Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contingency Management leveren bij poliklinische verslavingszorg (PRISE)

29 februari 2024 bijgewerkt door: David Hodgins, University of Calgary

Uitbreiding van capaciteit in Alberta om onvoorziene patiëntenzorg te bieden bij poliklinische verslavingszorg: een gerandomiseerde klinische proef voor methamfetaminegebruik

Misbruik van methamfetamine is een groeiende zorg geworden in Alberta, waardoor het gezondheidszorgsysteem onder druk komt te staan. Verder hebben personen die methamfetamine gebruiken in Alberta aanzienlijke moeite om in behandeling te blijven. Deze verontrustende patronen vereisen het aanbieden van evidence-based practices (EBP's) - die gebaseerd zijn op empirisch bewijs - om de best mogelijke zorg en resultaten te garanderen voor degenen die worstelen met deze verslaving. Binnen het middelengebruik (SU) is contingency management (CM) een uitgebreid bestudeerde evidence-based behandeling (EBT) voor verslavingsstoornissen.

CM is een interventie die prikkels geeft om positieve gedragsverandering te stimuleren. In vergelijking met standaardzorg (treatment-as-usual (TAU)) heeft CM geresulteerd in verbeteringen in abstinentie, aanwezigheid, therapietrouw, retentie en kwaliteit van leven. De werkzaamheid van CM is grotendeels onderzocht in de context van het versterken van onthouding, hoewel de literatuur suggereert dat CM dat aanwezigheid versterkt, net zo effectief kan zijn. Onderzoek uit de VS heeft de kosteneffectiviteit van CM onderzocht en ontdekte dat hoewel CM meer kost, het geassocieerd was met meer onthouding, voltooiing van de behandeling en substantie-afwezige urine in vergelijking met TAU. Ondanks de veelbelovende literatuur is de acceptatie van CM in Canada beperkt, waardoor het moeilijk te begrijpen is of deze EBT even effectief is als in de VS.

Deze studie zal de werkzaamheid van virtueel geleverde CM op basis van aanwezigheid implementeren en evalueren bij ambulante verslavingszorg in Alberta. Deelnemers (N=544) zijn personen die een behandeling zoeken voor methamfetaminegebruik (n=304) en personen die een behandeling zoeken voor andere problemen met middelengebruik dan methamfetaminegebruik (n=240). Er wordt verondersteld dat in vergelijking met deelnemers aan TAU, deelnemers aan CM blijk zullen geven van: (1) meer retentie, (2) meer opkomst, (3) grotere onthouding van methamfetamine en minder methamfetaminegebruik, (4) grotere onthouding van andere SU en minder SU, en (5) grotere verbetering van de kwaliteit van leven gedurende de interventie- en follow-upperiodes. Verkennende doelen omvatten inzicht in hoe: uitkomsten verschillen op basis van levering op afstand versus persoonlijke levering van CM; uitkomsten verschillen tussen deelnemers die methamfetamine gebruiken en deelnemers die andere middelen dan methamfetamine gebruiken; de kosten van CM verschillen van TAU; CM verandert het gebruik van de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Behandeling zoeken voor methamfetaminegebruik of andere problemen met middelengebruik dan methamfetaminegebruik
  • Gerapporteerd methamfetaminegebruik of middelengebruik anders dan methamfetaminegebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Geschikt geacht voor de gebruikelijke behandeling met behulp van de klinische procedures van Alberta Health Services
  • Bereid om deel te nemen aan de 12 weken durende interventie in persoon of virtueel ten minste eenmaal per week
  • Bereid om persoonlijk of virtueel deel te nemen voor een follow-up na 3, 6 en 12 maanden na de interventieperiode van 12 weken
  • Bereid om wekelijks vragenlijsten in te vullen tijdens de interventieperiode van 12 weken en bij elke follow-up na 3, 6 en 12 maanden na de interventieperiode van 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of huidige geschiedenis van gokproblemen
  • Aanstaande plannen om een ​​omgeving te betreden waarin deelname aan dit onderzoek beperkt is (bijv. residentiële behandeling, intramurale afdeling, ontgifting, opsluiting, huisarrest).
  • Heeft meer dan één behandelingssessie bijgewoond sinds hun intake, of de screeningdatum was meer dan een maand na hun eerste dag van behandeling in de Alberta Health Services-kliniek
  • Geen plannen om wekelijks naar de Alberta Health Services-kliniek te gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contingentiebeheer voor het bijwonen van behandelingen
Deelnemers die contingentiemanagement krijgen naast hun gebruikelijke zorg (treatment-as-usual). Deze deelnemers nemen deel aan het 12 weken durende contingentiebeheerprogramma dat stimulansen biedt voor hun behandelingsbezoek.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Er zullen stimulansen worden gegeven voor behandelingsbezoek gedurende een periode van 12 weken.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers die alleen hun gebruikelijke zorg krijgen (treatment-as-usual) en geen contingency management ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in behandelingsretentie van baseline tot post-interventie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie in week 12.
Het aantal dagen tussen de eerste en de laatste geplande behandelingssessie.
Basislijn tot na de interventie in week 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage onthoudingsdagen methamfetamine gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van methamfetamine zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en follow-upperioden.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Langste opeenvolgende dagen van onthouding van methamfetamine gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van methamfetamine zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en follow-upperioden.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Langste opeenvolgende dagen van methamfetaminegebruik gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van methamfetamine zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en follow-upperioden.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Percentage dagen dat u zich onthoudt van andere legale en illegale stoffen, gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van andere legale en illegale stoffen zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en de follow-upperiodes.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Langste opeenvolgende dagen onthouding van andere legale en illegale stoffen gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van andere legale en illegale stoffen zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en de follow-upperiodes.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Langste opeenvolgende dagen van gebruik van andere legale en illegale stoffen gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van andere legale en illegale stoffen zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en de follow-upperiodes.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Gemiddeld aantal verbruikte eenheden van andere kwantificeerbare legale en illegale stoffen, gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van andere legale en illegale stoffen zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en de follow-upperiodes.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Totaal aantal geconsumeerde eenheden van andere kwantificeerbare legale en illegale stoffen, gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van andere legale en illegale stoffen zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en de follow-upperiodes.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Grootste aantal geconsumeerde eenheden van andere kwantificeerbare legale en illegale stoffen op één dag, gemeten met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De TLFB is een instrument dat retrospectief middelengebruik beoordeelt. Onthouding van en gebruik van andere legale en illegale stoffen zal worden onderzocht met behulp van de TLFB op basis van de definities van Robinson en collega's (2014) gedurende de interventieperiode en de follow-upperiodes.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Aandeel van het aantal dagen geplande behandeling vanaf baseline tot post-interventie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie in week 12.
Aanwezigheid wordt bepaald op basis van definities in Petry en collega's (2018) en Robinson en collega's (2014).
Basislijn tot na de interventie in week 12.
Langste opeenvolgende dagen bijgewoonde geplande behandeling van baseline tot post-interventie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie in week 12.
Aanwezigheid wordt bepaald op basis van definities in Petry en collega's (2018) en Robinson en collega's (2014).
Basislijn tot na de interventie in week 12.
Langste opeenvolgende dagen afwezig bij geplande behandeling vanaf baseline tot post-interventie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie in week 12.
Aanwezigheid wordt bepaald op basis van definities in Petry en collega's (2018) en Robinson en collega's (2014).
Basislijn tot na de interventie in week 12.
Gemiddeld aantal dagen geplande behandeling vanaf baseline tot post-interventie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie in week 12.
Aanwezigheid wordt bepaald op basis van definities in Petry en collega's (2018) en Robinson en collega's (2014).
Basislijn tot na de interventie in week 12.
Totaal aantal dagen geplande behandeling vanaf baseline tot post-interventie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie in week 12.
Aanwezigheid wordt bepaald op basis van definities in Petry en collega's (2018) en Robinson en collega's (2014).
Basislijn tot na de interventie in week 12.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de 26 items tellende World Health Organization (WHO) Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
De WHOQOL-BREF is een zelfrapportage-instrument met 26 items dat de kwaliteit van leven meet in vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Verschillen in uitkomstmaten tussen levering op afstand en persoonlijke levering van noodbeheer
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie.
Om te onderzoeken of de vooraf gespecificeerde uitkomsten verschillen tussen deelnemers die ervoor kiezen om hun contingency management op afstand bij te wonen en deelnemers die ervoor kiezen om hun contingency management persoonlijk bij te wonen.
Basislijn tot week 12 na de interventie.
Verschillen in uitkomsten tussen deelnemers die een behandeling zoeken voor methamfetaminegebruik en deelnemers die een behandeling zoeken voor andere problemen dan methamfetaminegebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Om te onderzoeken of de vooraf gespecificeerde uitkomsten verschillen tussen deelnemers die een behandeling zoeken voor methamfetaminegebruik en deelnemers die een behandeling zoeken voor andere problemen met middelengebruik dan methamfetaminegebruik.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Verschillen in kosten tussen noodbeheer en gebruikelijke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie.
Verschillen onderzoeken in de kosten van noodbeheer voor alleen behandelingsbezoek en behandeling zoals gewoonlijk.
Basislijn tot week 12 na de interventie.
Verschillen in gebruik van de gezondheidszorg tussen contingentiebeheer en gebruikelijke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).
Onderzoeken van verschillen in het gebruik van de gezondheidszorg tussen de experimentele groep die contingentiebeheer voor behandelingsbezoek onderzoekt en de groep die alleen behandelt zoals gewoonlijk, gemeten aan de hand van het aantal (a) bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, (b) bezoeken aan spoedeisende zorgcentra, ( c) ziekenhuisopnames, en (d) inschrijvingen voor andere behandelingen.
Basislijn tot week 12 na de interventie en van week 12 tot week 15 (follow-up van 3 maanden), week 18 (follow-up van 6 maanden) en week 24 (follow-up van 12 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Alberta Health services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C Hodgins, PhD, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Canada)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden

Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren