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肉芽腫性乳房炎患者の免疫細胞

2021年1月11日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

肉芽腫性乳房炎患者における免疫細胞の評価

肉芽腫性乳房炎は、感染性および非感染性の原因を含む多くのさまざまな病因で役割を果たす、乳房のまれな、慢性の良性の炎症性疾患です。 病因はさまざまな研究で調べられましたが、病因も明確な診断基準も見つかりませんでした。 この研究の目的は、肉芽腫性乳房炎の病因を区別し、それを予後マーカーとして使用する際の免疫表現型検査の役割を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

肉芽腫性乳房炎は、感染性および非感染性の原因を含む多くのさまざまな病因で役割を果たす、まれな、慢性の良性の乳房の炎症性疾患です。 この疾患は、臨床的および放射線学的に乳がんを模倣する可能性があり、診断上の課題と評価中の懸念を引き起こす可能性があります。 非特異的な炎症反応である「肉芽腫」は、単核食細胞の収集の有無にかかわらず、他の炎症性白血球の壊死または浸潤として定義されます。 病原菌や免疫系を活性化する異物が原因で肉芽腫が形成されると考えられています。 肉芽腫性乳房炎の既知の炎症性病因のいくつかは、結核(最も一般的に結核菌によって引き起こされる)、サルコイドーシス、真菌感染症、多発血管炎および巨細胞性動脈炎を伴う肉芽腫症などの自己免疫疾患です。 これらの疾患は、特発性肉芽腫性乳房炎と臨床的、病理学的、および X 線写真で区別することはできません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケースグループでは、肉芽腫性乳腺炎の患者が研究に含まれます。 診断中に患者が結核と診断された場合、彼女は研究から除外されます。

また、乳房病変のない健康なボランティアは対照群です。

説明

包含基準:

  • 肉芽腫性乳房炎の患者

除外基準:

  • がん患者
  • 既知の免疫不全患者
  • 妊娠
  • 結核と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康なボランティア
T細胞サブセットと単球を評価するには
場合
特発性肉芽腫性乳房炎の患者
T細胞サブセットと単球を評価するには

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T細胞サブセットと単球比を評価する
時間枠:3ヶ月
CD3 (+) リンパ球、CD4 (+) リンパ球、CD 8 (+) リンパ球、CD 3(-)/CD16 (+) NK 細胞比、CD14 (+) リンパ球、CD14 (+) 細胞の HLA-DR 陽性
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月10日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Granulomatous mastitis cell

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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