외래 중독 치료에서 비상 관리 제공 (PRISE)
2024년 2월 29일 업데이트: David Hodgins, University of Calgary
외래 중독 치료에서 긴급 환자 관리를 제공하기 위한 앨버타의 역량 확장: 메스암페타민 사용에 대한 무작위 임상 시험
메스암페타민 오남용은 앨버타에서 증가하는 우려 사항이 되어 의료 시스템에 부담을 줍니다. 또한 앨버타에서 메스암페타민을 사용하는 개인은 치료를 유지하는 데 상당한 어려움을 보입니다. 이러한 골칫거리 패턴은 이 중독으로 고생하는 사람들에게 최상의 치료와 결과를 보장하기 위해 경험적 증거에 근거한 증거 기반 관행(EBP)의 제공을 필요로 합니다. 물질 사용(SU) 분야 내에서 비상 관리(CM)는 중독성 장애에 대해 광범위하게 연구된 증거 기반 치료(EBT)입니다.
CM은 긍정적인 행동 변화를 장려하기 위해 인센티브를 제공하는 개입입니다. 표준 치료(TAU)와 비교하여 CM은 금욕, 출석, 준수, 유지 및 삶의 질을 개선했습니다. CM의 효능은 금욕을 강화하는 맥락에서 주로 조사되었지만 문헌에서는 출석을 강화하는 CM이 효과적일 수 있다고 제안합니다. 미국의 연구에서 CM의 비용 효율성을 조사한 결과 CM이 TAU에 비해 비용이 더 많이 들지만 절제, 치료 완료 및 물질 부재 소변이 더 큰 것으로 나타났습니다. 유망한 문헌에도 불구하고 캐나다에서 CM의 활용은 제한적이어서 이 EBT가 미국과 비교하여 동등하게 효과적인지 이해하기 어렵습니다.
이 연구는 앨버타의 외래 환자 중독 치료에서 가상으로 제공되는 출석 기반 CM의 효능을 구현하고 평가할 것입니다. 참가자(N=544)는 메탐페타민 사용에 대한 치료를 원하는 개인(n=304)과 메스암페타민 사용 이외의 물질 사용 문제에 대한 치료를 원하는 개인(n=240)입니다. TAU 참가자와 비교하여 CM 참가자는 (1) 더 많은 유지, (2) 더 많은 출석, (3) 메스암페타민 및 메스암페타민 사용에 대한 더 큰 금욕, (4) 다른 SU에 대한 더 큰 금욕 및 더 적은 것을 증명할 것이라는 가설이 있습니다. SU, 그리고 (5) 개입 및 후속 조치 기간 동안 삶의 질이 크게 개선되었습니다. 탐색적 목표는 다음을 이해하는 것을 포함합니다. 결과는 원격 대인 CM 전달에 따라 다릅니다. 메탐페타민을 사용하는 참가자와 메스암페타민 이외의 물질을 사용하는 참가자 간에 결과가 다릅니다. CM 비용은 TAU와 다릅니다. CM은 의료 서비스 사용을 변경합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2R 0B3
- Adult Addiction Services in Alberta Health Services
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 0G5
- Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 메스암페타민 사용 또는 메스암페타민 사용 이외의 물질 사용 문제에 대한 치료를 구함
- 연구 시작 전 3개월 이내에 보고된 메스암페타민 사용 또는 메스암페타민 사용 이외의 물질 사용
- Alberta Health Services 임상 절차를 사용하여 평소와 같은 치료에 적합하다고 간주됨
- 12주 중재에 개인적으로 또는 거의 매주 최소 한 번 참여할 의향이 있습니다.
- 12주 개입 기간 후 3, 6, 12개월에 후속 조치를 위해 직접 또는 가상으로 참여할 의향이 있음
- 12주 개입 기간 동안 매주 그리고 12주 개입 기간 후 3, 6, 12개월의 각 후속 조치에서 설문지를 작성하고자 함
제외 기준:
- 도박 문제의 과거 또는 현재 병력
- 본 연구 참여가 제한되는 환경(예: 주거 치료, 입원 환자 병동, 해독, 감금, 가택 연금)에 들어갈 임박한 계획.
- 접수 후 1회 이상의 치료 세션에 참석했거나 검사 날짜가 Alberta Health Services 클리닉에서 치료를 받은 첫 날 이후 1개월 이상 경과한 경우
- Alberta Health Services 클리닉에서 매주 치료를 받을 계획이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 출석에 대한 비상 관리
일상적인 치료(평소 치료) 외에 비상 관리를 받는 참여자.
이 참가자들은 치료 참석에 대한 인센티브를 제공하는 12주 비상 관리 프로그램에 참여하고 있습니다.
