扁桃体脓肿的手术治疗
扁桃体脓肿的治疗:三级中心的随机临床试验
研究概览
详细说明
介绍:
扁桃体脓肿是急性细菌性心绞痛最常见的并发症。 大多数情况下,脓肿位于包膜腔内,偶尔位于扁桃体内。 ethiopathogenesis 是多种微生物,主要由化脓性链球菌(需氧)和 Fusobacterium Necrophorum(厌氧菌)组成。 这种情况主要影响年轻人、吸烟者,并显着影响生活质量。 症状是嘈杂的,其特征是严重的吞咽痛、张口受限(牙关紧闭),偶尔会出现呼吸困难、发热和全身状况下降。 其并发症包括上呼吸道阻塞、感染扩散到颈部和纵隔的深层组织、化脓性静脉血栓形成以及接触性坏死引起的动脉出血。 对这种病理处理的描述已有数百年历史,但即使在今天也需要排出脓液。 我们估计每年约有 200 名疑似扁桃体脓肿的患者就诊于我们位于日内瓦(瑞士)的大学医院。
诊断:
医学文献描述了几种诊断方法,但没有就最有效的方法达成明确共识。 医生的临床怀疑根据检查者的经验而有所不同,尽管某些标准被认为是脓肿存在的良好预测指标(牙关紧闭、水肿、悬雍垂偏曲、“烫手山芋”、反射性耳痛),但敏感性和特异性有限。 当临床怀疑存在脓液时,可以通过直接穿刺或引流来确定是否存在脓液,从而可以立即诊断,但假阴性比例很高,并且需要进行痛苦的侵入性操作。 超声 (US) 和计算机断层扫描 (CT) 提供无痛诊断,但美国需要特定的口腔探头,并且在牙关紧闭的情况下可能不可行,并且其解释非常依赖于检查者。 CT 仍然是一种辐射大、昂贵且耗时的检查,但它很敏感,可以正式排除任何相关的并发症(静脉血栓形成、咽后或咽旁扩展、对侧受累)。 诊断扁桃体脓肿的金标准是在引流过程中直接观察到脓液。
治疗:
关于治疗,循证文献也不清楚最有效的治疗方法(儿童除外,在大多数情况下,局部麻醉干预是不切实际的)。 它通常由药物治疗和手术治疗相结合。 药物治疗通常包括 - 除了水合作用和止痛药 - 静脉注射抗生素,并且需要大约 3 天的住院治疗。 有几种描述的手术引流技术。 反复针刺,局麻下切开引流,全身麻醉下扁桃体切除。 后两者受到青睐,因为它们对即时疼痛更有效。 据我们所知,只有两项针对 51 名和 53 名患者的前瞻性随机研究(部分为一项)研究了这两种干预措施的疗效,其结论仅涉及住院时间的差异。
回顾性数据显示两种方式(局部麻醉下切口引流与全身麻醉下扁桃体切除术)均具有良好的疗效,并且其执行方式的选择在很大程度上取决于中心和医生。 切口引流避免了全身麻醉,但非常不愉快,需要反复冲洗,这对患者来说很痛苦,对医疗团队来说也很耗时。 根据文献和我们自己的经验,这种方式的失败率约为 20%,需要在全身麻醉下进行进一步的扁桃体切除术。 此外,复发率估计为 9-22%。 相反,一线扁桃体切除术需要全身麻醉,但可以立即缓解一些疼痛和牙关紧闭,几乎可以肯定地解决感染,防止任何复发,似乎在经济上更有利,并且在手术期间不需要患者的合作程序。
由于医学文献没有提供基于前瞻性试验的明确指南,因此拟议的研究旨在前瞻性地评估扁桃体切除术与局部麻醉下引流术相比的治疗效果。
这是一项由成人在日内瓦(瑞士)的三级医疗中心进行的前瞻性随机临床试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1211
- University Hospitalas Geneva
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 临床怀疑单侧扁桃体脓肿且无“囊外”并发症迹象的≥18 岁患者。
- 获得知情同意。
排除标准:
- 局部麻醉下注射 CT 或引流的禁忌症(对含碘造影剂过敏、对局部麻醉药过敏、针头恐惧症、牙关紧闭症)。
- CT 发现咽旁或咽后脓肿,或相关的静脉血栓形成。
- 对上呼吸道的迫在眉睫的威胁(声门水肿,急性呼吸困难)。
- 无法理解不同的程序(痴呆、无法沟通、药物滥用)。
- 回忆性怀孕。
- 抗凝剂或抗凝剂治疗。
- 在紧急情况和住院期间使用皮质类固醇进行治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:切口引流
接受 CT 扫描确认脓肿的临床怀疑扁桃体脓肿的成人将被随机分配到一只手臂或另一只手臂。
“切开引流”手臂将受益于局部麻醉下扁桃体脓肿引流,然后入院静脉注射抗生素。
如果切口引流失败,他们将在全身麻醉下进行扁桃体切除术。
|
口咽部预麻醉用10%赛洛卡因喷雾进行,然后扁桃体前柱粘膜下麻醉用2ml利多卡因或利多卡因1或2%肾上腺素进行。 手术刀切开,用尖锐器寻找脓肿袋。 如果存在脓液,则进行 NaCl / Betadine 冲洗。 如果需要,注射器穿刺可以帮助定位脓肿。 持续时间约为 15 分钟。 如果没有发现化脓袋,则在全身麻醉下通过扁桃体切除术完成手术。 |
|
有源比较器:扁桃体切除术
接受 CT 扫描确认脓肿的临床怀疑扁桃体脓肿的成人将被随机分配到一只手臂或另一只手臂。
“扁桃体切除术”手臂将受益于全身麻醉下的扁桃体切除术,然后住院静脉注射抗生素。
|
在全身麻醉下,在背卧位,放置一个自动张口器,切开扁桃体前柱,打开包膜腔,沿此切开整个扁桃体,直至完全取出,止血,然后将患者被唤醒。
持续时间约为 30 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗成功率(%)
大体时间:3天
|
发热消失(如有)+ 白细胞增多和 CRP 值降低 + 无记忆迹象,也无宫颈感染扩展。
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发率(%)
大体时间:3 和 12 个月
|
术后同侧扁桃体脓肿复发。
|
3 和 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:François Voruz, MD、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
一般刊物
- Powell EL, Powell J, Samuel JR, Wilson JA. A review of the pathogenesis of adult peritonsillar abscess: time for a re-evaluation. J Antimicrob Chemother. 2013 Sep;68(9):1941-50. doi: 10.1093/jac/dkt128. Epub 2013 Apr 23.
- Windfuhr JP, Toepfner N, Steffen G, Waldfahrer F, Berner R. Clinical practice guideline: tonsillitis II. Surgical management. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Apr;273(4):989-1009. doi: 10.1007/s00405-016-3904-x. Epub 2016 Feb 16.
- Albertz N, Nazar G. Peritonsillar abscess: treatment with immediate tonsillectomy - 10 years of experience. Acta Otolaryngol. 2012 Oct;132(10):1102-7. doi: 10.3109/00016489.2012.684399. Epub 2012 Jun 18.
- Lehnerdt G, Senska K, Fischer M, Jahnke K. [Smoking promotes the formation of peritonsillar abscesses]. Laryngorhinootologie. 2005 Sep;84(9):676-9. doi: 10.1055/s-2005-870289. German.
- Powell J, Powell EL, Conroy K, Hopkins C, Moor JW, Wilson JA. Throat-related quality of life in peritonsillar abscess sufferers: application of the adult tonsil outcome inventory. J Laryngol Otol. 2013 Dec;127(12):1190-3. doi: 10.1017/S0022215113003071. Epub 2013 Nov 20.
- Grant MC, Raggio B, Barton B, Guarisco JL. Establishing the Need for an Evidence-Based Treatment Algorithm for Peritonsillar Abscess in Children. Clin Pediatr (Phila). 2018 Oct;57(12):1385-1390. doi: 10.1177/0009922818778048. Epub 2018 May 29.
- Scott PM, Loftus WK, Kew J, Ahuja A, Yue V, van Hasselt CA. Diagnosis of peritonsillar infections: a prospective study of ultrasound, computerized tomography and clinical diagnosis. J Laryngol Otol. 1999 Mar;113(3):229-32. doi: 10.1017/s0022215100143634.
- Salihoglu M, Eroglu M, Yildirim AO, Cakmak A, Hardal U, Kara K. Transoral ultrasonography in the diagnosis and treatment of peritonsillar abscess. Clin Imaging. 2013 May-Jun;37(3):465-7. doi: 10.1016/j.clinimag.2012.09.023. Epub 2012 Oct 25.
- Carratola MC, Frisenda G, Gastanaduy M, Guarisco JL. Association of Computed Tomography With Treatment and Timing of Care in Adult Patients With Peritonsillar Abscess. Ochsner J. 2019 Winter;19(4):309-313. doi: 10.31486/toj.18.0168.
- Patel KS, Ahmad S, O'Leary G, Michel M. The role of computed tomography in the management of peritonsillar abscess. Otolaryngol Head Neck Surg. 1992 Dec;107(6 Pt 1):727-32. doi: 10.1177/019459988910700603.1.
- Teschner M, Aljeraisi T, Giesemann A, Gotz F, Lenarz T, Kontorinis G. [The role of CT in the diagnosis of peritonsillar abscesses after Punctio Sicca]. Laryngorhinootologie. 2013 Jan;92(1):25-9. doi: 10.1055/s-0032-1327709. Epub 2012 Nov 19. German.
- Johnson RF, Stewart MG, Wright CC. An evidence-based review of the treatment of peritonsillar abscess. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Mar;128(3):332-43. doi: 10.1067/mhn.2003.93.
- Powell J, Wilson JA. An evidence-based review of peritonsillar abscess. Clin Otolaryngol. 2012 Apr;37(2):136-45. doi: 10.1111/j.1749-4486.2012.02452.x.
- Hur K, Zhou S, Kysh L. Adjunct steroids in the treatment of peritonsillar abscess: A systematic review. Laryngoscope. 2018 Jan;128(1):72-77. doi: 10.1002/lary.26672. Epub 2017 May 31.
- Fagan JJ, Wormald PJ. Quinsy tonsillectomy or interval tonsillectomy--a prospective randomised trial. S Afr Med J. 1994 Oct;84(10):689-90.
- Chowdhury CR, Bricknell MC. The management of quinsy--a prospective study. J Laryngol Otol. 1992 Nov;106(11):986-8. doi: 10.1017/s002221510012153x.
- Yung AK, Cantrell RW. Quinsy tonsillectomy. Laryngoscope. 1976 Nov;86(11):1714-7. doi: 10.1288/00005537-197611000-00015.
- Clerc S, Soldati D. [Socioeconomic aspects in the therapy of peritonsillar absscess]. Schweiz Med Wochenschr. 2000;Suppl 125:17S-19S. French.
- Voruz F, Revol R, Mermod M, Senn P, Monnier Y, Dulguerov N. A randomized clinical trial of peritonsillar abscess treatment comparing drainage and tonsillectomy. Am J Otolaryngol. 2025 Nov-Dec;46(6):104745. doi: 10.1016/j.amjoto.2025.104745. Epub 2025 Oct 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.