Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levere beredskapshåndtering i poliklinisk avhengighetsbehandling (PRISE)

29. februar 2024 oppdatert av: David Hodgins, University of Calgary

Utvide kapasiteten i Alberta for å levere beredskapspasientbehandling i poliklinisk avhengighetsbehandling: En randomisert klinisk studie for metamfetaminbruk

Misbruk av metamfetamin har blitt en økende bekymring i Alberta, og skaper en belastning for helsevesenet. Videre viser personer som bruker metamfetamin i Alberta betydelige problemer med å gjenstå i behandlingen. Disse urovekkende mønstrene nødvendiggjør tilveiebringelse av evidensbasert praksis (EBP) - de som er basert på empirisk bevis - for å sikre best mulig omsorg og resultater for de som sliter med denne avhengigheten. Innenfor rusmiddelbruk (SU) er beredskapsbehandling (CM) en omfattende studert evidensbasert behandling (EBT) for vanedannende lidelser.

CM er en intervensjon som gir insentiver for å oppmuntre til positiv atferdsendring. Sammenlignet med standardbehandling (treatment-as-usual (TAU)), har CM resultert i forbedringer i avholdenhet, oppmøte, etterlevelse, retensjon og livskvalitet. Effekten av CM har i stor grad blitt undersøkt i sammenheng med å forsterke avholdenhet, selv om litteraturen antyder at CM som forsterker oppmøte kan være like effektivt. Forskning fra USA har undersøkt kostnadseffektiviteten til CM og funnet at selv om CM koster mer, var det assosiert med større avholdenhet, behandlingsfullføring og substans-fraværende urin sammenlignet med TAU. Til tross for den lovende litteraturen, er opptaket av CM i Canada begrenset, noe som gjør det vanskelig å forstå om denne EBT er like effektiv sammenlignet med USA.

Denne studien vil implementere og evaluere effekten av praktisk talt levert oppmøtebasert CM i poliklinisk avhengighetsbehandling i Alberta. Deltakere (N=544) vil være personer som søker behandling for metamfetaminbruk (n=304) og personer som søker behandling for andre rusproblemer enn metamfetaminbruk (n=240). Det er en hypotese om at sammenlignet med deltakere i TAU, vil deltakere i CM bevise: (1) større retensjon, (2) større oppmøte, (3) større avholdenhet fra metamfetamin og mindre metamfetaminbruk, (4) større avholdenhet fra annen SU ​​og mindre SU, og (5) større forbedring av livskvalitet over intervensjons- og oppfølgingsperioder. Undersøkende mål inkluderer å forstå hvordan: resultatene er forskjellige basert på fjernkontroll kontra personlig levering av CM; resultatene varierer mellom deltakere som bruker metamfetamin og deltakere som bruker andre stoffer enn metamfetamin; kostnadene ved CM avviker fra TAU; CM endrer helsetjenestebruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Søker behandling for metamfetaminbruk eller andre rusproblemer enn metamfetaminbruk
  • Rapportert metamfetaminbruk eller stoffbruk annet enn metamfetaminbruk innen 3 måneder før studiestart
  • Anses som passende for behandling som vanlig ved bruk av Alberta Health Services kliniske prosedyrer
  • Villig til å delta i 12-ukers intervensjon personlig eller praktisk talt minst en gang i uken
  • Villig til å delta personlig eller virtuelt for en oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder etter den 12-ukers intervensjonsperioden
  • Villig til å fylle ut spørreskjemaer ukentlig i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden og ved hver oppfølging 3, 6 og 12 måneder etter den 12-ukers intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende historie med gamblingproblemer
  • Overhengende planer om å gå inn i et miljø der deltakelse i denne studien er begrenset (f.eks. boligbehandling, døgnavdeling, avgiftning, fengsling, husarrest).
  • Deltok på mer enn én behandlingsøkt siden inntaket, eller screeningsdatoen var mer enn én måned etter første behandlingsdag på Alberta Health Services-klinikken
  • Ingen planer om å delta på ukentlig behandling på Alberta Health Services-klinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapsledelse for behandlingsoppmøte
Deltakere som mottar beredskapshåndtering i tillegg til sin vanlige omsorg (behandling-som-vanlig). Disse deltakerne er i det 12-ukers beredskapsbehandlingsprogrammet som gir insentiver for deres behandlingsoppmøte.
Atferdsmessig: Beredskapshåndtering
Det vil bli gitt insentiver for behandlingsoppmøte over en 12-ukers periode.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere som utelukkende får sin vanlige omsorg (behandling-som-vanlig) og ikke mottar beredskapsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i behandlingsretensjon fra baseline til post-intervensjon ved uke 12
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Antall dager mellom første og siste planlagte behandlingsøkt.
Baseline til post-intervensjon i uke 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av metamfetaminavholdende dager målt ved hjelp av spørreskjemaet Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av metamfetamin vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Lengste påfølgende dager med metamfetaminavholdenhet målt ved hjelp av spørreskjemaet Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av metamfetamin vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Lengste påfølgende dager med metamfetaminbruk målt ved hjelp av spørreskjemaet Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av metamfetamin vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Andel dager avholdende fra andre lovlige og ulovlige stoffer målt ved hjelp av spørreskjemaet Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Lengste påfølgende dager avholdende fra andre lovlige og ulovlige stoffer målt ved bruk av Timeline Followback (TLFB) spørreskjema
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusmiddelbruk. Avholdenhet fra og bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Lengste påfølgende dager med bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer målt ved hjelp av spørreskjemaet Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Gjennomsnittlig antall enheter som er konsumert av andre kvantifiserbare lovlige og ulovlige stoffer målt ved bruk av Timeline Followback (TLFB) spørreskjema
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Totalt antall enheter konsumert av andre kvantifiserbare lovlige og ulovlige stoffer målt ved bruk av spørreskjemaet Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Største antall enheter konsumert av andre kvantifiserbare lovlige og ulovlige stoffer på én dag målt ved bruk av Timeline Followback (TLFB) spørreskjema
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
TLFB er et instrument som vurderer retrospektiv rusbruk. Avholdenhet fra og bruk av andre lovlige og ulovlige stoffer vil bli undersøkt ved hjelp av TLFB basert på Robinson og medarbeideres definisjoner (2014) over intervensjonsperioden og oppfølgingsperioder.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Andel deltatte dager Planlagt behandling fra baseline til post-intervensjon i uke 12
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Oppmøte vil bli definert ut fra definisjoner i Petry og medarbeideres (2018) og Robinson og medarbeideres (2014).
Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Lengste påfølgende dager deltatt på planlagt behandling fra baseline til post-intervensjon i uke 12
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Oppmøte vil bli definert ut fra definisjoner i Petry og medarbeideres (2018) og Robinson og medarbeideres (2014).
Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Lengste påfølgende dager fraværende fra planlagt behandling fra baseline til post-intervensjon i uke 12
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Oppmøte vil bli definert ut fra definisjoner i Petry og medarbeideres (2018) og Robinson og medarbeideres (2014).
Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Gjennomsnittlig antall dager deltatt på planlagt behandling fra baseline til post-intervensjon i uke 12
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Oppmøte vil bli definert ut fra definisjoner i Petry og medarbeideres (2018) og Robinson og medarbeideres (2014).
Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Totalt antall dager deltatt på planlagt behandling fra baseline til post-intervensjon i uke 12
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon i uke 12.
Oppmøte vil bli definert ut fra definisjoner i Petry og medarbeideres (2018) og Robinson og medarbeideres (2014).
Baseline til post-intervensjon i uke 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet målt ved bruk av Verdens helseorganisasjon (WHO) med 26 elementer Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
WHOQOL-BREF er et 26-elements selvrapporteringsinstrument som måler livskvalitet på tvers av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Forskjeller i resultatmål mellom ekstern og personlig levering av beredskapsstyring
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12 etter intervensjon.
For å undersøke om de forhåndsspesifiserte resultatene er forskjellig mellom deltakere som velger å delta i beredskapshåndteringen eksternt og deltakere som velger å delta i beredskapshåndteringen personlig.
Grunnlinje til uke 12 etter intervensjon.
Forskjeller i utfall mellom deltakere som søker behandling for metamfetaminbruk og deltakere som søker behandling for andre rusproblemer enn metamfetaminbruk
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
For å undersøke om de forhåndsspesifiserte resultatene er forskjellige mellom deltakere som søker behandling for metamfetaminbruk og deltakere som søker behandling for andre rusproblemer enn metamfetaminbruk.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
Forskjeller i kostnader mellom beredskapshåndtering og behandling-som-vanlig
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12 etter intervensjon.
Å utforske forskjeller i kostnadene ved å tilby beredskapshåndtering for behandlingsoppmøte og behandling som vanlig alene.
Grunnlinje til uke 12 etter intervensjon.
Forskjeller i helsetjenestebruk mellom beredskapshåndtering og behandling-som-vanlig
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).
For å undersøke forskjeller i bruk av helsetjenester mellom den eksperimentelle gruppen som undersøker beredskapshåndtering for behandlingsoppmøte og behandling-som-vanlig alene-gruppen målt ved antall (a) akuttmottaksbesøk, (b) besøk til akuttmottak, ( c) sykehusinnleggelser, og (d) innskrivninger i andre behandlingstjenester.
Baseline til post-intervensjon uke 12 og fra uke 12 til uke 15 (3-måneders oppfølging), uke 18 (6-måneders oppfølging) og uke 24 (12-måneders oppfølging).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Alberta Health services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Hodgins, PhD, University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Canada)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapsledelse

Kliniske studier på Beredskapshåndtering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere