Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление экстренного управления при амбулаторном лечении зависимости (PRISE)

29 февраля 2024 г. обновлено: David Hodgins, University of Calgary

Расширение возможностей в Альберте для оказания неотложной помощи пациентам при амбулаторном лечении наркомании: рандомизированное клиническое исследование употребления метамфетамина

Злоупотребление метамфетамином становится все более серьезной проблемой в Альберте, создавая нагрузку на систему здравоохранения. Кроме того, лица, употребляющие метамфетамин в Альберте, сталкиваются со значительными трудностями при продолжении лечения. Эти тревожные модели требуют предоставления основанных на фактических данных практик (EBP), основанных на эмпирических данных, чтобы обеспечить наилучший уход и результаты для тех, кто борется с этой зависимостью. В области употребления психоактивных веществ (СУ) управление непредвиденными обстоятельствами (СМ) представляет собой широко изученное доказательно-обоснованное лечение (ЭЛТ) аддиктивных расстройств.

CM - это вмешательство, которое обеспечивает стимулы для поощрения позитивных изменений в поведении. По сравнению со стандартной помощью (лечение как обычно (TAU)) CM привела к улучшению воздержания, посещаемости, приверженности, удержания и качества жизни. Эффективность СМ в значительной степени исследовалась в контексте усиления воздержания, хотя литература предполагает, что СМ, усиливающий посещаемость, может быть столь же эффективным. Исследования, проведенные в США, изучили экономическую эффективность СМ и обнаружили, что, хотя СМ стоит дороже, он был связан с большей абстиненцией, завершением лечения и отсутствием веществ в моче по сравнению с TAU. Несмотря на обнадеживающую литературу, внедрение КМ в Канаде ограничено, что затрудняет понимание того, является ли эта ЭЛТ одинаково эффективной по сравнению с США.

В этом исследовании будет реализована и оценена эффективность виртуального МК на основе посещаемости при амбулаторном лечении наркомании в Альберте. Участниками (N = 544) будут люди, обращающиеся за лечением от употребления метамфетамина (n = 304), и лица, обращающиеся за лечением от проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме употребления метамфетамина (n = 240). Предполагается, что по сравнению с участниками TAU, участники CM продемонстрируют: (1) большее удержание, (2) большую посещаемость, (3) большее воздержание от метамфетамина и меньшее употребление метамфетамина, (4) большее воздержание от других SU и меньшее SU, и (5) большее улучшение качества жизни в течение периода вмешательства и последующего наблюдения. Исследовательские цели включают понимание того, как: результаты отличаются в зависимости от удаленного и личного предоставления CM; результаты различаются между участниками, употребляющими метамфетамин, и участниками, употребляющими вещества, отличные от метамфетамина; стоимость CM отличается от TAU; CM изменяет использование медицинских услуг.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Обращение за лечением от употребления метамфетамина или проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме употребления метамфетамина
  • Сообщения об употреблении метамфетамина или употреблении психоактивных веществ, кроме употребления метамфетамина, в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Считается подходящим для обычного лечения с использованием клинических процедур Службы здравоохранения Альберты.
  • Готов участвовать в 12-недельном вмешательстве лично или виртуально не реже одного раза в неделю
  • Готов участвовать лично или виртуально для последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев после 12-недельного периода вмешательства.
  • Готовность заполнять анкеты еженедельно в течение 12-недельного периода вмешательства и при каждом последующем наблюдении через 3, 6 и 12 месяцев после 12-недельного периода вмешательства

Критерий исключения:

  • Прошлая или текущая история проблем с азартными играми
  • Непосредственные планы войти в среду, в которой участие в этом исследовании ограничено (например, стационарное лечение, стационарное отделение, дезинтоксикация, заключение под стражу, домашний арест).
  • Посещали более одного лечебного сеанса с момента их приема, или дата скрининга была более чем через месяц после их первого дня лечения в клинике Alberta Health Services.
  • Нет планов посещать еженедельное лечение в клинике Alberta Health Services

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами для посещаемости лечения
Участники, получающие экстренную помощь в дополнение к обычному уходу (обычное лечение). Эти участники участвуют в 12-недельной программе управления непредвиденными обстоятельствами, которая предусматривает стимулы для их посещения лечения.
Поощрения будут предоставляться за посещение лечения в течение 12-недельного периода.
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники, которые получают исключительно обычную помощь (лечение как обычно) и не получают экстренной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в сохранении лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Количество дней между первым и последним запланированным сеансом лечения.
Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля дней воздержания от употребления метамфетамина, измеренная с помощью вопросника временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание от метамфетамина и его употребление будут изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Самые длинные дни подряд воздержания от употребления метамфетамина, измеренные с помощью опросника Timeline Followback (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание от метамфетамина и его употребление будут изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Самые длинные дни употребления метамфетамина подряд, измеренные с помощью опросника Timeline Followback (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание от метамфетамина и его употребление будут изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Доля дней воздержания от других законных и запрещенных веществ, измеренная с помощью вопросника временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание и употребление других разрешенных и запрещенных веществ будет изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Самые продолжительные дни воздержания от употребления других законных и запрещенных веществ, измеренные с помощью опросника Timeline Followback (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание и употребление других разрешенных и запрещенных веществ будет изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Самые продолжительные дни употребления других законных и запрещенных веществ, измеренные с помощью опросника Timeline Followback (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание и употребление других разрешенных и запрещенных веществ будет изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Среднее количество единиц, потребленных других поддающихся количественной оценке законных и запрещенных веществ, измеренное с помощью вопросника отслеживания временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание и употребление других разрешенных и запрещенных веществ будет изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Общее количество единиц, потребленных других поддающихся количественному определению законных и запрещенных веществ, измеренных с помощью вопросника отслеживания временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание и употребление других разрешенных и запрещенных веществ будет изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Наибольшее количество единиц, потребленных других поддающихся количественному измерению законных и запрещенных веществ за один день, измеренное с помощью вопросника отслеживания временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
TLFB — это инструмент, который оценивает ретроспективное употребление психоактивных веществ. Воздержание и употребление других разрешенных и запрещенных веществ будет изучаться с использованием TLFB на основе определений Робинсона и его коллег (2014 г.) в течение периода вмешательства и периодов последующего наблюдения.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Доля дней посещения запланированного лечения от исходного уровня до после вмешательства на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Посещаемость будет определяться на основе определений Петри и его коллег (2018 г.) и Робинсона и его коллег (2014 г.).
Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Самое продолжительное количество последовательных дней посещения запланированного лечения от исходного уровня до после вмешательства на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Посещаемость будет определяться на основе определений Петри и его коллег (2018 г.) и Робинсона и его коллег (2014 г.).
Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Максимальное количество последовательных дней отсутствия на запланированном лечении от исходного уровня до после вмешательства на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Посещаемость будет определяться на основе определений Петри и его коллег (2018 г.) и Робинсона и его коллег (2014 г.).
Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Среднее количество дней посещения запланированного лечения от исходного уровня до после вмешательства на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Посещаемость будет определяться на основе определений Петри и его коллег (2018 г.) и Робинсона и его коллег (2014 г.).
Исходный уровень после вмешательства на 12-й неделе.
Общее количество дней посещения запланированного лечения от исходного уровня до после вмешательства на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства на 12 неделе.
Посещаемость будет определяться на основе определений Петри и его коллег (2018 г.) и Робинсона и его коллег (2014 г.).
Исходный уровень после вмешательства на 12 неделе.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в качестве жизни, измеренные с использованием 26 пунктов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
WHOQOL-BREF — это инструмент самоотчета из 26 пунктов, который измеряет качество жизни в четырех областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Различия в показателях результатов между дистанционным и личным предоставлением управления в чрезвычайных ситуациях
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства.
Изучить, различаются ли предварительно указанные результаты между участниками, которые решили присутствовать на своем управлении непредвиденными обстоятельствами удаленно, и участниками, которые решили присутствовать на своем управлении непредвиденными обстоятельствами лично.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства.
Различия в результатах между участниками, обращающимися за лечением от употребления метамфетамина, и участниками, обращающимися за лечением от проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, помимо употребления метамфетамина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Изучить, различаются ли предварительно указанные результаты между участниками, которые обращаются за лечением от употребления метамфетамина, и участниками, которые обращаются за лечением от проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме употребления метамфетамина.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-ю неделю (6-месячное последующее наблюдение) и 24-ю неделю (12-месячное последующее наблюдение).
Различия в затратах между экстренным управлением и обычным лечением
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства.
Изучить различия в затратах на обеспечение управления в непредвиденных обстоятельствах для посещаемости лечения и лечения в обычном режиме.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства.
Различия в использовании медицинских услуг между управлением в чрезвычайных ситуациях и обычным лечением
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-й недели (6-месячное последующее наблюдение) и 24-й недели (12-месячное последующее наблюдение).
Изучить различия в использовании медицинских услуг между экспериментальной группой, которая исследует управление непредвиденными обстоятельствами для обращения за лечением, и группой, получающей только обычное лечение, измеряемой количеством (а) посещений отделений неотложной помощи, (b) посещений центров неотложной помощи, ( c) госпитализации и (d) регистрации в других лечебных учреждениях.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства и с 12-й по 15-ю неделю (3-месячное последующее наблюдение), 18-й недели (6-месячное последующее наблюдение) и 24-й недели (12-месячное последующее наблюдение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David C Hodgins, PhD, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Другой номер гранта/финансирования: Health Canada)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами

Подписаться