在门诊成瘾治疗中提供应急管理 (PRISE)
2024年2月29日 更新者：David Hodgins、University of Calgary
扩大艾伯塔省在门诊成瘾治疗中提供应急患者管理的能力：甲基苯丙胺使用的随机临床试验
甲基苯丙胺滥用已成为艾伯塔省日益关注的问题，给医疗保健系统造成了负担。 此外，在艾伯塔省使用甲基苯丙胺的人在接受治疗方面表现出很大的困难。 这些令人不安的模式需要提供循证实践 (EBP) - 以经验证据为基础的实践 - 以确保为那些与这种成瘾作斗争的人提供最好的护理和结果。 在物质使用 (SU) 领域内，应急管理 (CM) 是针对成瘾性疾病进行广泛研究的循证治疗 (EBT)。
CM 是一种干预措施，可提供激励措施以鼓励积极的行为改变。 与标准护理（照常治疗 (TAU)）相比，CM 在戒烟、出勤率、依从性、保留率和生活质量方面有所改善。 CM 的功效主要在加强禁欲的背景下进行了调查，尽管文献表明加强出勤率的 CM 可能同样有效。 美国的研究考察了 CM 的成本效益，发现与 TAU 相比，CM 虽然成本更高，但与更多的戒烟、治疗完成和无物质尿有关。 尽管有前途的文献，但加拿大对 CM 的采用有限，因此很难理解这种 EBT 与美国相比是否同样有效。
本研究将实施和评估虚拟交付的基于出勤的 CM 在艾伯塔省门诊成瘾治疗中的疗效。 参与者 (N=544) 将是寻求甲基苯丙胺使用治疗的个人 (n=304) 和寻求除甲基苯丙胺使用以外的物质使用问题治疗的个人 (n=240)。 据推测，与 TAU 的参与者相比，CM 的参与者将证明：(1) 更多的保留，(2) 更多的出勤率，(3) 更多的甲基苯丙胺戒断和更少的甲基苯丙胺使用，(4) 更多的其他 SU 戒断和更少SU，以及 (5) 在干预和随访期间生活质量得到更大改善。 探索性目标包括了解：基于 CM 的远程交付与面对面交付的结果不同；使用甲基苯丙胺的参与者和使用甲基苯丙胺以外物质的参与者之间的结果不同； CM 的成本与 TAU 不同； CM 改变健康服务的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2R 0B3
- Adult Addiction Services in Alberta Health Services
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 0G5
- Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 寻求治疗甲基苯丙胺使用或甲基苯丙胺使用以外的物质使用问题
- 研究进入前 3 个月内报告的甲基苯丙胺使用或甲基苯丙胺使用以外的物质使用
- 被认为适合使用艾伯塔省卫生服务临床程序进行常规治疗
- 愿意亲自参加为期 12 周的干预或几乎每周至少一次
- 愿意在 12 周干预期后的第 3、6 和 12 个月亲自或虚拟参与随访
- 愿意在 12 周干预期间每周完成问卷调查，并在 12 周干预期间的 3、6 和 12 个月后的每次随访中完成问卷调查
排除标准：
- 过去或现在的赌博问题史
- 即将进入限制参与本研究的环境的计划（例如，住院治疗、住院病房、解毒、监禁、软禁）。
- 自入学以来参加了不止一次治疗，或者筛查日期是在艾伯塔省卫生服务诊所接受治疗的第一天后一个多月
- 没有计划在艾伯塔省卫生服务诊所参加每周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗出勤的应急管理
除常规护理（照常治疗）外还接受应急管理的参与者。
这些参与者参加了为期 12 周的应急管理计划，该计划为他们的治疗出勤率提供了奖励。
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将在 12 周的时间内为参加治疗提供奖励。
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无干预：照常治疗
仅接受常规护理（照常治疗）且未接受应急管理的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周从基线到干预后的治疗保留差异
大体时间：第 12 周干预后的基线。
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第一次和最后一次预定治疗疗程之间的天数。
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第 12 周干预后的基线。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的甲基苯丙胺戒断天数比例
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期和随访期内使用 TLFB 检查甲基苯丙胺的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的甲基苯丙胺戒断的最长连续天数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期和随访期使用 TLFB 检查甲基苯丙胺的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的最长连续使用甲基苯丙胺天数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期和随访期使用 TLFB 检查甲基苯丙胺的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的戒除其他合法和非法物质的天数比例
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期间和后续期间使用 TLFB 检查其他合法和非法物质的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的最长连续戒断其他合法和非法物质的天数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期间和后续期间使用 TLFB 检查其他合法和非法物质的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的最长连续使用其他合法和非法物质的天数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期间和后续期间使用 TLFB 检查其他合法和非法物质的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测得的其他可量化合法和非法物质的平均消耗单位数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期间和后续期间使用 TLFB 检查其他合法和非法物质的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的其他可量化合法和非法物质的消耗单位总数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期间和后续期间使用 TLFB 检查其他合法和非法物质的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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使用时间线回溯 (TLFB) 问卷测量的一天内消耗的其他可量化合法和非法物质的最大单位数
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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TLFB 是一种评估追溯物质使用的工具。
将根据 Robinson 及其同事的定义（2014 年）在干预期间和后续期间使用 TLFB 检查其他合法和非法物质的戒断和使用情况。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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第 12 周从基线到干预后参加预定治疗的天数比例
大体时间：第 12 周干预后的基线。
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出勤率将根据 Petry 及其同事 (2018) 和 Robinson 及其同事 (2014) 中的定义进行定义。
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第 12 周干预后的基线。
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第 12 周从基线到干预后参加预定治疗的最长连续天数
大体时间：第 12 周干预后的基线。
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出勤率将根据 Petry 及其同事 (2018) 和 Robinson 及其同事 (2014) 中的定义进行定义。
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第 12 周干预后的基线。
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第 12 周时从基线到干预后最长的连续缺席天数
大体时间：第 12 周干预后的基线。
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出勤率将根据 Petry 及其同事 (2018) 和 Robinson 及其同事 (2014) 中的定义进行定义。
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第 12 周干预后的基线。
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第 12 周从基线到干预后参加预定治疗的平均天数
大体时间：第 12 周干预后的基线。
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出勤率将根据 Petry 及其同事 (2018) 和 Robinson 及其同事 (2014) 中的定义进行定义。
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第 12 周干预后的基线。
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第 12 周从基线到干预后参加预定治疗的总天数
大体时间：第 12 周干预后的基线。
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出勤率将根据 Petry 及其同事 (2018) 和 Robinson 及其同事 (2014) 中的定义进行定义。
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第 12 周干预后的基线。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 26 项世界卫生组织 (WHO) 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 测量的生活质量变化
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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WHOQOL-BREF 是一个包含 26 项的自我报告工具，可衡量四个领域的生活质量：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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远程和亲自交付应急管理的结果测量差异
大体时间：干预后第 12 周的基线。
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探讨选择远程参加应急管理的参与者和选择亲自参加应急管理的参与者之间的预先指定结果是否不同。
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干预后第 12 周的基线。
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寻求甲基苯丙胺使用治疗的参与者与寻求甲基苯丙胺使用以外的物质使用问题治疗的参与者之间的结果差异
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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探讨寻求甲基苯丙胺使用治疗的参与者与寻求甲基苯丙胺使用以外的物质使用问题治疗的参与者之间的预先指定结果是否不同。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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应急管理和照常治疗之间的成本差异
大体时间：干预后第 12 周的基线。
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探讨单独为治疗出勤和照常治疗提供应急管理的成本差异。
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干预后第 12 周的基线。
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应急管理和常规治疗在卫生服务使用方面的差异
大体时间：干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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探讨检查就诊应急管理的实验组和单独照常治疗组之间在卫生服务使用方面的差异，以 (a) 急诊科就诊次数，(b) 急诊中心就诊次数，( c) 住院治疗，以及 (d) 参加其他治疗服务。
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干预后第 12 周和第 12 周至第 15 周（3 个月随访）、第 18 周（6 个月随访）和第 24 周（12 个月随访）的基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David C Hodgins, PhD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Impacts of Methamphetamine Abuse in Canada: Hearing Before the House of Comm. Standing Committee on Health, 126 Report, 42nd Parliament, 1st Sess. (Nov. 29, 2018).
- Dozois DJA, Mikail SF, Alden LE, Bieling PJ, Bourgon G, Clark DA, et al. The CPA presidential task force on evidence-based practice of psychological treatments. Canadian Psychology/Psychologie Canadienne. 2014;55(3):153-160.
- Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn't. BMJ. 1996 Jan 13;312(7023):71-2. doi: 10.1136/bmj.312.7023.71. No abstract available.
- Petry NM. Contingency management for substance abuse treatment: a guide for implementing this evidence-based practice. New York: Taylor & Francis Group; 2012.
- Petry NM, Peirce JM, Stitzer ML, Blaine J, Roll JM, Cohen A, Obert J, Killeen T, Saladin ME, Cowell M, Kirby KC, Sterling R, Royer-Malvestuto C, Hamilton J, Booth RE, Macdonald M, Liebert M, Rader L, Burns R, DiMaria J, Copersino M, Stabile PQ, Kolodner K, Li R. Effect of prize-based incentives on outcomes in stimulant abusers in outpatient psychosocial treatment programs: a national drug abuse treatment clinical trials network study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Oct;62(10):1148-56. doi: 10.1001/archpsyc.62.10.1148.
- Petry NM, Alessi SM, Rash CJ, Barry D, Carroll KM. A randomized trial of contingency management reinforcing attendance at treatment: Do duration and timing of reinforcement matter? J Consult Clin Psychol. 2018 Oct;86(10):799-809. doi: 10.1037/ccp0000330.
- Higgins ST, Budney AJ, Bickel WK, Foerg FE, Donham R, Badger GJ. Incentives improve outcome in outpatient behavioral treatment of cocaine dependence. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jul;51(7):568-76. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950070060011.
- Roll JM, Chudzynski J, Cameron JM, Howell DN, McPherson S. Duration effects in contingency management treatment of methamphetamine disorders. Addict Behav. 2013 Sep;38(9):2455-62. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.03.018. Epub 2013 Apr 3.
- Andrade LF, Alessi SM, Petry NM. The impact of contingency management on quality of life among cocaine abusers with and without alcohol dependence. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):47-54. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00185.x. Epub 2011 Nov 18.
- Sindelar J, Elbel B, Petry NM. What do we get for our money? Cost-effectiveness of adding contingency management. Addiction. 2007 Feb;102(2):309-16. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01689.x.
- CRISM-Alberta Health Services. Demographics and service utilization patterns of clients enrolled in specialty addiction treatment for amphetamine use, 2012-2018; Edmonton (Alberta): Canadian Research Initiative in Substance Misuse (CRISM); 2019 Jun. 22 p.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline follow-back: a technique for assessing self-reported alcohol consumption. In Litten RZ, Allen JP (eds). Measuring Alcohol Consumption. Totowa, NJ: Humana Press; 1992:41-72. doi: 10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Agrawal S, Sobell MB, Sobell LC. The timeline followback: a scientifically and clinically useful tool for assessing substance use. In Belli RB, Stafford FP, Alwin DF (eds). Calendar and Time Diary. Sage Publications Inc; 2009:57-68. doi: 10.4135/9781412990295.d8
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2023年12月8日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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