Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní buňky u pacientů s granulomatózní mastitidou

11. ledna 2021 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Hodnocení imunitních buněk u pacientů s granulomatózní mastitidou

Granulomatózní mastitida je vzácné, chronické, benigní zánětlivé onemocnění prsu, které hraje roli v mnoha různých etiologiích, včetně infekčních a neinfekčních příčin. Etiologické důvody byly zkoumány v různých studiích, ale nebyla nalezena ani etiologie, ani jednoznačná kritéria pro diagnózu. Naším cílem v této studii je prozkoumat roli imunofenotypizace v diferenciaci etiologie granulomatózní mastitidy a její využití jako prognostického markeru.

Přehled studie

Detailní popis

Granulomatózní mastitida je vzácné, chronické, benigní zánětlivé onemocnění prsu, které hraje roli v mnoha různých etiologiích, včetně infekčních a neinfekčních příčin. Toto onemocnění může klinicky a radiograficky napodobovat rakovinu prsu, což může představovat diagnostickou výzvu i obavy během hodnocení. Nespecifická zánětlivá odpověď, „granulom“ je definována jako nekróza nebo infiltrace jiných zánětlivých leukocytů, s nebo bez odběru mononukleárních fagocytů. Předpokládá se, že je způsobena infekčními agens nebo cizími látkami, které aktivují imunitní systém, což vede k tvorbě granulomů. Některé ze známých zánětlivých etiologií granulomatózní mastitidy jsou autoimunitní onemocnění, jako je tuberkulóza (nejčastěji způsobená Mycobacterium tuberculosis), sarkoidóza, plísňová infekce a granulomatóza s polyangiitidou a obrovskobuněčná arteritida. Tato onemocnění nelze klinicky, patologicky ani rentgenologicky odlišit od idiopatické granulomatózní mastitidy. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání subtypů lymfocytů u pacientů s granulomatózní mastitidou a na vyhodnocení rozdílů v buněčných populacích a jejich použitelnosti jako prediktivního markeru v diagnostice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V případě skupiny pacientů s granulomatózní mastitidou budou do studie zařazeni. Pokud je během diagnózy u pacientky diagnostikována tuberkulóza, bude ze studie vyloučena.

Kontrolní skupinou jsou také zdraví dobrovolníci, kteří nemají léze na prsou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s granulomatózní mastitidou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou
  • Pacienti se známou imunodeficiencí
  • Těhotenství
  • Pacient s diagnózou tuberkulózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví dobrovolníci
Vyhodnotit podskupiny T buněk a monocyty
Případ
Pacienti s idiopatickou granulomatózní mastitidou
Vyhodnotit podskupiny T buněk a monocyty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit podskupiny T buněk a poměr monocytů
Časové okno: 3 měsíce
CD3 (+) lymfocyty, CD4 (+) lymfocyty, CD 8 (+) lymfocyty, poměr NK buněk CD 3(-)/CD16 (+), CD14 (+) lymfocyty a pozitivita HLA-DR na buňkách CD14 (+)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Granulomatous mastitis cell

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrická imunofenotypizace

3
Předplatit