Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba tonzilárního abscesu

27. dubna 2026 aktualizováno: François Voruz, University Hospital, Geneva

Léčba tonzilárního abscesu: Randomizovaná klinická studie v terciárním centru

Diagnóza a léčba tonzilárního abscesu jsou velmi závislé na lékaři, protože pro výběr nejúčinnějšího režimu chybí dostatek prospektivní lékařské literatury. Cílem navrhované studie je posoudit terapeutickou účinnost tonzilektomie ve srovnání s drenáží v lokální anestezii. Toto je prospektivní, randomizovaná klinická studie u dospělých v centru terciární péče v Ženevě (Švýcarsko).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Úvod:

Tonzilární absces je nejčastější komplikací akutní bakteriální anginy pectoris. Absces se ve většině případů nachází v kapsulárním prostoru a příležitostně v samotné mandli. Etiopatogeneze je polymikrobiální, skládá se převážně ze Streptococcus Pyogenes (aerobní) a Fusobacterium Necrophorum (anaerobní). Tento stav postihuje především mladé dospělé, kuřáky a významně ovlivňuje kvalitu života. Příznaky jsou hlučné, charakterizované těžkou odynodysfagií, často omezeným otevíráním úst (trismus) a příležitostně dušností, horečkou a sníženým celkovým stavem. Mezi její komplikace patří obstrukce horních cest dýchacích, šíření infekce do hlubokých tkání krku a mediastina, septická žilní trombóza a arteriální krvácení z kontaktní nekrózy. Popisy vedení této patologie jsou staré staletí, ale i dnes je potřeba hnis vypouštět. Odhadujeme, že do naší fakultní nemocnice v Ženevě (Švýcarsko) přichází ročně asi 200 pacientů s podezřením na tonzilární absces.

Diagnóza:

Lékařská literatura popisuje několik diagnostických metod bez jasného konsenzu o té nejúčinnější. Klinické podezření lékaře se liší podle zkušeností vyšetřujícího, i když určitá kritéria jsou uznávána jako dobré prediktory přítomnosti abscesu (trismus, edém, odchylka uvuly, „hlas horkých brambor“, reflexní otalgie), avšak s omezenou senzitivitou a specificitou. Při klinickém podezření lze potvrzení přítomnosti hnisu určit přímou punkcí nebo drenáží, což umožňuje okamžitou diagnózu, ale s vysokým podílem falešně negativních výsledků a vyžaduje bolestivý invazivní postup. Ultrazvuk (US) a počítačová tomografie (CT) poskytují bezbolestnou diagnózu, ale US vyžaduje specifickou orální sondu a může být v případě trismu neproveditelná a její interpretace je velmi závislá na vyšetřujícím. CT zůstává ozařovacím, nákladným a časově náročným vyšetřením, je však citlivé a může formálně vyloučit jakoukoli přidruženou komplikaci (žilní trombóza, retro- nebo parafaryngeální extenze, kontralaterální postižení). Zlatým standardem pro diagnostiku tonzilárního abscesu je přímá vizualizace hnisu při drenáži.

Léčba:

Pokud jde o léčbu, ani zde není v literatuře založené na důkazech jasné, která z nich je nejúčinnější (s výjimkou dětí, u kterých je intervence v lokální anestezii většinou nepraktická). Obvykle sestává z kombinace lékařské a chirurgické terapie. Léčebná terapie obecně zahrnuje - kromě hydratace a léků proti bolesti - intravenózní antibiotika a vyžaduje přibližně 3 dny hospitalizace. Pro chirurgickou drenáž je popsáno několik technik. Opakované vpichy jehlou, incizní drenáž v lokální anestezii a tonzilektomie v celkové anestezii. Poslední dva jsou upřednostňovány, protože jsou účinnější na okamžitou bolest. Pokud je nám známo, pouze dvě prospektivní randomizované studie (částečně pro jednu) s 51 a 53 pacienty studovaly účinnost těchto dvou intervencí a jejich závěry se týkají pouze absence rozdílu v délce hospitalizace.

Retrospektivní data ukazují dobrou účinnost obou modalit (drenáž řezu v lokální anestezii vs. tonzilektomie v celkové anestezii) a volba jejich provedení je silně závislá na centru a lékaři. Drenáž řezu se vyhýbá celkové anestezii, ale je extrémně nepříjemná, vyžaduje opakované oplachování, které je bolestivé pro pacienta a časově náročné pro lékařský tým. Tato modalita je v literatuře i podle našich vlastních zkušeností roubována s mírou selhání kolem 20 %, což vyžaduje další tonzilektomii v celkové anestezii. Dále se míra recidivy odhaduje na 9–22 %. Naopak tonzilektomie 1. linie vyžaduje celkovou anestezii, ale okamžitě uleví od bolesti a trismu, umožňuje téměř jisté vyléčení infekce, zabraňuje recidivě, jeví se ekonomicky výhodnější a nevyžaduje spolupráci pacienta během postup.

Vzhledem k tomu, že lékařská literatura nenabízí jasné pokyny založené na prospektivních studiích, navrhovaná studie si klade za cíl prospektivně zhodnotit terapeutickou účinnost tonzilektomie ve srovnání s drenáží v lokální anestezii.

Toto je prospektivní, randomizovaná klinická studie dospělých v centru terciární péče v Ženevě (Švýcarsko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1211
        • University Hospitalas Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let s klinickým podezřením na jednostranný tonzilární absces bez známek „extrakapsulární“ komplikace.
  • Získání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace injekčního CT nebo drenáže v lokální anestezii (alergie na jodovaný kontrastní přípravek, alergie na lokální anestetika, fobie z jehel, velký trismus).
  • Parafaryngeální nebo retrofaryngeální absces nebo přidružená žilní trombóza zjištěná na CT.
  • Bezprostřední ohrožení horních cest dýchacích (edém hlasivkové štěrbiny, akutní dušnost).
  • Neschopnost porozumět různým postupům (demence, nemožnost komunikace, zneužívání návykových látek).
  • Anamnestické těhotenství.
  • Antiagregační nebo antikoagulační léčba.
  • Léčba kortikosteroidy během zvládání mimořádných událostí a v nemocnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Drenáž řezu
Dospělí s klinickým podezřením na tonzilární absces, kteří podstoupili CT vyšetření potvrzující absces, budou náhodně přiřazeni k jedné nebo druhé paži. „Drenáž řezu“ paže bude mít prospěch z drenáže tonzilárního abscesu v lokální anestezii a poté bude hospitalizována kvůli intravenózním antibiotikům. Pokud drenáž řezu selže, dostanou tonzilektomii v celkové anestezii.

Orofaryngeální předanestezie se provádí 10% xylokainovým sprejem, poté se provádí submukózní anestezie předního pilíře tonzily 2 ml Rapidocainu nebo Rapidocainu 1 nebo 2% adrenalinu. Provede se řez skalpelem s hledáním kapsy abscesu pomocí crile. Pokud je přítomen hnis, provede se výplach NaCl / Betadine. Punkce injekční stříkačky může v případě potřeby pomoci lokalizovat absces. Doba trvání je přibližně 15 minut.

Pokud není nalezen hnisavý váček, je výkon ukončen tonzilektomií v celkové anestezii.

Aktivní komparátor: Tonzilektomie
Dospělí s klinickým podezřením na tonzilární absces, kteří podstoupili CT vyšetření potvrzující absces, budou náhodně přiřazeni k jedné nebo druhé paži. Rameno „tonzilektomie“ bude mít prospěch z tonzilektomie v celkové anestezii a poté bude hospitalizováno kvůli intravenózním antibiotikům.
V celkové anestezii se u dorzálního dekubitu nasadí autostatický otvírač úst, řez předního pilíře mandle umožní otevření kapsulárního prostoru, podél kterého se vypreparuje celá mandle až do úplné extrakce, provede se hemostáza, poté pacient je probuzen. Doba trvání je přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšnosti léčby (%)
Časové okno: 3 dny
Vymizení horečky, pokud nějaká je + pokles leukocytózy a hodnoty CRP + žádné známky vzpomínek ani cervikální rozšíření infekce.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování (%)
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Recidiva tonzilárního abscesu na stejné straně po operaci.
3 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Voruz, MD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tonzilární absces

Klinické studie na Drenáž řezu

Předplatit