Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af tonsillær byld

27. april 2026 opdateret af: François Voruz, University Hospital, Geneva

Behandling af tonsillær abscess: et randomiseret klinisk forsøg i et tertiært center

Diagnosen og behandlingen af ​​tonsillær abscess er meget lægeafhængig, da der mangler tilstrækkelig prospektiv medicinsk litteratur til at vælge det mest effektive regime. Den foreslåede undersøgelse har til formål at vurdere den terapeutiske effekt af tonsillektomi sammenlignet med dræning under lokalbedøvelse. Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med voksne i et tertiært plejecenter i Genève (Schweiz).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Tonsillær byld er den mest almindelige komplikation ved akut bakteriel angina. Bylden er placeret i de fleste tilfælde i kapselrummet og lejlighedsvis i selve tonsillen. Ethiopatogenesen er polymikrobiel, hovedsageligt sammensat af Streptococcus Pyogenes (aerob) og Fusobacterium Necrophorum (anaerob). Denne tilstand påvirker hovedsageligt unge voksne, rygere og påvirker livskvaliteten betydeligt. Symptomerne er støjende, karakteriseret ved svær odynodysfagi, ofte begrænset mundåbning (trismus) og lejlighedsvis dyspnø, feber og nedsat almentilstand. Dens komplikationer omfatter obstruktion af øvre luftveje, spredning af infektion i de dybe væv i nakken og mediastinum, septisk venetrombose og arteriel blødning fra kontaktnekrose. Beskrivelserne af håndteringen af ​​denne patologi er århundreder gamle, men selv i dag er der behov for at dræne pus. Vi anslår, at omkring 200 patienter om året besøger vores universitetshospital i Genève (Schweiz) med mistanke om tonsillær byld.

Diagnose:

Den medicinske litteratur beskriver flere diagnostiske metoder uden klar konsensus om de mest effektive. Lægens kliniske mistanke varierer alt efter undersøgerens erfaring, selvom visse kriterier anerkendes som gode forudsigere for tilstedeværelsen af ​​en byld (trismus, ødem, drøvleafvigelse, "varm kartoffelstemme", refleks-otalgi), men med begrænset sensitivitet og specificitet. Ved klinisk mistanke kan bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​pus bestemmes ved direkte punktering eller dræning, hvilket muliggør øjeblikkelig diagnose, men med en høj andel af falske negativer og kræver en smertefuld invasiv procedure. Ultralyd (US) og computertomografi (CT) giver en smertefri diagnose, men UL kræver en specifik oral sonde og kan være umulig i tilfælde af trismus, og fortolkningen er meget undersøgerafhængig. CT er fortsat en bestrålende, dyr og tidskrævende undersøgelse, men den er følsom og kan formelt udelukke enhver associeret komplikation (venøs trombose, retro- eller parapharyngeal forlængelse, kontralateral involvering). Guldstandarden for diagnosticering af en tonsillar abscess er den direkte visualisering af pus under dræning.

Behandling:

Med hensyn til behandlingen er den evidensbaserede litteratur heller ikke her klar over den mest effektive (undtagen hos børn, hvor lokalbedøvelsesintervention for det meste er upraktisk). Det består normalt af en kombination af medicinsk og kirurgisk terapi. Medicinsk behandling omfatter generelt - ud over hydrering og smertestillende medicin - intravenøse antibiotika og kræver cirka 3 dages indlæggelse. Der er flere beskrevne teknikker til den kirurgiske dræning. Gentagne nålestik, snitdrænage under lokalbedøvelse og tonsillektomi under generel anæstesi. De to sidstnævnte foretrækkes, fordi de er mere effektive ved øjeblikkelig smerte. Så vidt vi ved, har kun to prospektive randomiserede studier (delvis for én) af 51 og 53 patienter undersøgt effektiviteten af ​​disse to interventioner, og deres konklusioner vedrører kun fraværet af forskel i længden af ​​hospitalsophold.

