Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunceller hos pasienter med granulomatøs mastitt

11. januar 2021 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluering av immunceller hos pasienter med granulomatøs mastitt

Granulomatøs mastitt er en sjelden, kronisk, godartet inflammatorisk sykdom i brystet som spiller en rolle i mange forskjellige etiologier, inkludert smittsomme og ikke-smittsomme årsaker. Etiologiske årsaker ble undersøkt i ulike studier, men verken etiologi eller sikre kriterier for diagnose ble funnet. Målet vårt i denne studien er å undersøke rollen til immunfenotyping i å differensiere etiologien til granulomatøs mastitt og bruke den som en prognostisk markør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Granulomatøs mastitt er en sjelden, kronisk, godartet betennelsessykdom i brystet som spiller en rolle i mange forskjellige etiologier, inkludert smittsomme og ikke-smittsomme årsaker. Denne sykdommen kan klinisk og radiografisk etterligne brystkreft, noe som kan utgjøre en diagnostisk utfordring så vel som bekymring under evaluering. En uspesifikk inflammatorisk respons, "granulom" er definert som nekrose eller infiltrasjon av andre inflammatoriske leukocytter, med eller uten mononukleær fagocyttsamling. Det antas å være forårsaket av smittestoffer eller fremmede stoffer som aktiverer immunsystemet, noe som fører til granulomdannelse. Noen av de kjente inflammatoriske årsakene til granulomatøs mastitt er autoimmune sykdommer som tuberkulose (oftest forårsaket av Mycobacterium tuberculosis), sarkoidose, soppinfeksjon og granulomatose med polyangiitt og kjempecellearteritt. Disse sykdommene kan ikke skilles klinisk, patologisk og radiografisk fra idiopatisk granulomatøs mastitt. I denne studien tok vi sikte på å undersøke lymfocyttsubtyper hos pasienter med granulomatøs mastitt og å evaluere forskjellene i cellepopulasjoner og dens brukbarhet som en prediktiv markør i diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I tilfelle gruppepasienter med granulomatøs mastitt vil bli inkludert i studien. Under diagnosen hvis pasienten får diagnosen tuberkulose, vil hun bli ekskludert fra studien.

Også friske frivillige som ikke har brystlesjoner er kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med granulomatøs mastitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftpasienter
  • Pasienter med kjent immunsvikt
  • Svangerskap
  • Pasient diagnostisert med tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Friske frivillige
Diagnostisk test: Flowcytometrisk immunfenotyping
For å evaluere undergrupper av T-celler og monocytt
Sak
Pasienter med idiopatisk granulomatøs mastitt
Diagnostisk test: Flowcytometrisk immunfenotyping
For å evaluere undergrupper av T-celler og monocytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere undergrupper av T-celler og monocyttforhold
Tidsramme: 3 måneder
CD3 (+) lymfocytter, CD4 (+) lymfocytter, CD 8 (+) lymfocytter, CD 3(-)/CD16 (+) NK celleforhold, CD14 (+) lymfocytter og HLA-DR positivitet på CD14 (+) celler
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Granulomatous mastitis cell

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Granulomatøs mastitt

Kliniske studier på Flowcytometrisk immunfenotyping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere