고급 신경아교종으로 새로 진단된 환자를 위한 사전 지침 논의를 위한 원격 의료 방문
고급 신경아교종으로 새로 진단된 환자를 위한 사전 지침 논의를 위한 조기 원격 의료 방문: 환자 치료 및 만족도에 미치는 영향
고등급 신경교종(HGG)은 빠르게 진행되는 뇌종양으로 진단 후 6개월에서 2년 사이에 대부분의 환자가 사망합니다. HGG 환자가 임종 시 자신의 소망을 논의하고 문서화하는 것이 중요합니다. 그러나 이러한 환자 중 다수는 의사 결정을 방해하는 인지의 초기 변화를 경험합니다. 이러한 이유로 이러한 환자는 서비스 제공자와 조기에 논의해야 합니다. 그러나 이를 구현하는 것은 임상 실습에서 여전히 어려운 일입니다.
이 연구에서는 초기 종양학 방문 직후 환자를 위한 원격 의료(Early START) 방문을 통한 조기 구조화 고급 관리 추천을 만들 것입니다. 제공자와 환자 모두의 방문을 안내하는 데 도움이 되는 체크리스트와 사전 방문 가이드가 개발되었습니다. 서비스 제공자는 이러한 방문을 진행하는 데 있어 특별 교육을 받게 됩니다. 간병인 및/또는 가족 구성원의 참여가 권장됩니다. 방문은 비디오 또는 전화를 사용하여 수행되고 기록됩니다. 이러한 방문을 위한 기술에 접근할 수 없는 환자에게는 제공될 것입니다. 방문 후, 참여한 환자, 간병인 및/또는 가족 및 제공자는 이러한 추가 방문의 타당성을 확인하고 향후 방문을 개선하기 위해 설문 조사를 작성합니다. 환자는 죽을 때까지 추적됩니다. 참여한 간병인 및/또는 가족은 삶의 마지막이 환자의 희망과 일치했는지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 임종의 다른 측면을 평가하기 위해 환자의 의료 기록을 사용할 것입니다. 우리는 우리 센터에서 치료받은 다른 유사한 환자들과 수명 종료 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고등급 신경교종(HGG)은 빠르게 진행되는 뇌종양으로 진단 후 6개월에서 2년 사이에 대부분의 환자가 사망합니다. 환자의 희망과 일치하는 임종 목표를 달성하려면 사전 치료 계획에 대한 논의와 문서화가 필요합니다. 뇌종양 환자의 초기 인지 기능 장애는 환자가 자신의 치료에 대한 결정을 내리는 데 방해가 될 수 있습니다. 따라서 HGG 환자는 질병 경과 초기에 삶의 끝 목표에 대한 논의와 문서화가 필요하지만 이를 구현하는 것은 어려웠습니다.
이 연구에서 우리는 HGG 환자에서 보조 화학 요법을 시작하기 전에 표준 신경 종양 치료에 조기 시작(Early START) 방문을 통한 조기 구조화 고급 치료 추천을 통합할 것입니다. 의사, 고급 진료 제공자 및 간호사를 포함한 다학제 제공자는 완화 치료 전문가의 서비스를 받아 표준화된 체크리스트와 정기 교육 세션으로 조기 시작을 수행합니다. HGG 환자 50명이 12개월 동안 등록됩니다. 그들은 사전 지시서(AD)에 관한 문해력을 높이기 위한 사전 방문 교육 가이드를 받은 후 기록될 제공자가 주도하는 조기 START 방문을 받게 됩니다. 방문 후 평가는 개입, 환자 및 간병인 지식, 환자 만족도 및 환자가 보고한 불안 측정에 대한 환자 및 간병인의 관점을 다룰 것입니다. 공급자 설문지는 방문 기간, 체크리스트 준수 및 방문의 AD 결과를 평가합니다. 환자는 죽을 때까지 추적됩니다. 간병인 설문 조사와 전자 의료 기록의 조합을 사용하여 삶의 질 측정 및 치료 목표와의 사망 일치도를 평가합니다. 이러한 결과는 2010-2015년에 당사 센터에서 처리된 과거 대조군과 비교됩니다.
구체적인 목표:
목표 1a. AD 문서로 측정한 Early START의 효과를 확인하기 위해.
목표 1b. 삶의 마지막에 호스피스 등록 시기와 환자의 목표와 일치하는 사망 장소로 측정된 조기 시작의 유용성을 결정합니다.
가설: 우리의 주요 목표로서 조기 시작이 3차 종양학 방문까지 AD 기록의 비율을 51%에서 80%로 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 2차 결과로서, 대리로 완료되는 알츠하이머병의 비율을 45%에서 25%로 감소시키고, 공개된 과거 대조군과 비교하여 삶의 마지막 질 측정을 개선하고, 조기 시작을 겪는 대부분의 환자가 그들이 선택한 환경에서 죽을 것입니다.
목표 2a. 세 번째 종양학 방문 전에 완료된 방문 비율, 미리 지정된 체크리스트 준수 및 방문 완료 시간으로 측정된 조기 시작의 타당성을 입증하기 위해.
목표 2b. 환자/간병인 및 제공자 피드백을 통합하여 Early START 개입을 최적화합니다.
가설: 우리는 방문의 80%가 3차 종양학 방문까지 원격 의료를 사용하여 완료되고, 제공자의 80%가 미리 지정된 체크리스트를 활용하고, 평균 방문 시간이 1시간 미만일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Hardy, MD
- 전화번호: 585-273-4096
- 이메일: Sara_Hardy@URMC.rochester.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Serventi, NP
- 이메일: Jennifer_Serventi@URMC.rochester.edu
연구 장소
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
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연락하다:
- Jessica Ellis
- 전화번호: 5852752224
- 이메일: Sara_Hardy@URMC.Rochester.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의 후 4개월 이내에 WHO 등급 III 또는 IV 신경아교종의 새로운 병리학적 진단
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 고급 치료 계획 문제에 대한 논의를 방해하는 심각한 인지 기능 장애 또는 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료를 통한 초기 구조화된 고급 치료 추천
전화 또는 확대/축소를 통해 체크리스트를 사용하여 초기 START 방문: 후기 고등급 신경아교종 환자에게 흔한 인지 장애가 시작되기 전에 환자가 임종 희망을 논의하고 문서화하도록 격려하는 것을 목표로 환자 진단 후 4개월 이내에 수행되는 원격 의료 방문. |
방문 전 사전 방문교육 안내 및 사전의료지시서 사본 수령 후속 조사: 즉시: 제공자 피드백 설문조사 방문 2~4주 후 : 피험자 피드백 조사 및 보호자/가족 피드백 조사 피험자 사망 후: 간병인/가족 설문조사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고급 지침 완료율
기간: 진단 시점부터 3차 종양내과 방문까지 평균 4개월
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세 번째 종양학 방문까지 사전 지시를 완료한 환자의 비율
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진단 시점부터 3차 종양내과 방문까지 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 START 방문 완료
기간: 진단 시점부터 3차 종양내과 방문까지 평균 4개월
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조기 시작(원격 의료에 의한 조기 구조화 고급 진료 의뢰) 방문의 세 번째 종양학 방문으로 완료된 비율
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진단 시점부터 3차 종양내과 방문까지 평균 4개월
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체크리스트 사용
기간: Early START 방문 시간 [진단 후 평균 3-4개월 사이]
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체크리스트를 사용하는 제공자의 비율
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Early START 방문 시간 [진단 후 평균 3-4개월 사이]
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방문 기간
기간: 관람시간 [평균 60분]
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시간(분)
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관람시간 [평균 60분]
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환자 대 대리인에 의한 Advanced Care Directive 작성
기간: 등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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대리인(환자가 아닌)이 완료한 고급 의료 지시서의 백분율
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등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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삶의 끝에서 화학 요법 사용
기간: 등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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사망 14일 이내에 화학요법을 받은 환자의 비율
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등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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호스피스 등록
기간: 등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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사망 전 7일 이상 호스피스에 등록한 환자의 비율
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등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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임종 시 완화 치료 및/또는 호스피스 개입
기간: 등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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사망 전에 완화 치료 또는 호스피스 상담을 받은 환자의 비율
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등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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수명 종료 설정
기간: 등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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사망 설정이 자신의 의사와 일치한 환자의 비율
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등록 후 최대 5년까지 진단에서 사망까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Hardy, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBRT21040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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