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12주 동안 치료 출석에 대한 인센티브가 제공됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
일상적인 치료(평소와 같은 치료)만 받고 비상 관리를 받지 않는 참여자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 기준선에서 중재 후까지 치료 유지의 차이
기간: 12주차에 개입 후 기준선.
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첫 번째 예약된 치료 세션과 마지막 예약된 치료 세션 사이의 일수입니다.
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12주차에 개입 후 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 메탐페타민 금욕 일수의 비율
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
메스암페타민의 금욕과 사용은 개입 기간과 후속 기간에 걸쳐 로빈슨과 동료들의 정의(2014)에 기초한 TLFB를 사용하여 조사될 것입니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 최장 연속 메스암페타민 금단 일수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
메스암페타민의 금욕과 사용은 개입 기간과 후속 기간에 걸쳐 로빈슨과 동료들의 정의(2014)에 기초한 TLFB를 사용하여 조사될 것입니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 최장 연속 메스암페타민 사용 일수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
메스암페타민의 금욕과 사용은 개입 기간과 후속 기간에 걸쳐 로빈슨과 동료들의 정의(2014)에 기초한 TLFB를 사용하여 조사될 것입니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 기타 합법 및 불법 물질을 금한 일수의 비율
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
기타 합법 및 불법 물질의 금욕 및 사용은 개입 기간 및 후속 조치 기간 동안 Robinson과 동료의 정의(2014)에 기반한 TLFB를 사용하여 조사됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 기타 합법 및 불법 물질의 최장 연속 금주 일수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
기타 합법 및 불법 물질의 금욕 및 사용은 개입 기간 및 후속 조치 기간 동안 Robinson과 동료의 정의(2014)에 기반한 TLFB를 사용하여 조사됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 기타 합법 및 불법 물질의 최장 연속 사용 일수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
기타 합법 및 불법 물질의 금욕 및 사용은 중재 기간 및 후속 조치 기간 동안 Robinson과 동료의 정의(2014)에 기반한 TLFB를 사용하여 조사됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 정량화 가능한 기타 합법 및 불법 물질의 평균 소비 단위 수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
기타 합법 및 불법 물질의 금욕 및 사용은 개입 기간 및 후속 조치 기간 동안 Robinson과 동료의 정의(2014)에 기반한 TLFB를 사용하여 조사됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 기타 정량화 가능한 합법 및 불법 물질의 총 소비 단위 수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
기타 합법 및 불법 물질의 금욕 및 사용은 개입 기간 및 후속 조치 기간 동안 Robinson과 동료의 정의(2014)에 기반한 TLFB를 사용하여 조사됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB(Timeline Followback) 설문지를 사용하여 측정한 하루에 정량화할 수 있는 기타 합법 및 불법 물질의 최대 소비 단위 수
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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TLFB는 소급 약물 사용을 평가하는 도구입니다.
기타 합법 및 불법 물질의 금욕 및 사용은 개입 기간 및 후속 조치 기간 동안 Robinson과 동료의 정의(2014)에 기반한 TLFB를 사용하여 조사됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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12주차 기준선에서 개입 후까지 예정된 치료에 참석한 일수의 비율
기간: 12주차에 개입 후 기준선.
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출석은 Petry와 동료(2018) 및 Robinson과 동료(2014)의 정의에 따라 정의됩니다.
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12주차에 개입 후 기준선.
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12주차 기준선에서 개입 후까지 예정된 치료에 참석한 최장 연속 일수
기간: 12주차에 개입 후 기준선.
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출석은 Petry와 동료(2018) 및 Robinson과 동료(2014)의 정의에 따라 정의됩니다.
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12주차에 개입 후 기준선.
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12주차 기준선부터 개입 후까지 예정된 치료가 없는 최장 연속 일수
기간: 12주차에 개입 후 기준선.
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출석은 Petry와 동료(2018) 및 Robinson과 동료(2014)의 정의에 따라 정의됩니다.
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12주차에 개입 후 기준선.
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12주차 기준선에서 개입 후까지 예정된 치료에 참석한 평균 일수
기간: 12주차에 개입 후 기준선.
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출석은 Petry와 동료(2018) 및 Robinson과 동료(2014)의 정의에 따라 정의됩니다.
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12주차에 개입 후 기준선.
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12주차 기준선에서 개입 후까지 예정된 치료에 참석한 총 일수
기간: 12주차에 개입 후 기준선.
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출석은 Petry와 동료(2018) 및 Robinson과 동료(2014)의 정의에 따라 정의됩니다.
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12주차에 개입 후 기준선.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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26개 항목 세계보건기구(WHO) 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역에 걸쳐 삶의 질을 측정하는 26개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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비상 관리의 원격 전달과 대면 전달 간의 결과 측정 차이
기간: 중재 후 12주까지의 기준선.
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비상 관리에 원격으로 참석하기로 선택한 참가자와 직접 비상 관리에 참석하기로 선택한 참가자 간에 미리 지정된 결과가 다른지 여부를 탐색합니다.
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중재 후 12주까지의 기준선.
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메탐페타민 사용에 대한 치료를 원하는 참가자와 메스암페타민 사용 이외의 물질 사용 문제에 대한 치료를 원하는 참가자 간의 결과 차이
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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메스암페타민 사용에 대한 치료를 원하는 참가자와 메스암페타민 사용 이외의 물질 사용 문제에 대한 치료를 원하는 참가자 간에 미리 지정된 결과가 다른지 여부를 탐색합니다.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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비상 관리와 평소와 같은 치료 간의 비용 차이
기간: 중재 후 12주까지의 기준선.
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치료 출석 및 평소와 같은 치료에 대한 우발 관리 제공 비용의 차이를 탐색합니다.
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중재 후 12주까지의 기준선.
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비상 사태 관리와 평소와 같은 치료 사이의 건강 서비스 사용의 차이
기간: 기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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(a) 응급실 방문, (b) 긴급 치료 센터 방문, ( c) 입원 및 (d) 기타 치료 서비스 등록.
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기준선에서 개입 후 12주, 12주부터 15주(3개월 추적), 18주(6개월 추적) 및 24주(12개월 추적).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C Hodgins, PhD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Impacts of Methamphetamine Abuse in Canada: Hearing Before the House of Comm. Standing Committee on Health, 126 Report, 42nd Parliament, 1st Sess. (Nov. 29, 2018).
- Dozois DJA, Mikail SF, Alden LE, Bieling PJ, Bourgon G, Clark DA, et al. The CPA presidential task force on evidence-based practice of psychological treatments. Canadian Psychology/Psychologie Canadienne. 2014;55(3):153-160.
- Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn't. BMJ. 1996 Jan 13;312(7023):71-2. doi: 10.1136/bmj.312.7023.71. No abstract available.
- Petry NM. Contingency management for substance abuse treatment: a guide for implementing this evidence-based practice. New York: Taylor & Francis Group; 2012.
- Petry NM, Peirce JM, Stitzer ML, Blaine J, Roll JM, Cohen A, Obert J, Killeen T, Saladin ME, Cowell M, Kirby KC, Sterling R, Royer-Malvestuto C, Hamilton J, Booth RE, Macdonald M, Liebert M, Rader L, Burns R, DiMaria J, Copersino M, Stabile PQ, Kolodner K, Li R. Effect of prize-based incentives on outcomes in stimulant abusers in outpatient psychosocial treatment programs: a national drug abuse treatment clinical trials network study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Oct;62(10):1148-56. doi: 10.1001/archpsyc.62.10.1148.
- Petry NM, Alessi SM, Rash CJ, Barry D, Carroll KM. A randomized trial of contingency management reinforcing attendance at treatment: Do duration and timing of reinforcement matter? J Consult Clin Psychol. 2018 Oct;86(10):799-809. doi: 10.1037/ccp0000330.
- Higgins ST, Budney AJ, Bickel WK, Foerg FE, Donham R, Badger GJ. Incentives improve outcome in outpatient behavioral treatment of cocaine dependence. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jul;51(7):568-76. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950070060011.
- Roll JM, Chudzynski J, Cameron JM, Howell DN, McPherson S. Duration effects in contingency management treatment of methamphetamine disorders. Addict Behav. 2013 Sep;38(9):2455-62. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.03.018. Epub 2013 Apr 3.
- Andrade LF, Alessi SM, Petry NM. The impact of contingency management on quality of life among cocaine abusers with and without alcohol dependence. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):47-54. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00185.x. Epub 2011 Nov 18.
- Sindelar J, Elbel B, Petry NM. What do we get for our money? Cost-effectiveness of adding contingency management. Addiction. 2007 Feb;102(2):309-16. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01689.x.
- CRISM-Alberta Health Services. Demographics and service utilization patterns of clients enrolled in specialty addiction treatment for amphetamine use, 2012-2018; Edmonton (Alberta): Canadian Research Initiative in Substance Misuse (CRISM); 2019 Jun. 22 p.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline follow-back: a technique for assessing self-reported alcohol consumption. In Litten RZ, Allen JP (eds). Measuring Alcohol Consumption. Totowa, NJ: Humana Press; 1992:41-72. doi: 10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Agrawal S, Sobell MB, Sobell LC. The timeline followback: a scientifically and clinically useful tool for assessing substance use. In Belli RB, Stafford FP, Alwin DF (eds). Calendar and Time Diary. Sage Publications Inc; 2009:57-68. doi: 10.4135/9781412990295.d8
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병