De retrospektive data viser god effekt af begge modaliteter (snitdrænage under lokalbedøvelse vs tonsillektomi under generel anæstesi), og valget af deres udførelse er stærkt center- og lægeafhængigt. Indsnitsdræning undgår generel anæstesi, men er ekstremt ubehageligt og kræver gentagne skylninger, hvilket er smertefuldt for patienten og tidskrævende for lægeteamet. Denne modalitet er podet med en fejlrate på omkring 20 % i litteraturen såvel som i vores egen erfaring, hvilket kræver yderligere tonsillektomi under generel anæstesi. Endvidere er recidivprocenten estimeret til 9-22%. Omvendt kræver første-linje tonsillektomi en generel anæstesi, men lindrer øjeblikkeligt noget af smerten og trismus, tillader en næsten sikker løsning af infektionen, forhindrer ethvert tilbagefald, virker økonomisk mere fordelagtig og kræver ikke samarbejde fra patienten under behandlingen. procedure.

Da den medicinske litteratur ikke tilbyder klare retningslinjer baseret på prospektive forsøg, sigter den foreslåede undersøgelse på prospektivt at evaluere den terapeutiske effekt af tonsillektomien sammenlignet med dræningen under lokalbedøvelse.

Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg udført af voksne i et tertiært plejecenter i Genève (Schweiz).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitalas Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år med klinisk mistanke om ensidig tonsillar absces uden tegn på "ekstra-kapsulær" komplikation.
  • Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til injiceret CT eller dræning i lokalbedøvelse (allergi over for jodholdige kontrastmidler, allergi over for lokalbedøvelse, fobi for nåle, større trismus).
  • Parapharyngeal eller retropharyngeal absces eller associeret venøs trombose fundet på CT.
  • Overhængende trussel mod de øvre luftveje (glottisk ødem, akut dyspnø).
  • Manglende evne til at forstå de forskellige procedurer (demens, umulig kommunikation, stofmisbrug).
  • Anamnestisk graviditet.
  • Antiaggregerende eller antikoagulerende behandling.
  • Behandling af kortikosteroider under håndtering af nødsituationer og på hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indsnitsdræning
Voksne med klinisk mistanke om tonsillar absces, som har gennemgået en CT-scanning, der bekræfter bylden, vil blive tilfældigt tildelt den ene eller den anden arm. "Incisionsdræning"-arm vil drage fordel af dræning af tonsillær abscess under lokalbedøvelse og derefter blive indlagt for intravenøs antibiotika. Hvis snitdræningen mislykkes, vil de få en tonsillektomi under generel anæstesi.

Orofaryngeal præanæstesi udføres med 10% xylocain spray, derefter udføres submucosal anæstesi af den forreste søjle af tonsillen med 2 ml Rapidocaine eller Rapidocaine 1 eller 2% adrenalin. Et skalpelsnit laves med søgning efter byldlommen med en crile. Hvis der er pus til stede, udføres en NaCl / Betadine skylning. En sprøjtepunktur kan hjælpe med at lokalisere bylden, hvis det er nødvendigt. Varigheden er cirka 15 minutter.

Hvis der ikke findes en purulent pose, afsluttes proceduren med tonsillektomi under generel anæstesi.

Aktiv komparator: Tonsillektomi
Voksne med klinisk mistanke om tonsillar absces, som har gennemgået en CT-scanning, der bekræfter bylden, vil blive tilfældigt tildelt den ene eller den anden arm. "Tonsillektomi"-armen vil drage fordel af tonsillektomi under generel anæstesi og derefter blive indlagt for intravenøs antibiotika.
Under generel anæstesi, i dorsal decubitus, placeres en autostatisk mundåbner, et snit af den forreste søjle af mandlen tillader åbningen af ​​kapselrummet, langs hvilket hele tonsillen dissekeres indtil fuldstændig ekstraktion, hæmostase udføres, derefter patienten er vækket. Varigheden er cirka 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af behandlingssucces (%)
Tidsramme: Tre dage
Eventuel feberforsvinden + fald i leukocytose og CRP-værdi + ingen tegn på erindring eller cervikal forlængelse af infektionen.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate (%)
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Gentagelse af en tonsillar abscess på samme side postoperativt.
3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Voruz, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillær byld

Kliniske forsøg med Indsnitsdræning

Abonner