Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuuncellen bij patiënten met granulomateuze mastitis

11 januari 2021 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluatie van immuuncellen bij patiënten met granulomateuze mastitis

Granulomateuze mastitis is een zeldzame, chronische, goedaardige ontstekingsziekte van de borst die een rol speelt bij veel verschillende etiologieën, waaronder infectieuze en niet-infectieuze oorzaken. Etiologische redenen werden in verschillende onderzoeken onderzocht, maar er werden geen etiologie of definitieve criteria voor de diagnose gevonden. Ons doel in deze studie is om de rol van immunofenotypering te onderzoeken bij het differentiëren van de etiologie van granulomateuze mastitis en het gebruik ervan als een prognostische marker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Granulomateuze mastitis is een zeldzame, chronische, goedaardige ontstekingsziekte van de borst die een rol speelt bij veel verschillende etiologieën, waaronder infectieuze en niet-infectieuze oorzaken. Deze ziekte kan klinisch en radiografisch borstkanker nabootsen, wat een diagnostische uitdaging kan vormen, maar ook zorgen kan baren tijdens de evaluatie. Een niet-specifieke ontstekingsreactie, 'granuloma', wordt gedefinieerd als necrose of infiltratie van andere inflammatoire leukocyten, met of zonder verzameling van mononucleaire fagocyten. Aangenomen wordt dat het wordt veroorzaakt door infectieuze agentia of vreemde stoffen die het immuunsysteem activeren, wat leidt tot granuloomvorming. Enkele van de bekende inflammatoire etiologieën van granulomateuze mastitis zijn auto-immuunziekten zoals tuberculose (meestal veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis), sarcoïdose, schimmelinfectie en granulomatose met polyangiitis en reuzencelarteritis. Deze ziekten kunnen klinisch, pathologisch en radiografisch niet worden onderscheiden van idiopathische granulomateuze mastitis. In deze studie wilden we lymfocytsubtypes onderzoeken bij patiënten met granulomateuze mastitis en de verschillen in celpopulaties en de bruikbaarheid ervan als voorspellende marker bij de diagnose evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de case-groep zullen patiënten met granulomateuze mastitis worden opgenomen in de studie. Als tijdens de diagnose tuberculose bij de patiënt wordt vastgesteld, wordt zij uitgesloten van het onderzoek.

Ook gezonde vrijwilligers die geen borstlaesies hebben zijn controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met granulomateuze mastitis

Uitsluitingscriteria:

  • Kankerpatiënten
  • Patiënten met bekende immunodeficiëntie
  • Zwangerschap
  • Patiënt gediagnosticeerd met tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Flowcytometrische immunofenotypering
Om subsets van T-cellen en monocyten te evalueren
Geval
Patiënten met idiopathische granulomateuze mastitis
Diagnostische toets: Flowcytometrische immunofenotypering
Om subsets van T-cellen en monocyten te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om subgroepen van T-cellen en de monocytverhouding te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
CD3 (+) lymfocyten, CD4 (+) lymfocyten, CD 8 (+) lymfocyten, CD 3(-)/CD16 (+) NK cel ratio, CD14 (+) lymfocyten en HLA-DR positiviteit op CD14 (+) cellen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Granulomatous mastitis cell

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Granulomateuze Mastitis

Klinische onderzoeken op Flowcytometrische immunofenotypering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren