远程医疗访问以讨论新诊断为高级别神经胶质瘤患者的高级指令
早期远程医疗访问以讨论新诊断为高级别神经胶质瘤患者的高级指令：对患者护理和满意度的影响
高级别胶质瘤 (HGG) 是快速进展的脑肿瘤，导致大多数患者在诊断后 6 个月至 2 年内死亡。 对于 HGG 患者来说，在生命结束时讨论和记录他们的愿望很重要。 然而，这些患者中的许多人都经历了认知的早期变化，这阻碍了他们的决策。 因此，这些患者应尽早与其提供者进行讨论。 然而，这在临床实践中的实施仍然具有挑战性。
在这项研究中，我们将在初次肿瘤科就诊后不久为患者创建远程医疗结构化高级护理转诊（早期开始）就诊。 制定了清单和就诊前指南，以帮助指导提供者和患者的就诊。 提供者将接受有关运行这些访问的特殊培训。 将鼓励看护人和/或家庭成员参与。 访问将使用视频或电话进行并记录下来。 对于无法获得这些访问技术的患者，将提供。 访问后，参与的患者、护理人员和/或家人以及提供者将填写调查表，以解决进行这些额外访问的可行性并改进未来的访问。 患者将被随访直至死亡。 参与的护理人员和/或家人将被问及生命的终结是否符合患者的意愿。 我们还将使用患者的医疗记录来评估生命终结的其他方面。 我们会将临终结果与在我们中心接受治疗的其他类似患者进行比较。
研究概览
详细说明
高级别胶质瘤 (HGG) 是快速进展的脑肿瘤，导致大多数患者在诊断后 6 个月至 2 年内死亡。 需要对预先护理计划进行讨论和记录，以实现符合患者意愿的临终目标。 脑肿瘤患者的早期认知功能障碍会阻碍患者就自己的护理做出决定。 因此，患有 HGG 的患者需要在病程的早期讨论和记录临终目标，但这一目标的实施一直难以实现。
在这项研究中，我们将在 HGG 患者开始辅助化疗之前将远程医疗的早期结构化高级护理转诊（早期开始）访问整合到标准神经肿瘤学护理中。 包括医生、高级实践提供者和护士在内的多学科提供者将接受姑息治疗专家的在职服务，以通过标准化检查表和定期培训课程来执行 Early START。 将在 12 个月的时间内招募 50 名 HGG 患者。 他们将收到一份就诊前教育指南，以提高对预先指示 (AD) 的了解，然后是提供者主导的 Early START 就诊，并将被记录下来。 访问后评估将解决患者和护理人员对干预、患者和护理人员知识、患者满意度和患者报告的焦虑措施的看法。 提供者问卷将评估就诊时间、对清单的遵守情况以及就诊的 AD 结果。 患者将被随访直至死亡。 将结合护理人员调查和电子病历来评估临终质量措施和死亡与护理目标的一致性。 这些结果将与我们中心 2010-2015 年处理的历史对照进行比较。
具体目标：
目标 1a。 确定通过 AD 文档衡量的 Early START 的有效性。
目标 1b。 确定 Early START 的效用，通过临终关怀登记时间和死亡地点与患者目标一致来衡量。
假设：作为我们的主要目标，我们假设 Early START 将使第 3 次肿瘤就诊时 AD 记录的百分比从 51% 增加到 80%。 作为次要结果，我们假设它将由代理人完成的 AD 百分比从 45% 降低到 25%，与我们公布的历史对照相比，将改善生命结束时的质量措施，并且大多数接受 Early START 的患者会死在他们选择的环境中。
目标 2a。 以第三次肿瘤科就诊前完成的就诊百分比、对预先指定的清单的遵守情况以及完成就诊的时间长度来衡量 Early START 的可行性。
目标 2b。 通过结合患者/护理人员和提供者的反馈来优化 Early START 干预。
假设：我们假设 80% 的就诊将在第 3 次肿瘤科就诊时使用远程医疗完成，80% 的提供者将使用预先指定的清单，平均就诊时间将少于一小时。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sara Hardy, MD
- 电话号码：585-273-4096
- 邮箱：Sara_Hardy@URMC.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Serventi, NP
- 邮箱：Jennifer_Serventi@URMC.rochester.edu
学习地点
-
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New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
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接触：
- Jessica Ellis
- 电话号码：5852752224
- 邮箱：Sara_Hardy@URMC.Rochester.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 同意后四个月内对 WHO III 级或 IV 级神经胶质瘤进行新的病理诊断
- 英语会话
排除标准：
- 严重的认知功能障碍或失语症无法讨论高级护理计划问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗的早期结构化高级护理推荐
通过电话或 zoom 使用清单尽早开始访问： 在患者诊断后 4 个月内进行的远程医疗访问，目的是鼓励患者在晚期高级别神经胶质瘤患者常见的认知障碍出现之前讨论和记录他们的临终愿望。 |
在访问之前，受试者会收到访问前教育指南和预先指示表格的副本 跟进调查： 即时：供应商反馈调查 访问后 2-4 周：受试者反馈调查和照顾者/家庭反馈调查 受试者死亡后：照顾者/家庭调查 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高级指令完成率
大体时间：从诊断到第 3 次肿瘤就诊的时间平均为 4 个月
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在第三次肿瘤科就诊时完成预先指示的患者百分比
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从诊断到第 3 次肿瘤就诊的时间平均为 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Early START 访视完成
大体时间：从诊断到第 3 次肿瘤就诊的时间平均为 4 个月
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第三次肿瘤学就诊完成的 Early START（通过远程医疗进行的早期结构化高级护理转诊）就诊的百分比
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从诊断到第 3 次肿瘤就诊的时间平均为 4 个月
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清单使用
大体时间：Early START 就诊时间 [诊断后平均 3-4 个月]
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使用清单的提供者百分比
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Early START 就诊时间 [诊断后平均 3-4 个月]
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访问时间
大体时间：参观时长 [平均 60 分钟]
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持续时间（分钟）
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参观时长 [平均 60 分钟]
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患者与代理人完成高级护理指令
大体时间：从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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由代理人（而非患者）完成的已完成高级护理指示的百分比
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从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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临终化疗使用
大体时间：从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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在死亡后 14 天内接受化疗的患者百分比
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从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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临终关怀招生
大体时间：从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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在死亡前 7 天以上进入临终关怀的患者百分比
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从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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临终时的姑息治疗和/或临终关怀
大体时间：从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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在死亡前接受姑息治疗或临终关怀咨询的患者百分比
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从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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生命终结的设定
大体时间：从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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死亡设定与其意愿一致的患者百分比
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从诊断到死亡的时间最长为注册后 5 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sara Hardy, MD、University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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