Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tonsillaarisen absessin kirurginen hoito

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: François Voruz, University Hospital, Geneva

Tonsillaarisen absessin hoito: satunnaistettu kliininen tutkimus tertiaarikeskuksessa

Tonsillaarisen absessin diagnoosi ja hoito ovat hyvin lääkäririippuvaisia, koska käytettävissä ei ole riittävästi lääketieteellistä kirjallisuutta tehokkaimman hoito-ohjelman valitsemiseksi. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan nielurisojen poiston terapeuttista tehokkuutta verrattuna paikallispuudutuksessa tapahtuvaan drenaatioon. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus aikuisilla korkea-asteen hoitokeskuksessa Genevessä (Sveitsi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Tonsillaarinen absessi on akuutin bakteeriperäisen angina pectoriksen yleisin komplikaatio. Paise sijaitsee useimmissa tapauksissa kapselitilassa ja joskus itse nielurisassa. Etiopatogeneesi on polymikrobinen, joka koostuu pääasiassa Streptococcus Pyogenesistä (aerobisesta) ja Fusobacterium Necrophorumista (anaerobisesta). Tämä sairaus vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin, tupakoitsijoihin ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Oireet ovat meluisia, joille on ominaista vaikea dysfagia, usein rajoitettu suun avautuminen (trismus) ja toisinaan hengenahdistus, kuume ja heikentynyt yleinen kunto. Sen komplikaatioita ovat ylempien hengitysteiden tukos, infektion leviäminen kaulan ja välikarsinan syviin kudoksiin, septinen laskimotukos ja valtimoverenvuoto kontaktinekroosista. Kuvaukset tämän patologian hoidosta ovat vuosisatoja vanhoja, mutta vielä nykyäänkin on tarvetta tyhjentää mätä. Arvioimme, että noin 200 potilasta hakeutuu vuosittain Geneveen (Sveitsi) yliopistolliseen sairaalaan, jolla on epäilty nielurisaabsessi.

Diagnoosi:

Lääketieteellisessä kirjallisuudessa kuvataan useita diagnostisia menetelmiä ilman selkeää yksimielisyyttä tehokkaimmista. Lääkärin kliininen epäilys vaihtelee tutkijan kokemuksen mukaan, vaikka tietyt kriteerit tunnustetaan hyviksi paiseen ennustajiksi (trismus, turvotus, uvulan poikkeama, "kuuma perunaääni", refleksiotalgia), mutta joiden herkkyys ja spesifisyys ovat rajalliset. Kun kliinisesti epäillään, mätänäön olemassaolon varmistus voidaan määrittää suoralla pistoksella tai tyhjennyksellä, mikä mahdollistaa välittömän diagnoosin, mutta suurella osalla vääriä negatiivisia tuloksia ja vaatii kivuliasta invasiivista toimenpidettä. Ultraääni (US) ja tietokonetomografia (CT) tarjoavat kivuttoman diagnoosin, mutta US vaatii erityistä suun kautta annettavaa koetinta, ja se voi olla mahdotonta, jos kyseessä on trism, ja sen tulkinta on hyvin tutkijasta riippuvaista. TT on edelleen säteilyttävä, kallis ja aikaa vievä tutkimus, mutta se on herkkä ja voi muodollisesti sulkea pois mahdolliset siihen liittyvät komplikaatiot (laskimotukos, retro- tai parafaryngeaalinen laajeneminen, kontralateraaliset vauriot). Kultastandardi nielurisaabsessin diagnosoinnissa on männän suora visualisointi vedenpoiston aikana.

Hoito:

Hoidon osalta näyttöön perustuvassa kirjallisuudessa ei myöskään ole selvää tehokkainta (paitsi lapsilla, joilla paikallispuudutus on useimmiten epäkäytännöllistä). Se koostuu yleensä lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon yhdistelmästä. Lääkehoito sisältää yleensä - nesteytyksen ja kipulääkkeiden lisäksi - suonensisäisiä antibiootteja ja vaatii noin 3 päivän sairaalahoitoa. Kirurgiseen tyhjennykseen on kuvattu useita tekniikoita. Toistuvat neulanpistot, viiltopoisto paikallispuudutuksessa ja nielurisojen poisto yleisanestesiassa. Kaksi jälkimmäistä ovat suositeltavia, koska ne ovat tehokkaampia välittömässä kivussa. Tietojemme mukaan vain kaksi prospektiivista satunnaistettua tutkimusta (osittain yhdelle), joissa oli 51 ja 53 potilasta, on tutkinut näiden kahden toimenpiteen tehokkuutta, ja niiden päätelmät koskevat vain eron puuttumista sairaalahoidon kestoissa.

Retrospektiiviset tiedot osoittavat molempien menetelmien hyvän tehokkuuden (viillon drenaatio paikallispuudutuksessa vs. nielurisojen poisto yleisanestesiassa) ja niiden toteutusvalinta on vahvasti keskus- ja lääkäririippuvainen. Viillon drenaatio välttää yleisanestesian, mutta on äärimmäisen epämiellyttävä, vaatien toistuvaa huuhtelua, joka on potilaalle tuskallista ja lääkintätiimille aikaa vievää. Tämä menetelmä on siirretty noin 20 prosentin epäonnistumisprosentilla kirjallisuudessa sekä oman kokemuksemme mukaan, mikä vaatii lisää nielurisojen poistoa yleisanestesiassa. Lisäksi uusiutumistiheyden on arvioitu olevan 9-22 %. Sitä vastoin ensilinjan nielurisojen poisto vaatii yleisanestesian, mutta lievittää välittömästi osan kivusta ja trismuksesta, mahdollistaa infektion lähes varman häviämisen, estää uusiutumisen, vaikuttaa taloudellisesti edullisemmalta eikä edellytä potilaan yhteistyötä hoidon aikana. menettelyä.

Koska lääketieteellinen kirjallisuus ei tarjoa selkeitä suuntaviivoja tuleviin kokeisiin perustuen, ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti nielurisojen poiston terapeuttista tehokkuutta verrattuna paikallispuudutuksessa tapahtuvaan drenaatioon.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa aikuiset ovat suorittaneet korkea-asteen hoitokeskuksessa Genevessä (Sveitsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
        • University Hospitalas Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen epäilys toispuoleisesta nielurisaabsessista ilman merkkejä "kapselin ulkopuolisesta" komplikaatiosta.
  • Tietoisen suostumuksen saaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet injektoidulle CT:lle tai drenaatiolle paikallispuudutuksessa (allergia jodatulle varjoaineelle, allergia paikallispuudutettaville aineille, neulojen pelko, suuri trismus).
  • Parafaryngeaalinen tai takanielun paise tai siihen liittyvä laskimotromboosi havaittu TT:ssä.
  • Välitön uhka ylemmille hengitysteille (glottiturvotus, akuutti hengenahdistus).
  • Kyvyttömyys ymmärtää erilaisia ​​menettelytapoja (dementia, mahdoton kommunikointi, päihteiden käyttö).
  • Anamnestinen raskaus.
  • Antiaggregantti tai antikoagulanttihoito.
  • Kortikosteroidien hoito hätätilanteissa ja sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viillon tyhjennys
Aikuinen, jolla on kliinistä epäilyä nielurisaabsessista ja jolle on tehty CT-skannaus, joka vahvistaa paiseen, jaetaan satunnaisesti toiseen tai toiseen käsivarteen. "Viillon tyhjennys" -käsi hyötyy nielurisaabsessin tyhjennyksestä paikallispuudutuksessa ja joutuu sitten sairaalaan suonensisäisten antibioottien takia. Jos viillon tyhjennys epäonnistuu, heille tehdään nielurisaleikkaus yleisanestesiassa.

Suunnielun esianestesia suoritetaan 10 % ksylokaiinisuihkeella, sitten risan etupilarin submukosaalinen anestesia 2 ml:lla Rapidocaine tai Rapidocaine 1 tai 2 % adrenaliinia. Veitsellä leikkaus tehdään etsimällä paisetaskua crillillä. Jos mätä on läsnä, suoritetaan NaCl / Betadine huuhtelu. Ruiskun pisto voi auttaa paikantamaan paise tarvittaessa. Kesto on noin 15 minuuttia.

Jos märkivää pussia ei löydy, toimenpide suoritetaan nielurisojen poistolla yleisanestesiassa.

Active Comparator: Nielurisojen poisto
Aikuinen, jolla on kliinistä epäilyä nielurisaabsessista ja jolle on tehty CT-skannaus, joka vahvistaa paiseen, jaetaan satunnaisesti toiseen tai toiseen käsivarteen. Tonsillectomy-käsi hyötyy nielurisojen poistoleikkauksesta yleisanestesiassa ja joutuu sitten sairaalaan suonensisäisten antibioottien takia.
Yleisanestesiassa dorsaalisessa decubituksessa asetetaan autostaattinen suun avaaja, risan etupilarin viilto mahdollistaa kapselitilan avaamisen, jota pitkin koko risa leikataan täydelliseen poistoon asti, suoritetaan hemostaasi, sitten potilas on herännyt. Kesto on noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistumisen osuus (%)
Aikaikkuna: 3 päivää
Kuumeen katoaminen, jos on + leukosytoosin ja CRP-arvon lasku + ei merkkejä muistamisesta tai infektion kohdunkaulan laajenemisesta.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti (%)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Tonsillaarisen paiseen uusiutuminen samalla puolella leikkauksen jälkeen.
3 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Voruz, MD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa