Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные клетки у пациентов с гранулематозным маститом

11 января 2021 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Оценка иммунных клеток у пациентов с гранулематозным маститом

Гранулематозный мастит — это редкое хроническое доброкачественное воспалительное заболевание молочной железы, которое может иметь различную этиологию, включая инфекционные и неинфекционные причины. Этиологические причины были изучены в различных исследованиях, но ни этиология, ни определенные критерии для диагностики не были найдены. Наша цель в этом исследовании - изучить роль иммунофенотипирования в дифференциации этиологии гранулематозного мастита и использовать его в качестве прогностического маркера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гранулематозный мастит — это редкое хроническое доброкачественное воспалительное заболевание молочной железы, которое может иметь различную этиологию, включая инфекционные и неинфекционные причины. Это заболевание может клинически и рентгенологически имитировать рак молочной железы, что может представлять собой диагностическую проблему, а также беспокойство во время обследования. Неспецифический воспалительный ответ, «гранулема», определяется как некроз или инфильтрация других воспалительных лейкоцитов с скоплением мононуклеарных фагоцитов или без него. Считается, что это вызвано инфекционными агентами или инородными веществами, которые активируют иммунную систему, что приводит к образованию гранулемы. Некоторыми из известных воспалительных этиологий гранулематозного мастита являются аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез (чаще всего вызываемый Mycobacterium tuberculosis), саркоидоз, грибковая инфекция и гранулематоз с полиангиитом и гигантоклеточным артериитом. Эти заболевания невозможно отличить клинически, патологически и рентгенологически от идиопатического гранулематозного мастита. В этом исследовании мы стремились исследовать подтипы лимфоцитов у пациентов с гранулематозным маститом и оценить различия в клеточных популяциях и их пригодность в качестве прогностического маркера в диагностике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В случае наличия группы в исследование будут включены пациенты с гранулематозным маститом. Во время диагностики, если у пациентки диагностирован туберкулез, она будет исключена из исследования.

Также контрольной группой являются здоровые добровольцы, у которых нет поражений молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Больные гранулематозным маститом

Критерий исключения:

  • Раковые больные
  • Пациенты с известным иммунодефицитом
  • Беременность
  • У больного диагностирован туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые волонтеры
Диагностический тест: Проточно-цитометрическое иммунофенотипирование
Для оценки субпопуляций Т-клеток и моноцитов
Случай
Пациенты с идиопатическим гранулематозным маститом
Диагностический тест: Проточно-цитометрическое иммунофенотипирование
Для оценки субпопуляций Т-клеток и моноцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки субпопуляций Т-клеток и соотношения моноцитов
Временное ограничение: 3 месяца
CD3 (+) лимфоциты, CD4 (+) лимфоциты, CD 8 (+) лимфоциты, соотношение CD 3 (-)/CD16 (+) NK-клеток, CD14 (+) лимфоциты и положительный результат HLA-DR на CD14 (+) клетках
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Granulomatous mastitis cell

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проточно-цитометрическое иммунофенотипирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться