Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van amandelabces

27 april 2026 bijgewerkt door: François Voruz, University Hospital, Geneva

Behandeling van amandelabces: een gerandomiseerde klinische studie in een tertiair centrum

De diagnose en behandeling van een tonsillair abces zijn sterk afhankelijk van de arts, aangezien er onvoldoende prospectieve medische literatuur is om het meest efficiënte regime te kiezen. De voorgestelde studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid van tonsillectomie te beoordelen in vergelijking met drainage onder lokale anesthesie. Dit is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie bij volwassenen in een tertiair zorgcentrum in Genève (Zwitserland).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Tonsillair abces is de meest voorkomende complicatie van acute bacteriële angina pectoris. Het abces bevindt zich in de meeste gevallen in de capsulaire ruimte en soms in de amandel zelf. De ethiopathogenese is polymicrobieel en bestaat voornamelijk uit Streptococcus Pyogenes (aëroob) en Fusobacterium Necrophorum (anaëroob). Deze aandoening treft vooral jonge volwassenen, rokers en heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven. Symptomen zijn luidruchtig, gekenmerkt door ernstige odynodysfagie, vaak beperkte opening van de mond (trismus), en soms kortademigheid, koorts en een verminderde algemene toestand. De complicaties zijn onder meer obstructie van de bovenste luchtwegen, verspreiding van infectie in de diepe weefsels van de nek en het mediastinum, septische veneuze trombose en arteriële bloeding door contactnecrose. De beschrijvingen van het beheer van deze pathologie zijn eeuwenoud, maar zelfs vandaag is het nodig om de pus af te tappen. We schatten dat ongeveer 200 patiënten per jaar naar ons Universitair Ziekenhuis in Genève (Zwitserland) komen met een verdenking op een amandelabces.

Diagnose:

De medische literatuur beschrijft verschillende diagnostische methoden zonder duidelijke consensus over de meest effectieve. Het klinische vermoeden van de arts varieert afhankelijk van de ervaring van de onderzoeker, hoewel bepaalde criteria worden erkend als goede voorspellers van de aanwezigheid van een abces (trismus, oedeem, huigafwijking, "hete aardappelstem", reflexotalgie), maar met een beperkte gevoeligheid en specificiteit. Bij klinische verdenking kan de aanwezigheid van pus worden bevestigd door directe punctie of drainage, waardoor een onmiddellijke diagnose mogelijk is, maar met een groot aantal fout-negatieven en een pijnlijke invasieve procedure vereist. Echografie (US) en computertomografie (CT) bieden een pijnloze diagnose, maar echografie vereist een specifieke orale sonde en kan onhaalbaar zijn in het geval van trismus, en de interpretatie ervan is erg afhankelijk van de onderzoeker. CT blijft een bestralend, kostbaar en tijdrovend onderzoek, maar het is gevoelig en kan elke geassocieerde complicatie formeel uitsluiten (veneuze trombose, retro- of parafaryngeale extensie, contralaterale betrokkenheid). De gouden standaard voor de diagnose van een tonsillair abces is de directe visualisatie van pus tijdens de drainage.

Behandeling:

Wat de behandeling betreft, is ook hier de evidence-based literatuur niet duidelijk over de meest effectieve (behalve bij kinderen, bij wie lokale anesthesie-interventie meestal onpraktisch is). Het bestaat meestal uit een combinatie van medische en chirurgische therapie. Medische therapie omvat over het algemeen - naast hydratatie en pijnstillers - intraveneuze antibiotica en vereist ongeveer 3 dagen ziekenhuisopname. Er zijn verschillende beschreven technieken voor de chirurgische drainage. Herhaalde naaldprikken, incisiedrainage onder plaatselijke verdoving en tonsillectomie onder algemene verdoving. De laatste twee hebben de voorkeur omdat ze effectiever zijn bij directe pijn. Voor zover wij weten, hebben slechts twee prospectieve gerandomiseerde studies (gedeeltelijk voor één) van 51 en 53 patiënten de werkzaamheid van deze twee interventies bestudeerd en hun conclusies hebben alleen betrekking op de afwezigheid van verschil in de duur van het ziekenhuisverblijf.

De retrospectieve gegevens laten een goede werkzaamheid zien van beide modaliteiten (incisiedrainage onder lokale anesthesie versus tonsillectomie onder algemene anesthesie) en de keuze van hun uitvoering is sterk afhankelijk van het centrum en de arts. Incisiedrainage vermijdt algemene anesthesie, maar is buitengewoon onaangenaam en vereist herhaaldelijk spoelen, wat pijnlijk is voor de patiënt en tijdrovend voor het medische team. Deze modaliteit is geënt met een faalpercentage van ongeveer 20% in de literatuur en in onze eigen ervaring, waardoor verdere tonsillectomie onder algehele anesthesie nodig is. Bovendien wordt het recidiefpercentage geschat op 9-22%. Omgekeerd vereist de eerstelijns tonsillectomie een algemene anesthesie, maar verlicht onmiddellijk een deel van de pijn en de trismus, maakt een vrijwel zekere oplossing van de infectie mogelijk, voorkomt herhaling, lijkt economisch voordeliger en vereist geen medewerking van de patiënt tijdens de operatie. procedure.

Aangezien de medische literatuur geen duidelijke richtlijnen biedt op basis van prospectieve onderzoeken, heeft de voorgestelde studie tot doel de therapeutische werkzaamheid van de tonsillectomie prospectief te evalueren in vergelijking met de drainage onder lokale anesthesie.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie bij volwassenen in een tertiair zorgcentrum in Genève (Zwitserland).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1211
        • University Hospitalas Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar met een klinische verdenking van een unilateraal tonsillair abces zonder tekenen van "extra-capsulaire" complicatie.
  • Geïnformeerde toestemming verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor geïnjecteerde CT of drainage bij lokale anesthesie (allergie voor gejodeerd contrastmiddel, allergie voor lokale anesthetica, fobie voor naalden, ernstige trismus).
  • Parafarynx of retrofarynx abces, of geassocieerde veneuze trombose gevonden op CT.
  • Directe dreiging van de bovenste luchtwegen (glottisch oedeem, acute kortademigheid).
  • Onvermogen om de verschillende procedures te begrijpen (dementie, onmogelijke communicatie, middelenmisbruik).
  • Anamnestische zwangerschap.
  • Antiaggregant of antistollingsbehandeling.
  • Behandeling van corticosteroïden tijdens de behandeling van noodsituaties en in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Incisie drainage
Volwassene met een klinisch vermoeden van een amandelabces die een CT-scan heeft ondergaan die het abces bevestigt, wordt willekeurig toegewezen aan de ene of de andere arm. De "incisiedrainage" -arm zal baat hebben bij drainage van het tonsillaire abces onder lokale anesthesie en vervolgens in het ziekenhuis worden opgenomen voor intraveneuze antibiotica. Als de incisedrainage mislukt, krijgen ze een tonsillectomie onder algehele anesthesie.

Orofaryngeale pre-anesthesie wordt uitgevoerd met 10% xylocaïnespray, vervolgens wordt submucosale anesthesie van de voorste pijler van de amandel uitgevoerd met 2 ml Rapidocaïne of Rapidocaïne 1 of 2% adrenaline. Er wordt een scalpelincisie gemaakt met het zoeken naar de abceszak met een crile. Als er pus aanwezig is, wordt een spoeling met NaCl/Betadine uitgevoerd. Een injectiespuit kan indien nodig helpen bij het lokaliseren van het abces. De duur is ongeveer 15 minuten.

Als er geen purulente buidel wordt gevonden, wordt de procedure voltooid met een tonsillectomie onder algehele anesthesie.

Actieve vergelijker: Tonsillectomie
Volwassene met een klinisch vermoeden van een amandelabces die een CT-scan heeft ondergaan die het abces bevestigt, wordt willekeurig toegewezen aan de ene of de andere arm. "Tonsillectomie" -arm zal profiteren van tonsillectomie onder algemene anesthesie en vervolgens in het ziekenhuis worden opgenomen voor intraveneuze antibiotica.
Onder algemene anesthesie, in dorsale decubitus, wordt een autostatische mondopener geplaatst, een incisie van de voorste pilaar van de amandel maakt de opening van de capsulaire ruimte mogelijk, waarlangs de hele amandel wordt ontleed tot volledige extractie, hemostase wordt uitgevoerd, vervolgens de patiënt wordt gewekt. De duur is ongeveer 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van het succes van de behandeling (%)
Tijdsspanne: 3 dagen
Verdwijnen van eventuele koorts + afname van leukocytose en CRP-waarde + geen teken van herinnering of cervicale uitbreiding van de infectie.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage (%)
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Herhaling van een tonsillair abces aan dezelfde kant postoperatief.
3 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Voruz, MD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren