Gestión de contingencias en el tratamiento ambulatorio de adicciones (PRISE)
29 de febrero de 2024 actualizado por: David Hodgins, University of Calgary
Expansión de la capacidad en Alberta para brindar manejo de pacientes de contingencia en el tratamiento ambulatorio de adicciones: un ensayo clínico aleatorizado para el uso de metanfetamina
El uso indebido de metanfetamina se ha convertido en una preocupación creciente en Alberta, creando una carga para el sistema de atención médica. Además, las personas que usan metanfetamina en Alberta muestran una dificultad significativa para permanecer en tratamiento. Estos patrones preocupantes requieren la provisión de prácticas basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés), aquellas basadas en evidencia empírica, para garantizar la mejor atención y los mejores resultados posibles para quienes luchan contra esta adicción. Dentro del campo del uso de sustancias (SU), la gestión de contingencias (CM) es un tratamiento basado en la evidencia (EBT) ampliamente estudiado para los trastornos adictivos.
CM es una intervención que proporciona incentivos para fomentar un cambio de comportamiento positivo. En comparación con la atención estándar (tratamiento habitual (TAU)), la CM ha dado como resultado mejoras en la abstinencia, la asistencia, la adherencia, la retención y la calidad de vida. La eficacia de la CM se ha investigado en gran medida en el contexto del refuerzo de la abstinencia, aunque la literatura sugiere que la CM que refuerza la asistencia puede ser igual de efectiva. La investigación de los EE. UU. ha examinado la rentabilidad de CM y encontró que, aunque CM cuesta más, se asoció con una mayor abstinencia, finalización del tratamiento y orina sin sustancias en comparación con TAU. A pesar de la literatura prometedora, la adopción de CM en Canadá es limitada, lo que dificulta comprender si esta EBT es igualmente eficaz en comparación con los EE. UU.
Este estudio implementará y evaluará la eficacia del CM basado en la asistencia entregado virtualmente en el tratamiento ambulatorio de la adicción en Alberta. Los participantes (N=544) serán personas que buscan tratamiento por uso de metanfetamina (n=304) y personas que buscan tratamiento por problemas de uso de sustancias distintas al uso de metanfetamina (n=240). Se supone que, en comparación con los participantes en TAU, los participantes en CM evidenciarán: (1) mayor retención, (2) mayor asistencia, (3) mayor abstinencia de metanfetamina y menos uso de metanfetamina, (4) mayor abstinencia de otras SU y menos SU, y (5) mayor mejoría en la calidad de vida durante los períodos de intervención y seguimiento. Los objetivos exploratorios incluyen comprender cómo: los resultados difieren en función de la entrega remota versus en persona de CM; los resultados difieren entre los participantes que usan metanfetamina y los participantes que usan sustancias distintas a la metanfetamina; los costos de CM difieren de TAU; CM cambia el uso del servicio de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2R 0B3
- Adult Addiction Services in Alberta Health Services
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 0G5
- Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Buscando tratamiento por uso de metanfetamina o problemas de uso de sustancias distintas al uso de metanfetamina
- Uso informado de metanfetamina o uso de sustancias distintas al uso de metanfetamina dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Considerado apropiado para el tratamiento habitual utilizando los procedimientos clínicos de los Servicios de Salud de Alberta
- Dispuesto a participar en la intervención de 12 semanas en persona o virtualmente al menos una vez por semana
- Dispuesto a participar en persona o virtualmente para un seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después del período de intervención de 12 semanas
- Dispuesto a completar cuestionarios semanalmente durante el período de intervención de 12 semanas y en cada seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después del período de intervención de 12 semanas
Criterio de exclusión:
- Historial pasado o actual de problemas con el juego
- Planes inminentes para ingresar a un entorno en el que la participación en este estudio está restringida (p. ej., tratamiento residencial, unidad de hospitalización, desintoxicación, encarcelamiento, arresto domiciliario).
- Asistió a más de una sesión de tratamiento desde su admisión, o la fecha de detección fue más de un mes después de su primer día de tratamiento en la clínica de Servicios de Salud de Alberta
- No hay planes para asistir a un tratamiento semanal en la clínica de Servicios de Salud de Alberta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de contingencias para la asistencia al tratamiento
Participantes que reciben manejo de contingencias además de su atención habitual (tratamiento habitual).
Estos participantes están en el programa de gestión de contingencias de 12 semanas que proporciona incentivos para su asistencia al tratamiento.
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Se proporcionarán incentivos para la asistencia al tratamiento durante un período de 12 semanas.
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Sin intervención: Tratamiento habitual
Participantes que únicamente reciben su atención habitual (tratamiento habitual) y no reciben gestión de contingencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la retención del tratamiento desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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El número de días entre la primera y la última sesión de tratamiento programada.
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Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de días de abstinencia de metanfetamina medidos mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de metanfetamina se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Días consecutivos más largos de abstinencia de metanfetamina medidos mediante el cuestionario de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de metanfetamina se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Días consecutivos más largos de consumo de metanfetamina medidos mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de metanfetamina se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Proporción de días de abstinencia de otras sustancias lícitas e ilícitas medidas mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de otras sustancias lícitas e ilícitas se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Días consecutivos más largos de abstinencia de otras sustancias lícitas e ilícitas medidos mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de otras sustancias lícitas e ilícitas se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Días consecutivos más largos de uso de otras sustancias lícitas e ilícitas medidos mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de otras sustancias lícitas e ilícitas se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Número medio de unidades consumidas de otras sustancias lícitas e ilícitas cuantificables medidas mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de otras sustancias lícitas e ilícitas se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Número total de unidades consumidas de otras sustancias lícitas e ilícitas cuantificables medidas mediante el cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de otras sustancias lícitas e ilícitas se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Mayor número de unidades consumidas de otras sustancias lícitas e ilícitas cuantificables en un día medido mediante el cuestionario de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El TLFB es un instrumento que evalúa el consumo retrospectivo de sustancias.
La abstinencia y el uso de otras sustancias lícitas e ilícitas se examinarán utilizando el TLFB basado en las definiciones de Robinson y colegas (2014) durante el período de intervención y los períodos de seguimiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Proporción de días asistidos al tratamiento programado desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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La asistencia se definirá según las definiciones de Petry y colegas (2018) y Robinson y colegas (2014).
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Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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Días consecutivos más largos atendidos Tratamiento programado desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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La asistencia se definirá según las definiciones de Petry y colegas (2018) y Robinson y colegas (2014).
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Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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Días consecutivos más largos de ausencia del tratamiento programado desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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La asistencia se definirá según las definiciones de Petry y colegas (2018) y Robinson y colegas (2014).
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Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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Número medio de días asistidos al tratamiento programado desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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La asistencia se definirá según las definiciones de Petry y colegas (2018) y Robinson y colegas (2014).
|
Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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Número total de días asistidos Tratamiento programado desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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La asistencia se definirá según las definiciones de Petry y colegas (2018) y Robinson y colegas (2014).
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Desde el inicio hasta la postintervención en la semana 12.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida medidos con el cuestionario Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) de 26 ítems de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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El WHOQOL-BREF es un instrumento de autoinforme de 26 elementos que mide la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Diferencias en las medidas de resultado entre la entrega remota y en persona de la gestión de contingencias
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12 posterior a la intervención.
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Explorar si los resultados preespecificados difieren entre los participantes que eligen asistir a su gestión de contingencia de forma remota y los participantes que eligen asistir a su gestión de contingencia en persona.
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Línea de base a la semana 12 posterior a la intervención.
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Diferencias en los resultados entre los participantes que buscan tratamiento por consumo de metanfetamina y los participantes que buscan tratamiento por problemas de consumo de sustancias distintos del consumo de metanfetamina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Explorar si los resultados preespecificados difieren entre los participantes que buscan tratamiento por consumo de metanfetamina y los participantes que buscan tratamiento por problemas de consumo de sustancias distintos del consumo de metanfetamina.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Diferencias en los costos entre la gestión de contingencias y el tratamiento habitual
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12 posterior a la intervención.
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Explorar las diferencias en los costos de proporcionar gestión de contingencias para la asistencia al tratamiento y el tratamiento habitual solo.
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Línea de base a la semana 12 posterior a la intervención.
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Diferencias en el uso de los servicios de salud entre la gestión de contingencias y el tratamiento habitual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Explorar las diferencias en el uso de los servicios de salud entre el grupo experimental que examina el manejo de contingencias para la asistencia al tratamiento y el grupo de tratamiento habitual solo, medido por el número de (a) visitas al departamento de emergencia, (b) visitas a centros de atención de urgencia, ( c) hospitalizaciones, y (d) inscripciones en otros servicios de tratamiento.
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Línea de base hasta la semana 12 posterior a la intervención y desde la semana 12 hasta la semana 15 (seguimiento a los 3 meses), la semana 18 (seguimiento a los 6 meses) y la semana 24 (seguimiento a los 12 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Hodgins, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Impacts of Methamphetamine Abuse in Canada: Hearing Before the House of Comm. Standing Committee on Health, 126 Report, 42nd Parliament, 1st Sess. (Nov. 29, 2018).
- Dozois DJA, Mikail SF, Alden LE, Bieling PJ, Bourgon G, Clark DA, et al. The CPA presidential task force on evidence-based practice of psychological treatments. Canadian Psychology/Psychologie Canadienne. 2014;55(3):153-160.
- Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn't. BMJ. 1996 Jan 13;312(7023):71-2. doi: 10.1136/bmj.312.7023.71. No abstract available.
- Petry NM. Contingency management for substance abuse treatment: a guide for implementing this evidence-based practice. New York: Taylor & Francis Group; 2012.
- Petry NM, Peirce JM, Stitzer ML, Blaine J, Roll JM, Cohen A, Obert J, Killeen T, Saladin ME, Cowell M, Kirby KC, Sterling R, Royer-Malvestuto C, Hamilton J, Booth RE, Macdonald M, Liebert M, Rader L, Burns R, DiMaria J, Copersino M, Stabile PQ, Kolodner K, Li R. Effect of prize-based incentives on outcomes in stimulant abusers in outpatient psychosocial treatment programs: a national drug abuse treatment clinical trials network study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Oct;62(10):1148-56. doi: 10.1001/archpsyc.62.10.1148.
- Petry NM, Alessi SM, Rash CJ, Barry D, Carroll KM. A randomized trial of contingency management reinforcing attendance at treatment: Do duration and timing of reinforcement matter? J Consult Clin Psychol. 2018 Oct;86(10):799-809. doi: 10.1037/ccp0000330.
- Higgins ST, Budney AJ, Bickel WK, Foerg FE, Donham R, Badger GJ. Incentives improve outcome in outpatient behavioral treatment of cocaine dependence. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jul;51(7):568-76. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950070060011.
- Roll JM, Chudzynski J, Cameron JM, Howell DN, McPherson S. Duration effects in contingency management treatment of methamphetamine disorders. Addict Behav. 2013 Sep;38(9):2455-62. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.03.018. Epub 2013 Apr 3.
- Andrade LF, Alessi SM, Petry NM. The impact of contingency management on quality of life among cocaine abusers with and without alcohol dependence. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):47-54. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00185.x. Epub 2011 Nov 18.
- Sindelar J, Elbel B, Petry NM. What do we get for our money? Cost-effectiveness of adding contingency management. Addiction. 2007 Feb;102(2):309-16. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01689.x.
- CRISM-Alberta Health Services. Demographics and service utilization patterns of clients enrolled in specialty addiction treatment for amphetamine use, 2012-2018; Edmonton (Alberta): Canadian Research Initiative in Substance Misuse (CRISM); 2019 Jun. 22 p.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline follow-back: a technique for assessing self-reported alcohol consumption. In Litten RZ, Allen JP (eds). Measuring Alcohol Consumption. Totowa, NJ: Humana Press; 1992:41-72. doi: 10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Agrawal S, Sobell MB, Sobell LC. The timeline followback: a scientifically and clinically useful tool for assessing substance use. In Belli RB, Stafford FP, Alwin DF (eds). Calendar and Time Diary. Sage Publications Inc; 2009:57-68. doi: 10.4135/9781412990295.d8
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200443
- 2021-HQ-000013 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Canada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Brigham and Women's HospitalTerminadoInsomnio al inicio del sueñoEstados Unidos
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Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
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Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroActivo, no reclutandoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasAustralia
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Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan UniversityReclutamientoTrastorno límite de la personalidad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
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University of PittsburghRetiradoAdherencia a la medicación | Reacción adversa a la droga | Incumplimiento de la medicaciónEstados Unidos
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityInscripción por invitaciónProlapso de órganos pélvicosEstados Unidos