Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cellule immunitarie in pazienti con mastite granulomatosa

11 gennaio 2021 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Valutazione delle cellule immunitarie nei pazienti con mastite granulomatosa

La mastite granulomatosa è una malattia infiammatoria rara, cronica e benigna della mammella che svolge un ruolo in molte diverse eziologie, comprese le cause infettive e non infettive. Le ragioni eziologiche sono state esaminate in vari studi, ma non sono stati trovati né eziologia né criteri definiti per la diagnosi. Il nostro obiettivo in questo studio è esaminare il ruolo dell'immunofenotipizzazione nel differenziare l'eziologia della mastite granulomatosa e utilizzarla come marcatore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mastite granulomatosa è una malattia infiammatoria rara, cronica e benigna della mammella che svolge un ruolo in molte diverse eziologie, comprese le cause infettive e non infettive. Questa malattia può simulare clinicamente e radiograficamente il cancro al seno, che può rappresentare una sfida diagnostica e una preoccupazione durante la valutazione. Una risposta infiammatoria aspecifica, il "granuloma", è definita come necrosi o infiltrazione di altri leucociti infiammatori, con o senza raccolta di fagociti mononucleati. Si pensa che sia causato da agenti infettivi o sostanze estranee che attivano il sistema immunitario, portando alla formazione di granulomi. Alcune delle eziologie infiammatorie note della mastite granulomatosa sono malattie autoimmuni come la tubercolosi (più comunemente causata da Mycobacterium tuberculosis), la sarcoidosi, l'infezione fungina e la granulomatosi con poliangioite e arterite a cellule giganti. Queste malattie non possono essere distinte clinicamente, patologicamente e radiograficamente dalla mastite granulomatosa idiopatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In tal caso verranno inclusi nello studio pazienti con mastite granulomatosa. Durante la diagnosi se alla paziente viene diagnosticata la tubercolosi, sarà esclusa dallo studio.

Anche i volontari sani che non hanno lesioni al seno fanno parte del gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mastite granulomatosa

Criteri di esclusione:

  • Malati di cancro
  • Pazienti con immunodeficienza nota
  • Gravidanza
  • Paziente con diagnosi di tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani
Test diagnostico: Immunofenotipizzazione citofluorimetrica
Valutare sottoinsiemi di cellule T e monociti
Caso
Pazienti con mastite granulomatosa idiopatica
Test diagnostico: Immunofenotipizzazione citofluorimetrica
Valutare sottoinsiemi di cellule T e monociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i sottogruppi di cellule T e il rapporto dei monociti
Lasso di tempo: 3 mesi
Linfociti CD3 (+), linfociti CD4 (+), linfociti CD 8 (+), rapporto cellule NK CD 3(-)/CD16 (+), linfociti CD14 (+) e positività HLA-DR su cellule CD14 (+)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Granulomatous mastitis cell

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immunofenotipizzazione citofluorimetrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi