD14 (+)-Zellen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Granulomatous mastitis cell

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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