Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk behandling av tonsillabscess

27 april 2026 uppdaterad av: François Voruz, University Hospital, Geneva

Behandling av tonsillabscess: en randomiserad klinisk prövning i ett tertiärt center

Diagnosen och behandlingen av tonsillabscess är mycket läkareberoende, eftersom tillräcklig prospektiv medicinsk litteratur saknas för att välja den mest effektiva behandlingen. Den föreslagna studien syftar till att bedöma den terapeutiska effekten av tonsillektomi jämfört med dränering under lokalbedövning. Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning på vuxna på ett tertiärvårdscenter i Genève (Schweiz).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Tonsillböld är den vanligaste komplikationen av akut bakteriell angina. Bölden finns i de flesta fall i kapselutrymmet och ibland i själva tonsillen. Etiopatogenesen är polymikrobiell och består huvudsakligen av Streptococcus Pyogenes (aerob) och Fusobacterium Necrophorum (anaerob). Detta tillstånd drabbar främst unga vuxna, rökare och påverkar livskvaliteten avsevärt. Symtomen är bullriga, kännetecknade av svår odynodysfagi, ofta begränsad munöppning (trismus), och ibland dyspné, feber och nedsatt allmäntillstånd. Dess komplikationer inkluderar obstruktion av övre luftvägar, spridning av infektion i de djupa vävnaderna i halsen och mediastinum, septisk venös trombos och arteriell blödning från kontaktnekros. Beskrivningarna av hanteringen av denna patologi är århundraden gamla, men även idag finns det ett behov av att dränera pus. Vi uppskattar att cirka 200 patienter per år kommer till vårt universitetssjukhus i Genève (Schweiz) med misstänkt tonsillabscess.

Diagnos:

Den medicinska litteraturen beskriver flera diagnostiska metoder utan tydlig konsensus om de mest effektiva. Läkarens kliniska misstanke varierar beroende på undersökarens erfarenhet, även om vissa kriterier är erkända som goda prediktorer för förekomsten av en abscess (trismus, ödem, uvula-avvikelse, "het potatisröst", reflexotalgi), men med begränsad känslighet och specificitet. Vid klinisk misstanke kan bekräftelse av närvaron av pus fastställas genom direkt punktering eller dränering, vilket möjliggör omedelbar diagnos, men med en hög andel falska negativa och kräver en smärtsam invasiv procedur. Ultraljud (US) och datortomografi (CT) ger en smärtfri diagnos, men UL kräver en specifik oral sond och kan vara omöjlig vid trismus, och dess tolkning är mycket granskarberoende. CT förblir en bestrålande, kostsam och tidskrävande undersökning, men den är känslig och kan formellt utesluta alla associerade komplikationer (venös trombos, retro- eller parafaryngeal förlängning, kontralateral inblandning). Guldstandarden för diagnos av en tonsillabscess är den direkta visualiseringen av pus under dränering.

Behandling:

När det gäller behandlingen är den evidensbaserade litteraturen inte heller här klar över den mest effektiva (förutom hos barn, där lokalbedövningsintervention oftast är opraktisk). Det består vanligtvis av en kombination av medicinsk och kirurgisk terapi. Medicinsk terapi innefattar i allmänhet - förutom hydrering och smärtstillande medel - intravenös antibiotika och kräver cirka 3 dagars sjukhusvistelse. Det finns flera beskrivna tekniker för den kirurgiska dräneringen. Upprepade nålpunkteringar, snittdränage under lokalbedövning och tonsillektomi under allmän anestesi. De två sistnämnda gynnas eftersom de är mer effektiva vid omedelbar smärta. Såvitt vi vet har endast två prospektiva randomiserade studier (delvis för en) av 51 och 53 patienter studerat effekten av dessa två interventioner och deras slutsatser relaterar endast till frånvaron av skillnad i längd på sjukhusvistelse.

De retrospektiva data visar god effekt av båda modaliteterna (snittdränage under lokalbedövning vs tonsillektomi under allmän anestesi) och valet av deras utförande är starkt centrum- och läkareberoende. Insnittsdränering undviker generell anestesi men är extremt obehagligt och kräver upprepad sköljning vilket är smärtsamt för patienten och tidskrävande för det medicinska teamet. Denna modalitet är ympad med en misslyckandefrekvens på cirka 20 % i litteraturen såväl som i vår egen erfarenhet, vilket kräver ytterligare tonsillektomi under allmän anestesi. Vidare uppskattas återfallsfrekvensen till 9-22%. Omvänt kräver första linjens tonsillektomi en allmän anestesi men lindrar omedelbart en del av smärtan och trismus, tillåter en nästan säker lösning av infektionen, förhindrar varje återfall, verkar ekonomiskt mer fördelaktig och kräver inte patientens samarbete under procedur.

Eftersom den medicinska litteraturen inte erbjuder tydliga riktlinjer baserade på prospektiva prövningar syftar den föreslagna studien till att prospektivt utvärdera den terapeutiska effekten av tonsillektomi jämfört med dränering under lokalbedövning.

Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning av vuxna på ett tertiärvårdscenter i Genève (Schweiz).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitalas Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år med klinisk misstanke om unilateral tonsillabscess utan tecken på "extrakapsulär" komplikation.
  • Inhämta informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för injicerad CT eller dränering i lokalbedövning (allergi mot jodhaltiga kontrastmedel, allergi mot lokalanestetika, fobi för nålar, stor trismus).
  • Parafaryngeal eller retrofaryngeal abscess, eller associerad venös trombos påträffad på CT.
  • Överhängande hot mot de övre luftvägarna (glottiskt ödem, akut dyspné).
  • Oförmåga att förstå de olika procedurerna (demens, omöjlig kommunikation, missbruk).
  • Anamnestisk graviditet.
  • Antiaggregerande eller antikoagulerande behandling.
  • Behandling av kortikosteroider under hantering av nödsituationer och på sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Snittdränering
Vuxna med klinisk misstanke om tonsillabscess som genomgick en CT-skanning som bekräftar abscessen kommer att slumpmässigt tilldelas den ena eller den andra armen. "Incisionsdränering"-armen kommer att dra nytta av dränering av tonsillabscessen under lokalbedövning och sedan läggas in på sjukhus för intravenös antibiotika. Om snittdräneringen misslyckas kommer de att få en tonsillektomi under narkos.

Orofaryngeal pre-anestesi utförs med 10 % xylokainspray, sedan utförs submukosal anestesi av tonsillens främre pelare med 2 ml Rapidocaine eller Rapidocaine 1 eller 2 % adrenalin. Ett skalpellsnitt görs med sökning efter abscessfickan med en crile. Om pus är närvarande utförs en NaCl / Betadine-sköljning. En sprutpunktion kan hjälpa till att lokalisera bölden om det behövs. Längden är cirka 15 minuter.

Om ingen purulent påse hittas, avslutas proceduren med tonsillektomi under allmän anestesi.

Aktiv komparator: Tonsillektomi
Vuxna med klinisk misstanke om tonsillabscess som genomgick en CT-skanning som bekräftar abscessen kommer att slumpmässigt tilldelas den ena eller den andra armen. "Tonsillektomi"-armen kommer att dra nytta av tonsillektomi under allmän anestesi och sedan läggas in på sjukhus för intravenös antibiotika.
Under allmän anestesi, i dorsal decubitus, placeras en autostatisk munöppnare, ett snitt i den främre pelaren av tonsillen tillåter öppning av kapselutrymmet, längs vilket hela tonsillen dissekeras tills fullständig extraktion, hemostas utförs, sedan patienten är väckt. Längden är cirka 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av behandlingsframgång (%)
Tidsram: 3 dagar
Eventuell feber försvinner + minskning av leukocytos och CRP-värde + inga tecken på minne eller livmoderhalsförlängning av infektionen.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens (%)
Tidsram: 3 och 12 månader
Återkommande tonsillabscess på samma sida postoperativt.
3 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François Voruz, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera