Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av tonsilabscess

27. april 2026 oppdatert av: François Voruz, University Hospital, Geneva

Behandling av tonsillar abscess: en randomisert klinisk studie i et tertiært senter

Diagnostisering og behandling av tonsillar abscess er svært legeavhengig, da tilstrekkelig prospektiv medisinsk litteratur mangler for å velge det mest effektive regimet. Den foreslåtte studien tar sikte på å vurdere den terapeutiske effekten av tonsillektomi sammenlignet med drenering under lokalbedøvelse. Dette er en prospektiv, randomisert klinisk studie hos voksne i et tertiærsenter i Genève (Sveits).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Tonsilabscess er den vanligste komplikasjonen ved akutt bakteriell angina. Abscessen er lokalisert i de fleste tilfeller i kapselrommet og noen ganger i selve mandlen. Etiopatogenesen er polymikrobiell, hovedsakelig sammensatt av Streptococcus Pyogenes (aerob) og Fusobacterium Necrophorum (anaerob). Denne tilstanden påvirker hovedsakelig unge voksne, røykere og påvirker livskvaliteten betydelig. Symptomene er støyende, preget av alvorlig odynodysfagi, ofte begrenset munnåpning (trismus), og av og til dyspné, feber og nedsatt allmenntilstand. Komplikasjonene inkluderer øvre luftveisobstruksjon, spredning av infeksjon i de dype vevet i nakken og mediastinum, septisk venetrombose og arteriell blødning fra kontaktnekrose. Beskrivelsene av håndteringen av denne patologien er århundrer gamle, men selv i dag er det behov for å tømme puss. Vi anslår at rundt 200 pasienter per år kommer til vårt universitetssykehus i Genève (Sveits) med mistanke om mandelabscess.

Diagnose:

Den medisinske litteraturen beskriver flere diagnostiske metoder uten klar konsensus om de mest effektive. Legens kliniske mistanke varierer i henhold til undersøkerens erfaring, selv om visse kriterier er anerkjent som gode prediktorer for tilstedeværelse av en abscess (trismus, ødem, drøveavvik, "varm potetstemme", refleks otalgi), men med begrenset sensitivitet og spesifisitet. Ved klinisk mistanke kan bekreftelse av tilstedeværelsen av puss bestemmes ved direkte punktering eller drenering, noe som muliggjør umiddelbar diagnose, men med en høy andel falske negativer og som krever en smertefull invasiv prosedyre. Ultralyd (US) og computertomografi (CT) gir en smertefri diagnose, men UL krever en spesifikk oral sonde og kan være umulig ved trismus, og tolkningen er veldig avhengig av undersøker. CT er fortsatt en bestrålende, kostbar og tidkrevende undersøkelse, men den er sensitiv og kan formelt utelukke enhver assosiert komplikasjon (venøs trombose, retro- eller parafaryngeal forlengelse, kontralateral involvering). Gullstandarden for diagnostisering av en mandelabscess er direkte visualisering av puss under drenering.

Behandling:

Når det gjelder behandlingen, er heller ikke her den evidensbaserte litteraturen klar over den mest effektive (bortsett fra hos barn, hvor lokalbedøvelsesintervensjon mesteparten av tiden er upraktisk). Det består vanligvis av en kombinasjon av medisinsk og kirurgisk terapi. Medisinsk terapi inkluderer vanligvis - i tillegg til hydrering og smertestillende - intravenøse antibiotika og krever ca. 3 dagers sykehusinnleggelse. Det er flere beskrevne teknikker for kirurgisk drenering. Gjentatte nålepunkteringer, snittdrenasje under lokalbedøvelse og tonsillektomi under generell anestesi. De to sistnevnte er foretrukket fordi de er mer effektive ved umiddelbar smerte. Så vidt vi vet har kun to prospektive randomiserte studier (delvis for én) av 51 og 53 pasienter studert effekten av disse to intervensjonene, og konklusjonene deres relaterer seg kun til fravær av forskjell i lengden på sykehusopphold.

De retrospektive dataene viser god effekt av begge modaliteter (snittdrenering under lokalbedøvelse vs tonsillektomi under generell anestesi), og valget av utførelse er sterkt senter- og legeavhengig. Innsnittsdrenering unngår generell anestesi, men er ekstremt ubehagelig, og krever gjentatt skylling som er smertefullt for pasienten og tidkrevende for det medisinske teamet. Denne modaliteten er podet med en feilrate på rundt 20 % i litteraturen så vel som i vår egen erfaring, noe som krever ytterligere tonsillektomi under generell anestesi. Videre er tilbakefallsraten estimert til 9-22 %. Motsatt krever førstelinjes tonsillektomi en generell anestesi, men lindrer umiddelbart noe av smerten og trismus, tillater en nesten sikker løsning av infeksjonen, forhindrer ethvert tilbakefall, virker økonomisk mer fordelaktig og krever ikke samarbeid fra pasienten under behandlingen. fremgangsmåte.

Siden den medisinske litteraturen ikke gir klare retningslinjer basert på prospektive studier, har den foreslåtte studien som mål å prospektivt evaluere den terapeutiske effekten av tonsillektomi sammenlignet med drenering under lokalbedøvelse.

Dette er en prospektiv, randomisert klinisk studie utført av voksne i et tertiærsenter i Genève (Sveits).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1211
        • University Hospitalas Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år med klinisk mistanke om unilateral tonsillar abscess uten tegn på "ekstra-kapsulær" komplikasjon.
  • Innhenting av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for injisert CT eller drenering i lokalbedøvelse (allergi mot jodholdig kontrastmiddel, allergi mot lokalbedøvelse, fobi for nåler, stor trismus).
  • Parafaryngeal eller retrofaryngeal abscess, eller tilhørende venøs trombose funnet på CT.
  • Overhengende trussel mot de øvre luftveiene (glottisk ødem, akutt dyspné).
  • Manglende evne til å forstå de ulike prosedyrene (demens, umulig kommunikasjon, rusmisbruk).
  • Anamnestisk graviditet.
  • Antiaggregerende eller antikoagulerende behandling.
  • Behandling av kortikosteroider under behandling av nødstilfeller og på sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Drenering av snitt
Voksne med klinisk mistanke om tonsillar abscess som gjennomgikk en CT-skanning som bekrefter abscessen vil bli tilfeldig tildelt den ene eller den andre armen. "Insisjonsdrenering"-armen vil ha nytte av drenering av tonsillabscessen under lokalbedøvelse og deretter bli innlagt på sykehus for intravenøs antibiotika. Hvis snittdreneringen svikter, vil de få en mandlene i full narkose.

Orofaryngeal pre-anestesi utføres med 10 % xylocain spray, deretter utføres submukosal anestesi av den fremre søylen av mandlen med 2 ml Rapidocaine eller Rapidocaine 1 eller 2 % adrenalin. Et skalpellsnitt gjøres med søk etter abscesslommen med en crile. Hvis det er puss, utføres en NaCl / Betadine-skylling. En sprøytepunktering kan hjelpe med å lokalisere abscessen om nødvendig. Varigheten er ca. 15 minutter.

Hvis ingen purulent pose blir funnet, fullføres prosedyren med tonsillektomi under generell anestesi.

Aktiv komparator: Tonsillektomi
Voksne med klinisk mistanke om tonsillar abscess som gjennomgikk en CT-skanning som bekrefter abscessen vil bli tilfeldig tildelt den ene eller den andre armen. "Tonsillektomi"-armen vil ha nytte av tonsillektomi under generell anestesi og deretter bli innlagt på sykehus for intravenøs antibiotika.
Under generell anestesi, i dorsal decubitus, plasseres en autostatisk munnåpner, et snitt av den fremre søylen av mandlen tillater åpning av kapselrommet, langs hvilket hele mandlen dissekeres til fullstendig ekstraksjon, hemostase utføres, deretter pasienten er vekket. Varigheten er ca. 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av behandlingssuksess (%)
Tidsramme: 3 dager
Eventuell feberforsvinning + reduksjon i leukocytose og CRP-verdi + ingen tegn til erindring eller cervikal forlengelse av infeksjonen.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens (%)
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Gjentakelse av en tonsillar abscess på samme side postoperativt.
3 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Voruz, MD, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere