Immunsejtek granulomatózus tőgygyulladásban szenvedő betegeknél
2021. január 11. frissítette: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Az immunsejtek értékelése granulomatosus mastitisben szenvedő betegeknél
A granulomatózus tőgygyulladás az emlő ritka, krónikus, jóindulatú gyulladásos betegsége, amely számos különböző etiológiában játszik szerepet, beleértve a fertőző és nem fertőző okokat is.
Az etiológiai okokat különböző vizsgálatokban vizsgálták, de sem etiológiát, sem a diagnózis pontos kritériumait nem találták.
Célunk, hogy megvizsgáljuk az immunfenotipizálás szerepét a granulomatosus mastitis etiológiájának megkülönböztetésében és prognosztikai markerként való felhasználásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A granulomatosus mastitis egy ritka, krónikus, jóindulatú gyulladásos emlőbetegség, amely számos különböző etiológiában játszik szerepet, beleértve a fertőző és nem fertőző okokat is.
Ez a betegség klinikailag és radiográfiailag utánozza az emlőrákot, ami diagnosztikai kihívást és aggodalomra ad okot az értékelés során.
A nem specifikus gyulladásos válasz, a „granuloma” más gyulladásos leukociták nekrózisaként vagy beszűrődéseként definiálható, mononukleáris fagociták gyűjtésével vagy anélkül.
Feltételezések szerint fertőző ágensek vagy idegen anyagok okozzák, amelyek aktiválják az immunrendszert, ami granuloma kialakulásához vezet.
A granulomatózus masztitisz ismert gyulladásos etiológiái közül néhány olyan autoimmun betegség, mint a tuberkulózis (leggyakrabban a Mycobacterium tuberculosis által okozott), sarcoidosis, gombás fertőzés és granulomatózis poliangiitissel és óriássejtes arteritissel.
Ezeket a betegségeket klinikailag, patológiásan és radiográfiailag nem lehet megkülönböztetni az idiopátiás granulomatosus mastitistől. Ebben a vizsgálatban a limfocita altípusok vizsgálatát tűztük ki célul granulomatosus tőgygyulladásban szenvedő betegekben, valamint a sejtpopulációk közötti különbségek értékelését és a diagnózis prediktív markerként való használhatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Abban az esetben, ha a csoportos granulomatosus tőgygyulladásban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. Ha a betegnél tuberkulózist diagnosztizálnak, a diagnózis során kizárják a vizsgálatból.
A kontrollcsoportba azok az egészséges önkéntesek is tartoznak, akiknek nincs mellsérülése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Granulomás tőgygyulladásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek
- Ismert immunhiányos betegek
- Terhesség
- Tuberkulózissal diagnosztizált beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
A T-sejt-alcsoportok és a monociták értékelésére
|
|
Ügy
Idiopátiás granulomatózus tőgygyulladásban szenvedő betegek
|
A T-sejt-alcsoportok és a monociták értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A T-sejt alcsoportok és a monocita arány értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
CD3 (+) limfociták, CD4 (+) limfociták, CD 8 (+) limfociták, CD 3(-)/CD16 (+) NK sejtarány, CD14 (+) limfociták és HLA-DR pozitivitás CD14 (+) sejteken
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barreto DS, Sedgwick EL, Nagi CS, Benveniste AP. Granulomatous mastitis: etiology, imaging, pathology, treatment, and clinical findings. Breast Cancer Res Treat. 2018 Oct;171(3):527-534. doi: 10.1007/s10549-018-4870-3. Epub 2018 Jul 3.
- Skandarajah A, Marley L. Idiopathic granulomatous mastitis: a medical or surgical disease of the breast? ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):979-82. doi: 10.1111/ans.12929. Epub 2014 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Granulomatous mastitis cell
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .